Maternal RSV-vaccine og nirsevimab reducerer i høj grad indlæggelser hos børn, viser nye data

Maternal RSV-vaccine og nirsevimab reducerer i høj grad indlæggelser hos børn, viser nye data

For første gang oplevede amerikanske spædbørn dramatisk færre RSV-indlæggelser på grund af nye modervacciner og nirsevimab, hvilket understreger det presserende behov for tidlig, udbredt forebyggelse hver sæson.

I en nylig rapport offentliggjort iUgentlig sygeligheds- og dødelighedsrapportEn gruppe forskere evaluerede ændringer i forekomsten af ​​respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos børn under fem år efter udbredt tilgængelighed af modervaccination og nirsevimab i sæsonen 2024-202.

Fordi dette var en økologisk analyse, havde forskerne ikke data på individuelt niveau, der forbinder modtagelse af RSV-forebyggende produkter til hospitalsindlæggelse med indlæggelsesresultater. Derfor kan kausalitet ikke fastslås endeligt.

baggrund

RSV er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse i USA (USA), med den højeste risiko hos personer under to måneder. Hver RSV-sæson belaster pædiatriske sundhedssystemer, især i de høje vintermåneder. Indtil for nylig var forebyggende muligheder for RSV begrænsede. I 2023 blev to nye interventioner tilgængelige: en moder-RSV-vaccine administreret sent i graviditeten og nirsevimab, et langtidsvirkende monoklonalt antistof til spædbørn. Disse værktøjer har til formål at beskytte spædbørn i deres mest sårbare periode. Imidlertid er data fra den virkelige verden om deres effektivitet på befolkningsniveau begrænset. Rapporten understreger behovet for yderligere forskning for at vurdere langsigtede og retfærdige resultater og bemærker adskillige begrænsninger, herunder muligheden for ufuldstændige justeringer for underdetektion eller underovervågning, den ikke-nationale repræsentativitet af overvågningsområder og dataenes foreløbige karakter.

Om studiet

Denne analyse brugte overvågningsdata fra to nationale systemer: det RSV-associerede hospitalsovervågningsnetværk (RSV-NET) og det nye vaccineovervågningsnetværk (NVSN). Begge systemer udførte aktiv befolkningsbaseret overvågning for laboratoriebekræftede RSV-associerede indlæggelser hos børn under fem år. RSV-NET opererede i 13 stater og dækkede 161 amter, mens NVSN dækkede syv storbyområder.

Indlæggelser i oktober 2024 til februar 2025 blev sammenlignet med den samlede præ-coronavirussygdom 2019 (Covid-19) (2018-2020). Børn blev opdelt i tre aldersgrupper: 0-7 måneder (berettigede til modervaccination eller nirsevimab), 8-19 måneder (nogle berettigede til nirsevimab baseret på risici) og 20-59 måneder (ikke berettiget). RSV-bekræftelse var baseret på revers transkriptionspolymerasekædereaktion eller hurtig antigenpåvisning inden for 14 dage efter indlæggelsen. Priserne blev justeret for faktorer som undertestning, testfølsomhed, hospitalsmarkedsandel og tilmeldingsgab. Følsomhedsanalyser blev udført, herunder en ekskluderende Houston, Texas, hvor tidlig viral cirkulation gik forud for udbredt produktanvendelse. Statistiske analyser inkluderede rateforhold, z-tests og bootstrap-afledte konfidensintervaller. Denne aktivitet blev gennemgået af centrene for sygdomskontrol og -forebyggelse og klassificeret som folkesundhedsovervågning uden at kræve godkendelse fra institutionelle revisionsnævn.

Studieresultater

I alt 18.389 RSV-relaterede indlæggelser blev registreret: 11.681 i 2018-2020 og 6.708 i 2024-2025. Median patientalder steg i begge netværk, hvilket indikerer, at yngre spædbørn var bedre beskyttet i den senere periode.

Blandt spædbørn i alderen 0 til 7 måneder, den primære målgruppe for forebyggelse, oplevede sæsonen 2024-2025 markant færre indlæggelser. I RSV-NET faldt raten fra 15,0 til 8,5 pr. 1.000 børn, en reduktion på 43 %. I NVSN faldt kursen fra 14,8 til 10,7, hvilket afspejler en reduktion på 28 %. Den mest signifikante forbedring blev observeret hos spædbørn i alderen 0 til 2 måneder med en reduktion på 52 % for RSV-NET og 45 % for NVSN. Da Houston blev ekskluderet fra NVSN-analysen, nåede faldet hos spædbørn i alderen 0 til 2 måneder 71 %.

Børn i alderen 8-19 måneder og 20-59 måneder, som generelt ikke var berettigede eller delvist berettigede til RSV-forebyggelse, havde højere indlæggelsesrater i 2024-2025 sammenlignet med præ-pandemiske sæsoner. For eksempel viste RSV-NET en stigning på 33 % efter 8-19 måneder og en stigning på 64 % efter 20-59 måneder. Disse resultater tyder på, at RSV-sæsonen 2024-2025 generelt var mere alvorlig og fremhævede, at reduktionen af ​​yngre spædbørn sandsynligvis skyldtes forebyggelsesprodukterne, ikke virusspredning eller ændringer i plejeforsøg.

Tendenserne var konsistente for både ugentlige (RSV-NET), månedlige (RSV-NET) og månedlige (NVSN) tidsrammer, især i topmånederne december til februar. Denne timing er i overensstemmelse med øget optagelse af moder-RSV-vaccination og nirsevimab. I februar 2025 er anslået 66 % af spædbørn i alderen 0 til 7 måneder blevet beskyttet, op fra 30 % i oktober.

Resultaterne understøtter effektiviteten af ​​begge forebyggelsesmetoder til at reducere alvorlig sygdom under spidsbelastning. I områder, hvor produkter blev brugt før virusstigningen, såsom dem, der er udelukket fra Houston-fritagelsen, så fordelene ud til at være endnu større. Disse tendenser afspejler resultaterne af de europæiske undersøgelser og validerer yderligere deres globale relevans.

Forfatternes forsigtighed om, at der kan observeres reduktioner i hospitalsindlæggelser, kan undervurderes i betragtning af den øgede sværhedsgrad af sæsonen 2024-2025 for ældre, ubeskyttede børn og anbefaler, at påvirkninger på befolkningsniveau kan maksimeres gennem tidlig, udbredt brug af RSV-forebyggende produkter før RSV-virustransmission.

Indlæggelsesrater for respiratorisk syncytialvirus* hos børn <5 år efter aldersgruppe og overvågningsuge - Syncytialvirus-associeret hospitalsindlæggelsesnetværk, USA, oktober til april 2018-20 og oktober - 2024-25

Konklusioner

Sammenfattende resulterede den første amerikanske RSV-sæson med udbredt adgang til modervaccination og nirsevimab i signifikant færre hospitalsindlæggelser hos spædbørn i alderen 0 til 7 måneder. Disse fald var mest bemærkelsesværdige i de højeste vintermåneder og blandt de yngste spædbørn, som har størst risiko for komplikationer. Højere indlæggelsesrater i ældre, ubeskyttede aldersgrupper vil sandsynligvis øge reduktionen af ​​forebyggende produkter. Disse resultater understreger nødvendigheden af ​​tidlig og udbredt brug af RSV-vacciner og maternal nirsevimab. Sundhedssystemer skal prioritere rettidig levering af disse indgreb for at beskytte spædbørn i fremtidige RSV-sæsoner og reducere den samlede sygdomsbyrde.

Fordi vaccination eller profylaktisk status ikke var tilgængelig på individniveau, fremhæver rapporten behovet for yderligere overvågning og forskning for at bestemme den langsigtede og retfærdige effektivitet af disse forebyggelsesstrategier.

Kilder: