Το μητρικό εμβόλιο κατά του RSV και το nirsevimab μειώνουν σημαντικά τις νοσηλείες στα παιδιά, δείχνουν νέα δεδομένα

Το μητρικό εμβόλιο κατά του RSV και το nirsevimab μειώνουν σημαντικά τις νοσηλείες στα παιδιά, δείχνουν νέα δεδομένα

Για πρώτη φορά, τα βρέφη των ΗΠΑ είδαν δραματικά λιγότερες νοσηλείες με RSV λόγω των νέων μητρικών εμβολίων και του nirsevimab, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για έγκαιρη, ευρεία πρόληψη κάθε εποχή.

Σε πρόσφατη έκθεση που δημοσιεύτηκε στοΕβδομαδιαία αναφορά νοσηρότητας και θνησιμότηταςΜια ομάδα ερευνητών αξιολόγησε τις αλλαγές στον επιπολασμό του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) σε παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών μετά την ευρεία διαθεσιμότητα του μητρικού εμβολιασμού και του nirsevimab κατά τη διάρκεια της σεζόν 2024-202.

Επειδή αυτή ήταν μια οικολογική ανάλυση, οι ερευνητές δεν είχαν δεδομένα σε ατομικό επίπεδο που να συνδέουν τη λήψη προϊόντων πρόληψης του RSV με τη νοσηλεία με τα αποτελέσματα νοσηλείας. Επομένως, η αιτιότητα δεν μπορεί να καθοριστεί οριστικά.

φόντο

Ο RSV είναι η πιο κοινή αιτία νοσηλείας στις Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ), με τον υψηλότερο κίνδυνο σε άτομα ηλικίας κάτω των δύο μηνών. Κάθε εποχή RSV επιβαρύνει τα συστήματα παιδιατρικής υγειονομικής περίθαλψης, ιδιαίτερα κατά τους χειμερινούς μήνες αιχμής. Μέχρι πρόσφατα, οι προληπτικές επιλογές για το RSV ήταν περιορισμένες. Το 2023, δύο νέες παρεμβάσεις έγιναν διαθέσιμες: ένα μητρικό εμβόλιο RSV που χορηγήθηκε κατά την όψιμη εγκυμοσύνη και το nirsevimab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης για βρέφη. Αυτά τα εργαλεία στοχεύουν στην προστασία των βρεφών κατά την πιο ευάλωτη περίοδο τους. Ωστόσο, τα πραγματικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους σε πληθυσμιακό επίπεδο παραμένουν περιορισμένα. Η έκθεση τονίζει την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα για την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων και δίκαιων αποτελεσμάτων και σημειώνει αρκετούς περιορισμούς, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας ελλιπών προσαρμογών για υποανίχνευση ή ελλιπή παρακολούθηση, τη μη εθνική αντιπροσωπευτικότητα των περιοχών επιτήρησης και τον προκαταρκτικό χαρακτήρα των δεδομένων.

Σχετικά με τη μελέτη

Αυτή η ανάλυση χρησιμοποίησε δεδομένα επιτήρησης από δύο εθνικά συστήματα: το δίκτυο επιτήρησης νοσηλείας που σχετίζεται με το RSV (RSV-NET) και το νέο δίκτυο επιτήρησης εμβολίων (NVSN). Και τα δύο συστήματα διεξήγαγαν ενεργή πληθυσμιακή επιτήρηση για εργαστηριακά επιβεβαιωμένες νοσηλεύσεις που σχετίζονται με τον RSV σε παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών. Το RSV-NET λειτουργούσε σε 13 πολιτείες και κάλυψε 161 κομητείες, ενώ το NVSN κάλυπτε επτά μητροπολιτικές περιοχές.

Οι νοσηλείες τον Οκτώβριο του 2024 έως τον Φεβρουάριο του 2025 συγκρίθηκαν με τη συγκεντρωτική προ-κορωνοϊό νόσο 2019 (Covid-19) (2018-2020). Τα παιδιά χωρίστηκαν σε τρεις ηλικιακές ομάδες: 0-7 μηνών (κατάλληλα για μητρικό εμβολιασμό ή nirsevimab), 8-19 μηνών (ορισμένα κατάλληλα για nirsevimab με βάση τους κινδύνους) και 20-59 μηνών (μη επιλέξιμα). Η επιβεβαίωση του RSV βασίστηκε στην αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης αντίστροφης μεταγραφής ή στην ταχεία ανίχνευση αντιγόνου εντός 14 ημερών από την εισαγωγή. Τα ποσοστά προσαρμόστηκαν για παράγοντες όπως η υποδοκιμασία, η ευαισθησία των τεστ, το μερίδιο αγοράς των νοσοκομείων και τα κενά εγγραφής. Πραγματοποιήθηκαν αναλύσεις ευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης μιας εκτός του Χιούστον του Τέξας, όπου η πρώιμη κυκλοφορία του ιού προηγήθηκε της ευρείας χρήσης του προϊόντος. Οι στατιστικές αναλύσεις περιλάμβαναν αναλογίες ποσοστού, z-test και διαστήματα εμπιστοσύνης που προέρχονται από το bootstrap. Αυτή η δραστηριότητα επανεξετάστηκε από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και ταξινομήθηκε ως επίβλεψη δημόσιας υγείας χωρίς να απαιτείται έγκριση της επιτροπής αναθεώρησης του ιδρύματος.

Αποτελέσματα μελέτης

Συνολικά καταγράφηκαν 18.389 νοσηλείες που σχετίζονται με τον RSV: 11.681 το 2018-2020 και 6.708 το 2024-2025. Η διάμεση ηλικία των ασθενών αυξήθηκε και στα δύο δίκτυα, υποδεικνύοντας ότι τα μικρότερα βρέφη προστατεύονταν καλύτερα στην μετέπειτα περίοδο.

Μεταξύ των βρεφών ηλικίας 0 έως 7 μηνών, η πρωταρχική ομάδα-στόχος για την πρόληψη, η σεζόν 2024-2025 σημείωσε σημαντικά χαμηλότερες νοσηλείες. Στο RSV-NET το ποσοστό μειώθηκε από 15,0 σε 8,5 ανά 1.000 παιδιά, μείωση 43%. Στο NVSN, το ποσοστό μειώθηκε από 14,8 σε 10,7, αντικατοπτρίζοντας μείωση 28%. Η πιο σημαντική βελτίωση παρατηρήθηκε σε βρέφη ηλικίας 0 έως 2 μηνών με μείωση 52% για το RSV-NET και 45% για το NVSN. Όταν το Χιούστον εξαιρέθηκε από την ανάλυση NVSN, η μείωση στα βρέφη ηλικίας 0 έως 2 μηνών έφτασε το 71%.

Παιδιά ηλικίας 8-19 μηνών και 20-59 μηνών που ήταν γενικά μη κατάλληλα ή εν μέρει επιλέξιμα για την πρόληψη του RSV είχαν υψηλότερα ποσοστά νοσηλείας το 2024-2025 σε σύγκριση με τις περιόδους πριν από την πανδημία. Για παράδειγμα, το RSV-NET παρουσίασε αύξηση 33% στους 8-19 μήνες και αύξηση 64% στους 20-59 μήνες. Αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η σεζόν RSV 2024-2025 ήταν πιο σοβαρή συνολικά και τόνισαν ότι οι μειώσεις στα νεότερα βρέφη ήταν πιθανό να οφείλονταν στα προϊόντα πρόληψης, όχι στην εξάπλωση του ιού ή στις αλλαγές στις δοκιμές φροντίδας.

Οι τάσεις ήταν συνεπείς τόσο για εβδομαδιαία (RSV-NET), μηνιαία (RSV-NET) και μηνιαία (NVSN) χρονικά πλαίσια, ιδιαίτερα τους μήνες αιχμής από τον Δεκέμβριο έως τον Φεβρουάριο. Αυτός ο χρόνος είναι σύμφωνος με την αυξημένη πρόσληψη του μητρικού εμβολιασμού κατά του RSV και του nirsevimab. Μέχρι τον Φεβρουάριο του 2025, εκτιμάται ότι το 66% των βρεφών ηλικίας 0 έως 7 μηνών έχει προστατευθεί, από 30% τον Οκτώβριο.

Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα και των δύο μεθόδων πρόληψης στη μείωση της σοβαρής νόσου κατά τη μέγιστη μετάδοση. Σε περιοχές όπου χρησιμοποιήθηκαν προϊόντα πριν από την έκρηξη του ιού, όπως εκείνες που εξαιρούνταν από την εξαίρεση του Χιούστον, τα οφέλη φάνηκαν να είναι ακόμη μεγαλύτερα. Αυτές οι τάσεις αντικατοπτρίζουν τα αποτελέσματα των ευρωπαϊκών μελετών και επικυρώνουν περαιτέρω την παγκόσμια συνάφειά τους.

Η προειδοποίηση των συγγραφέων ότι ενδέχεται να παρατηρηθούν μειώσεις νοσηλειών μπορεί να υποτιμηθεί δεδομένης της αυξημένης σοβαρότητας της σεζόν 2024-2025 για μεγαλύτερα, απροστάτευτα παιδιά και συνιστούν ότι οι επιπτώσεις σε επίπεδο πληθυσμού μπορούν να μεγιστοποιηθούν μέσω της έγκαιρης, ευρείας χρήσης προϊόντων πρόληψης RSV πριν από τη μετάδοση του ιού RSV.

Ποσοστά νοσηλείας που σχετίζεται με τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό* σε παιδιά ηλικίας <5 ετών ανά ηλικιακή ομάδα και εβδομάδα παρακολούθησης - Δίκτυο επιτήρησης νοσηλείας που σχετίζεται με τον συγκυτιακό ιό, ΗΠΑ, Οκτώβριος έως Απρίλιος 2018-20 και Οκτώβριος - 2024-25

συμπεράσματα

Συνοπτικά, η πρώτη σεζόν RSV στις ΗΠΑ με ευρεία πρόσβαση στον μητρικό εμβολιασμό και το nirsevimab οδήγησε σε σημαντικά λιγότερες νοσηλείες σε βρέφη ηλικίας 0 έως 7 μηνών. Αυτές οι μειώσεις ήταν πιο αξιοσημείωτες κατά τους χειμερινούς μήνες αιχμής και μεταξύ των νεότερων βρεφών, που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών. Τα υψηλότερα ποσοστά νοσηλείας σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες χωρίς προστασία είναι πιθανό να αυξήσουν τις μειώσεις στα προληπτικά προϊόντα. Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τον επείγοντα χαρακτήρα της πρώιμης και ευρείας χρήσης των εμβολίων RSV και του μητρικού nirsevimab. Τα συστήματα υγείας πρέπει να δώσουν προτεραιότητα στην έγκαιρη παράδοση αυτών των παρεμβάσεων για να προστατεύσουν τα βρέφη σε μελλοντικές περιόδους RSV και να μειώσουν τη συνολική επιβάρυνση της νόσου.

Επειδή ο εμβολιασμός ή η προφυλακτική κατάσταση δεν ήταν διαθέσιμη σε ατομικό επίπεδο, η έκθεση υπογραμμίζει την ανάγκη για περαιτέρω επιτήρηση και έρευνα για τον προσδιορισμό της μακροπρόθεσμης και δίκαιης αποτελεσματικότητας αυτών των στρατηγικών πρόληψης.

Πηγές: