أظهرت بيانات جديدة أن لقاح RSV للأمهات و nirsevimab يقلل بشكل كبير من دخول الأطفال إلى المستشفى

أظهرت بيانات جديدة أن لقاح RSV للأمهات و nirsevimab يقلل بشكل كبير من دخول الأطفال إلى المستشفى

لأول مرة، شهد الرضع في الولايات المتحدة عددًا أقل بشكل كبير من حالات دخول المستشفى للفيروس المخلوي التنفسي بسبب لقاحات الأمهات الجديدة وعقار نيرسيفيماب، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة للوقاية المبكرة والواسعة النطاق في كل موسم.

وفي تقرير حديث نشر فيتقرير المراضة والوفيات الأسبوعيقامت مجموعة من الباحثين بتقييم التغيرات في انتشار الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لدى الأطفال دون سن الخامسة بعد توافر لقاح الأمهات و nirsevimab على نطاق واسع خلال موسم 2024-202.

ولأن هذا كان تحليلًا بيئيًا، لم يكن لدى الباحثين بيانات على المستوى الفردي تربط بين استلام منتجات الوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي ودخول المستشفى مع نتائج العلاج في المستشفى. ولذلك، لا يمكن تحديد السببية بشكل نهائي.

خلفية

يعد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو السبب الأكثر شيوعًا للدخول إلى المستشفى في الولايات المتحدة (الولايات المتحدة)، مع وجود أعلى خطر عند الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن شهرين. يضع كل موسم من مواسم فيروس RSV ضغطًا على أنظمة الرعاية الصحية للأطفال، خاصة خلال أشهر الشتاء القصوى. حتى وقت قريب، كانت الخيارات الوقائية لفيروس RSV محدودة. في عام 2023، أصبح تدخلان جديدان متاحين: لقاح RSV للأمهات أثناء أواخر الحمل ونيرسيفيماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول للرضع. تهدف هذه الأدوات إلى حماية الأطفال الرضع خلال الفترة الأكثر ضعفًا. ومع ذلك، فإن البيانات الواقعية حول فعاليتها على مستوى السكان لا تزال محدودة. ويؤكد التقرير على الحاجة إلى مزيد من البحث لتقييم النتائج الطويلة الأجل والمنصفة، ويشير إلى العديد من القيود، بما في ذلك إمكانية إجراء تعديلات غير كاملة لنقص الكشف أو الرصد، والتمثيل غير الوطني لمناطق المراقبة، والطبيعة الأولية للبيانات.

حول الدراسة

استخدم هذا التحليل بيانات المراقبة من نظامين وطنيين: شبكة مراقبة الاستشفاء المرتبطة بالـ RSV (RSV-NET) وشبكة مراقبة اللقاحات الجديدة (NVSN). أجرى كلا النظامين مراقبة سكانية نشطة لحالات الاستشفاء المرتبطة بفيروس RSV المؤكدة مختبريًا لدى الأطفال دون سن الخامسة. تعمل RSV-NET في 13 ولاية وتغطي 161 مقاطعة، بينما تغطي NVSN سبع مناطق حضرية.

وتمت مقارنة حالات الاستشفاء في الفترة من أكتوبر 2024 إلى فبراير 2025 بمرض ما قبل فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19) (2018-2020). تم تقسيم الأطفال إلى ثلاث فئات عمرية: 0-7 أشهر (مؤهلون لتلقي لقاح الأم أو نيرسيفيماب)، و8-19 شهرًا (بعضهم مؤهل للحصول على نيرسيفيماب على أساس المخاطر)، و20-59 شهرًا (غير مؤهل). استند تأكيد RSV إلى تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي أو الكشف السريع عن المستضد خلال 14 يومًا من القبول. وتم تعديل المعدلات لعوامل مثل نقص الاختبار، وحساسية الاختبار، وحصة المستشفى في السوق، وفجوات التسجيل. تم إجراء تحليلات الحساسية، بما في ذلك تحليل باستثناء هيوستن، تكساس، حيث سبقت الدورة الفيروسية المبكرة استخدام المنتج على نطاق واسع. وشملت التحليلات الإحصائية نسب المعدل، واختبارات Z، وفترات الثقة المشتقة من التمهيد. تمت مراجعة هذا النشاط من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وتم تصنيفه كمراقبة للصحة العامة دون الحاجة إلى موافقة مجلس المراجعة المؤسسية.

نتائج الدراسة

تم تسجيل ما مجموعه 18389 حالة دخول إلى المستشفى مرتبطة بالـ RSV: 11681 في 2018-2020 و6708 في 2024-2025. ارتفع متوسط ​​عمر المريض في كلا الشبكتين، مما يشير إلى أن الرضع الأصغر سنا كانوا يتمتعون بحماية أفضل في الفترة اللاحقة.

