RSV ваксината на майката и nirsevimab значително намаляват хоспитализациите при деца, показват нови данни

RSV ваксината на майката и nirsevimab значително намаляват хоспитализациите при деца, показват нови данни

За първи път бебетата в САЩ видяха драстично по-малко хоспитализации с RSV поради новите майчини ваксини и nirsevimab, което подчертава спешната необходимост от ранна, широко разпространена профилактика всеки сезон.

В скорошен доклад, публикуван вСедмичен доклад за заболеваемостта и смъртносттаГрупа изследователи оцениха промените в разпространението на респираторно-синцитиалния вирус (RSV) при деца под петгодишна възраст след широко разпространената наличност на майчината ваксинация и nirsevimab през сезон 2024-2022.

Тъй като това беше екологичен анализ, изследователите не разполагаха с данни на индивидуално ниво, свързващи получаването на продукти за превенция на RSV с хоспитализацията с резултатите от хоспитализацията. Следователно причинно-следствената връзка не може да бъде окончателно установена.

фон

RSV е най-честата причина за хоспитализация в Съединените щати (САЩ), с най-висок риск при тези на възраст под два месеца. Всеки сезон на RSV натоварва педиатричните здравни системи, особено през пиковите зимни месеци. Доскоро превантивните възможности за RSV бяха ограничени. През 2023 г. станаха достъпни две нови интервенции: майчина RSV ваксина, прилагана по време на късна бременност, и nirsevimab, дългодействащо моноклонално антитяло за кърмачета. Тези средства имат за цел да защитят бебетата през техния най-уязвим период. Въпреки това данните от реалния свят за тяхната ефективност на ниво население остават ограничени. Докладът подчертава необходимостта от допълнителни изследвания за оценка на дългосрочните и справедливи резултати и отбелязва няколко ограничения, включително възможността за непълни корекции за недостатъчно откриване или недостатъчно наблюдение, ненационалната представителност на зоните за наблюдение и предварителния характер на данните.

Относно изследването

Този анализ използва данни от наблюдение от две национални системи: свързаната с RSV мрежа за наблюдение на хоспитализацията (RSV-NET) и новата мрежа за наблюдение на ваксините (NVSN). И двете системи провеждат активно наблюдение на населението за лабораторно потвърдени хоспитализации, свързани с RSV, при деца под пет години. RSV-NET работи в 13 щата и покрива 161 окръга, докато NVSN покрива седем метрополни области.

Хоспитализациите от октомври 2024 г. до февруари 2025 г. бяха сравнени с обединената предкоронавирусна болест 2019 г. (Covid-19) (2018-2020 г.). Децата бяха разделени на три възрастови групи: 0-7 месеца (отговарящи на условията за ваксинация на майката или nirsevimab), 8-19 месеца (някои отговарящи на условията за nirsevimab въз основа на рисковете) и 20-59 месеца (недопустими). Потвърждението на RSV се основава на полимеразна верижна реакция с обратна транскрипция или бързо откриване на антиген в рамките на 14 дни от приема. Ставките бяха коригирани за фактори като недостатъчно тестване, чувствителност на теста, болничен пазарен дял и пропуски в записването. Бяха проведени анализи на чувствителността, включително един с изключение на Хюстън, Тексас, където ранната циркулация на вируса предшества широкото използване на продукта. Статистическите анализи включват коефициенти на скоростта, z-тестове и доверителни интервали, получени от bootstrap. Тази дейност беше прегледана от Центровете за контрол и превенция на заболяванията и класифицирана като наблюдение на общественото здраве, без да се изисква одобрение от институционален съвет за преглед.

Резултати от изследването

Регистрирани са общо 18 389 хоспитализации, свързани с RSV: 11 681 през 2018-2020 г. и 6 708 през 2024-2025 г. Средната възраст на пациентите се увеличава и в двете мрежи, което показва, че по-малките бебета са били по-добре защитени в по-късния период.

Сред бебетата на възраст от 0 до 7 месеца, основната целева група за превенция, сезон 2024-2025 г. отбеляза значително по-ниски хоспитализации. В RSV-NET процентът е спаднал от 15,0 на 8,5 на 1000 деца, намаление от 43%. В NVSN коефициентът спадна от 14,8 на 10,7, което отразява намаление от 28%. Най-значимото подобрение се наблюдава при кърмачета на възраст от 0 до 2 месеца с намаление от 52% за RSV-NET и 45% за NVSN. Когато Хюстън беше изключен от анализа на NVSN, спадът при бебетата на възраст от 0 до 2 месеца достигна 71%.

Децата на възраст 8-19 месеца и 20-59 месеца, които като цяло не отговарят на изискванията или частично отговарят на условията за превенция на RSV, имат по-висок процент на хоспитализация през 2024-2025 г. в сравнение със сезоните преди пандемията. Например RSV-NET показа 33% увеличение на 8-19 месеца и 64% увеличение на 20-59 месеца. Тези резултати предполагат, че сезонът на RSV 2024-2025 г. е бил по-тежък като цяло и подчертават, че намаляването на по-малките бебета вероятно се дължи на продуктите за превенция, а не на разпространението на вируса или промените в опитите за грижи.

Тенденциите бяха последователни както за седмични (RSV-NET), месечни (RSV-NET), така и за месечни (NVSN) времеви рамки, особено в пиковите месеци от декември до февруари. Това време е в съответствие с повишеното поглъщане на RSV ваксинация от майката и nirsevimab. До февруари 2025 г. приблизително 66% от бебетата на възраст от 0 до 7 месеца са били защитени, спрямо 30% през октомври.

Резултатите подкрепят ефективността и на двата метода за превенция за намаляване на тежките заболявания по време на пиковото предаване. В райони, където продуктите са били използвани преди нарастването на вируса, като тези, изключени от изключението в Хюстън, ползите изглеждат още по-големи. Тези тенденции отразяват резултатите от европейските проучвания и допълнително утвърждават тяхното глобално значение.

Предупреждението на авторите, че може да се наблюдава намаляване на хоспитализациите, може да бъде подценено, като се има предвид повишената тежест на сезон 2024-2025 за по-големи, незащитени деца, и препоръчват въздействието на ниво популация да бъде максимално увеличено чрез ранна, широко разпространена употреба на продукти за превенция на RSV преди предаването на вируса на RSV.

Честота на хоспитализация, свързана с респираторен синцитиален вирус* при деца на възраст <5 години по възрастова група и седмица на наблюдение - Мрежа за наблюдение на хоспитализация, свързана със синцитиален вирус, САЩ, октомври до април 2018-20 г. и октомври - 2024-25 г.

Изводи

В обобщение, първият сезон на RSV в САЩ с широко разпространен достъп до ваксинация на майките и nirsevimab доведе до значително по-малко хоспитализации при бебета на възраст от 0 до 7 месеца. Тези спадове са най-забележими през пиковите зимни месеци и сред най-малките бебета, които са изложени на най-висок риск от усложнения. По-високите нива на хоспитализация при по-възрастни, незащитени възрастови групи вероятно ще увеличат намаляването на превантивните продукти. Тези резултати подчертават спешността на ранното и широко разпространено използване на RSV ваксини и майчиния nirsevimab. Здравните системи трябва да дадат приоритет на навременното предоставяне на тези интервенции, за да защитят бебетата в бъдещите сезони на RSV и да намалят цялостното бреме на заболяването.

Тъй като ваксинирането или профилактичният статус не е бил наличен на индивидуално ниво, докладът подчертава необходимостта от по-нататъшно наблюдение и изследвания, за да се определи дългосрочната и справедлива ефективност на тези стратегии за превенция.

източници: