Nová data ukazují, že mateřská RSV vakcína a nirsevimab výrazně snižují počet hospitalizací u dětí

Nová data ukazují, že mateřská RSV vakcína a nirsevimab výrazně snižují počet hospitalizací u dětí

Poprvé, děti v USA zaznamenaly dramaticky méně hospitalizací RSV kvůli novým mateřským vakcínám a nirsevimab, což zdůrazňuje naléhavou potřebu včasné a rozsáhlé prevence každou sezónu.

V nedávné zprávě zveřejněné vTýdenní zpráva o nemocnosti a úmrtnostiSkupina výzkumníků hodnotila změny v prevalenci respiračního syncyciálního viru (RSV) u dětí mladších pěti let po široké dostupnosti očkování matek a nirsevimab během sezóny 2024-202.

Protože se jednalo o ekologickou analýzu, výzkumníci neměli data na individuální úrovni, která by spojovala příjem produktů prevence RSV s hospitalizací a výsledky hospitalizace. Kauzalitu tedy nelze definitivně stanovit.

pozadí

RSV je nejčastější příčinou hospitalizace ve Spojených státech (USA), s nejvyšším rizikem u osob mladších dvou měsíců. Každá sezóna RSV zatěžuje systémy pediatrické zdravotní péče, zejména během špičkových zimních měsíců. Donedávna byly preventivní možnosti RSV omezené. V roce 2023 byly k dispozici dvě nové intervence: mateřská RSV vakcína podávaná během pozdního těhotenství a nirsevimab, dlouhodobě působící monoklonální protilátka pro kojence. Tyto nástroje mají za cíl chránit kojence během jejich nejzranitelnějšího období. Reálné údaje o jejich účinnosti na úrovni populace však zůstávají omezené. Zpráva zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu k posouzení dlouhodobých a spravedlivých výsledků a upozorňuje na několik omezení, včetně možnosti neúplných úprav pro nedostatečnou detekci nebo monitorování, nenárodní reprezentativnost oblastí dozoru a předběžnou povahu údajů.

O studiu

Tato analýza používala údaje ze sledování ze dvou národních systémů: síť pro sledování hospitalizací související s RSV (RSV-NET) a síť pro sledování nových vakcín (NVSN). Oba systémy prováděly aktivní populační dohled pro laboratorně potvrzené hospitalizace spojené s RSV u dětí mladších pěti let. RSV-NET působil ve 13 státech a pokrýval 161 okresů, zatímco NVSN pokrýval sedm metropolitních oblastí.

Hospitalizace v říjnu 2024 až únoru 2025 byly porovnány se sdruženým pre-koronavirovým onemocněním 2019 (Covid-19) (2018-2020). Děti byly rozděleny do tří věkových skupin: 0-7 měsíců (způsobilé pro očkování matky nebo nirsevimab), 8-19 měsíců (některé způsobilé pro nirsevimab na základě rizik) a 20-59 měsíců (nezpůsobilé). Potvrzení RSV bylo založeno na reverzní transkripční polymerázové řetězové reakci nebo rychlé detekci antigenu do 14 dnů od přijetí. Sazby byly upraveny o faktory, jako je podtestování, citlivost testů, podíl na trhu nemocnic a mezery v počtu přihlášených. Byly provedeny analýzy citlivosti, včetně jedné s výjimkou Houstonu v Texasu, kde časná virová cirkulace předcházela širokému použití produktu. Statistické analýzy zahrnovaly poměry četnosti, z-testy a intervaly spolehlivosti odvozené od bootstrapu. Tato činnost byla posouzena Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí a klasifikována jako dozor nad veřejným zdravím, aniž by byl vyžadován souhlas institucionální kontrolní komise.

Výsledky studie

Celkem bylo zaznamenáno 18 389 hospitalizací souvisejících s RSV: 11 681 v letech 2018–2020 a 6 708 v letech 2024–2025. Střední věk pacientů se v obou sítích zvýšil, což naznačuje, že mladší kojenci byli lépe chráněni v pozdějším období.