ومن بين الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 7 أشهر، وهي المجموعة المستهدفة الرئيسية للوقاية، شهد موسم 2024-2025 انخفاضًا ملحوظًا في حالات دخول المستشفى. وفي RSV-NET انخفض المعدل من 15.0 إلى 8.5 لكل 1000 طفل، أي بانخفاض قدره 43٪. وفي NVSN، انخفض المعدل من 14.8 إلى 10.7، مما يعكس انخفاضًا بنسبة 28٪. ولوحظ التحسن الأكثر أهمية عند الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى شهرين، مع انخفاض بنسبة 52% في RSV-NET و45% في NVSN. عندما تم استبعاد هيوستن من تحليل NVSN، وصل الانخفاض في عدد الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى شهرين إلى 71%.

كان لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8-19 شهرًا و20-59 شهرًا والذين كانوا غير مؤهلين عمومًا أو مؤهلين جزئيًا للوقاية من فيروس RSV، معدلات دخول إلى المستشفى أعلى في 2024-2025 مقارنة بمواسم ما قبل الوباء. على سبيل المثال، أظهر RSV-NET زيادة بنسبة 33% في الفترة من 8 إلى 19 شهرًا وزيادة بنسبة 64% في الفترة من 20 إلى 59 شهرًا. تشير هذه النتائج إلى أن موسم 2024-2025 للفيروس المخلوي التنفسي كان أكثر حدة بشكل عام، وسلطت الضوء على أن الانخفاضات لدى الرضع الأصغر سنًا كانت على الأرجح بسبب منتجات الوقاية، وليس بسبب انتشار الفيروس أو التغيرات في تجارب الرعاية.

وكانت الاتجاهات متسقة لكل من الأطر الزمنية الأسبوعية (RSV-NET)، والشهرية (RSV-NET)، والشهرية (NVSN)، وخاصة في أشهر الذروة من ديسمبر إلى فبراير. يتوافق هذا التوقيت مع زيادة تناول لقاح RSV الأمومي و nirsevimab. وبحلول فبراير/شباط 2025، سيحظى ما يقدر بنحو 66% من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 7 أشهر بالحماية، مقارنة بـ 30% في أكتوبر/تشرين الأول.

وتدعم النتائج فعالية كلتا الطريقتين الوقائيتين في الحد من المرض الشديد أثناء ذروة انتقال العدوى. وفي المناطق التي كانت تستخدم فيها المنتجات قبل انتشار الفيروس، مثل تلك المستثناة من إعفاء هيوستن، بدت الفوائد أكبر. تعكس هذه الاتجاهات نتائج الدراسات الأوروبية وتؤكد أهميتها العالمية.

قد يتم الاستهانة بحذر المؤلفين من احتمال ملاحظة انخفاضات في حالات الاستشفاء نظرًا لزيادة شدة موسم 2024-2025 بالنسبة للأطفال الأكبر سنًا وغير المحميين، ويوصون بإمكانية تعظيم التأثيرات على مستوى السكان من خلال الاستخدام المبكر والواسع النطاق لمنتجات الوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي قبل انتقال فيروس المخلوي التنفسي.

معدلات الاستشفاء المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي* لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات حسب الفئة العمرية وأسبوع المراقبة - شبكة مراقبة الاستشفاء المرتبطة بالفيروس المخلوي، الولايات المتحدة الأمريكية، من أكتوبر إلى أبريل 2018-20 وأكتوبر - 2024-25

الاستنتاجات

باختصار، أدى موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول في الولايات المتحدة مع إمكانية الوصول على نطاق واسع إلى لقاح الأمهات وعقار نيرسيفيماب إلى انخفاض ملحوظ في حالات الاستشفاء عند الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 7 أشهر. وكانت هذه الانخفاضات ملحوظة بشكل أكبر خلال أشهر الشتاء القصوى وبين الأطفال الأصغر سنا، الذين هم الأكثر عرضة لخطر المضاعفات. من المرجح أن تؤدي معدلات الاستشفاء المرتفعة لدى الفئات العمرية الأكبر سناً وغير المحمية إلى زيادة التخفيضات في المنتجات الوقائية. تسلط هذه النتائج الضوء على الحاجة الملحة للاستخدام المبكر وعلى نطاق واسع للقاحات RSV و nirsevimab الأمهات. يجب على الأنظمة الصحية إعطاء الأولوية لتقديم هذه التدخلات في الوقت المناسب لحماية الرضع في مواسم فيروس RSV المستقبلية وتقليل العبء الإجمالي للمرض.

ولأن التطعيم أو الحالة الوقائية لم تكن متاحة على المستوى الفردي، فإن التقرير يسلط الضوء على الحاجة إلى مزيد من المراقبة والبحث لتحديد الفعالية الطويلة الأجل والمنصفة لاستراتيجيات الوقاية هذه.

مصادر: