Zilretta-Injektion

Was ist eine Zilretta-Injektion?

Zilretta wird direkt in das Knie injiziert und sollte nicht mit einer anderen Injektionsmethode verabreicht werden.

Die Zilretta-Injektion ist nicht für die Anwendung in kleinen Gelenken wie der Hand geeignet.

Die Risiken und Vorteile wiederholter Injektionen wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen von Zilretta

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Zilretta: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Zilretta kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• (nach Injektion in einen Gelenkraum) verstärkte Schmerzen oder Schwellungen, Gelenksteifheit, Fieber und allgemeines Unwohlsein;

• verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter herum;

• ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen;

• Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;

• Magenkrämpfe, Erbrechen, Durchfall, blutiger oder teeriger Stuhl, rektale Reizung;

• plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite);

• ein Anfall (Krämpfe);

• starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren;

• erhöhter Druck im Schädelinneren – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen; oder

• Anzeichen eines niedrigen Nebennierenhormonspiegels – grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Depression, Schwäche, Müdigkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, Verlangen nach salzigen Speisen und Benommenheit.

Bestimmte Nebenwirkungen können bei langfristiger Anwendung oder wiederholter Gabe der Zilretta-Injektion wahrscheinlicher sein.

Steroide können das Wachstum von Kindern beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht normal wächst.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Zilretta können gehören:

• Hautveränderungen (Akne, Trockenheit, Rötung, Blutergüsse, Verfärbung);

• vermehrtes Haarwachstum oder schütteres Haar;

• Übelkeit, Blähungen, Appetitveränderungen;

• Magen- oder Seitenschmerzen;

• Husten, laufende oder verstopfte Nase;

• Kopfschmerzen, Schlafstörungen (Insomnie);

• eine Wunde, die langsam heilt;

• mehr schwitzen als gewöhnlich; oder

• Veränderungen Ihrer Menstruationsperiode.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Möglicherweise können Sie Zilretta nicht erhalten, wenn Sie an einer Pilzinfektion oder einer Erkrankung namens idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) leiden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit Zilretta behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Triamcinolon sind.

Möglicherweise können Sie die Zilretta-Injektion nicht erhalten, wenn Sie an einer Pilzinfektion oder einer Erkrankung namens idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion, einschließlich Tuberkulose;

• idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP);

• hoher Blutdruck, Herzprobleme;

• Katarakte, Glaukom oder Herpesinfektion der Augen;

• eine Parasiteninfektion, die Durchfall verursacht (z. B. Fadenwürmer);

• eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Myasthenia gravis;

• ein Magengeschwür, Divertikulitis, Colitis ulcerosa;

• eine Kolostomie oder Ileostomie oder eine Magenoperation;

• niedrige Knochenmineraldichte; oder

• ein Problem mit Ihrer Schilddrüse oder Nebenniere.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie wird die Zilretta-Injektion verabreicht?

Die Zilretta-Injektion wird von medizinischem Fachpersonal als Einzelinjektion von Triamcinolonacetonid mit verlängerter Wirkstofffreisetzung direkt in das Kniegelenk verabreicht.

Triamcinolon kann Ihr Immunsystem schwächen (unterdrücken), und Sie können leichter eine Infektion bekommen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schwäche, Erkältungs- oder Grippesymptome, Hautwunden, Durchfall, häufige oder wiederkehrende Erkrankungen) haben.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise anweisen, Ihre Salzaufnahme zu begrenzen, während Sie eine Zilretta-Injektion erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch Kaliumpräparate einnehmen. Befolgen Sie alle Anweisungen.

Triamcinolon kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Zilretta anwenden.

Dosierungsinformationen

Übliche Zilretta-Dosis für Erwachsene bei Arthrose:

Verlängerte Freisetzung: 32 mg/5 ml:
Nur bei osteoarthritischen Knieschmerzen: 32 mg als einzelne intraartikuläre Injektion
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer wiederholten Verabreichung wurde nicht bewertet

Kommentare:
Wenn zu viel Synovialflüssigkeit im Gelenk vorhanden ist, aspirieren Sie einen Teil davon (nicht alles), um die Schmerzen zu lindern und eine übermäßige Verdünnung des Steroids zu verhindern.
Zilretta ist nicht für die Anwendung an kleinen Gelenken wie der Hand geeignet, es ist nur bei Arthrose des Knies indiziert.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für eine geplante Zilretta-Injektion verpassen.

Da Zilretta als Einzeldosis angewendet wird, müssen Sie keinen regelmäßigen Dosierungsplan einhalten.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da Zilretta von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Die Verwendung von zu viel Zilretta verursacht wahrscheinlich keine ernsthaften Probleme. Die langfristige Anwendung hoher Dosen kann jedoch zu dünner werdender Haut, leichtem Auftreten von Blutergüssen, Veränderungen des Körperfetts (insbesondere im Gesicht, Hals, Rücken und der Taille), vermehrter Akne oder Gesichtsbehaarung, Menstruationsbeschwerden, Impotenz oder Interessenverlust führen beim Sex.

Was sollte ich während der Zilretta-Injektion vermeiden?

Vermeiden Sie nach der Injektion von Zilretta in das Kniegelenk eine Überbeanspruchung des Gelenks durch anstrengende Aktivitäten oder Sportarten mit hoher Belastung. Es könnte zu Schäden am Gelenk kommen.

Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Rufen Sie Ihren Arzt zur vorbeugenden Behandlung an, wenn Sie Windpocken oder Masern ausgesetzt sind. Diese Erkrankungen können bei Menschen, die Triamcinolon einnehmen, schwerwiegend oder sogar tödlich sein.

Erhalten Sie während der Anwendung von Zilretta keinen Lebendimpfstoff oder Toxoidimpfstoff, da es sonst zu einer schweren Infektion kommen könnte. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza). Zu den Toxoid-Impfstoffen gehört das Diphtherie-Tetanus-Toxoid (DT oder Td).

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Zilretta-Injektion?

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können mit Triamcinolon interagieren, insbesondere:

• ein Antibiotikum oder Antimykotikum;

• Antibabypillen oder Hormonersatztherapie;

• ein Blutverdünner (Warfarin, Coumadin und andere);

• ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“;

• Insulin oder orale Diabetesmedikamente;

• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose;

• ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament oder NSAID (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Indomethacin, Advil, Aleve, Celebrex und viele andere); oder

• Medikamente gegen Anfälle.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können Auswirkungen auf Zilretta haben. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Hersteller

Flexion Therapeutics, Inc10 Mall Rd, Suite 301, Burlington, MA 01803, USA.

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