Mezi kojenci ve věku 0 až 7 měsíců, primární cílovou skupinou prevence, zaznamenala sezóna 2024–2025 výrazně nižší počet hospitalizací. V RSV-NET tato míra klesla z 15,0 na 8,5 na 1 000 dětí, což představuje snížení o 43 %. V NVSN sazba klesla ze 14,8 na 10,7, což odráží snížení o 28 %. Nejvýznamnější zlepšení bylo pozorováno u kojenců ve věku 0 až 2 měsíce se snížením o 52 % u RSV-NET a 45 % u NVSN. Když byl Houston vyloučen z analýzy NVSN, pokles počtu kojenců ve věku 0 až 2 měsíce dosáhl 71 %.

Děti ve věku 8–19 měsíců a 20–59 měsíců, které byly obecně nezpůsobilé nebo částečně způsobilé k prevenci RSV, měly v letech 2024–2025 vyšší počty hospitalizací ve srovnání s obdobími před pandemií. Například RSV-NET vykázal 33% nárůst za 8-19 měsíců a 64% nárůst za 20-59 měsíců. Tyto výsledky naznačují, že sezóna RSV v letech 2024–2025 byla celkově závažnější, a zdůraznily, že snížení u mladších dětí bylo pravděpodobně způsobeno přípravky prevence, nikoli šířením viru nebo změnami ve studiích péče.

Trendy byly konzistentní pro týdenní (RSV-NET), měsíční (RSV-NET) i měsíční (NVSN) časové rámce, zejména ve špičkách od prosince do února. Toto načasování je v souladu se zvýšeným vychytáváním mateřské vakcinace RSV a nirsevimabem. Do února 2025 bylo podle odhadů chráněno 66 % kojenců ve věku od 0 do 7 měsíců, oproti 30 % v říjnu.

Výsledky podporují účinnost obou metod prevence při snižování závažných onemocnění během špičkového přenosu. V oblastech, kde byly produkty používány před vlnou viru, jako jsou ty, které byly vyloučeny z výjimky pro Houston, se zdálo, že přínosy jsou ještě větší. Tyto trendy odrážejí výsledky evropských studií a dále potvrzují jejich globální význam.

Upozornění autorů, že může být pozorováno snížení počtu hospitalizací, může být podceněno s ohledem na zvýšenou závažnost sezóny 2024–2025 pro starší nechráněné děti a doporučují, aby dopady na úrovni populace bylo možné maximalizovat časným, rozšířeným používáním přípravků prevence RSV před přenosem viru RSV.

Míra hospitalizace související s respiračním syncyciálním virem* u dětí ve věku < 5 let podle věkové skupiny a týdne sledování – síť sledování hospitalizace související se syncyciálním virem, USA, říjen až duben 2018–20 a říjen – 2024–25

Závěry

Stručně řečeno, první sezóna RSV v USA s rozšířeným přístupem k očkování matek a nirsevimab vedla k významně menšímu počtu hospitalizací u kojenců ve věku 0 až 7 měsíců. Tyto poklesy byly nejpozoruhodnější během vrcholných zimních měsíců a u nejmladších kojenců, u kterých je nejvyšší riziko komplikací. Vyšší četnost hospitalizací u starších nechráněných věkových skupin pravděpodobně povede ke snížení množství preventivních přípravků. Tyto výsledky zdůrazňují naléhavost časného a rozšířeného používání vakcín proti RSV a mateřského nirsevimabu. Zdravotní systémy musí upřednostňovat včasné dodání těchto intervencí, aby ochránily kojence v budoucích sezónách RSV a snížily celkovou zátěž nemocí.

Vzhledem k tomu, že vakcinace nebo profylaktický stav nebyl na individuální úrovni k dispozici, zpráva zdůrazňuje potřebu dalšího sledování a výzkumu, aby se určila dlouhodobá a spravedlivá účinnost těchto preventivních strategií.

Zdroje: