La vacuna materna contra el VRS y el nirsevimab reducen en gran medida las hospitalizaciones en niños, según muestran nuevos datos

La vacuna materna contra el VRS y el nirsevimab reducen en gran medida las hospitalizaciones en niños, según muestran nuevos datos

Por primera vez, los bebés estadounidenses sufrieron dramáticamente menos hospitalizaciones por VRS debido a las nuevas vacunas maternas y nirsevimab, lo que resalta la necesidad urgente de una prevención temprana y generalizada cada temporada.

En un informe reciente publicado en elInforme Semanal de Morbilidad y MortalidadUn grupo de investigadores evaluó los cambios en la prevalencia del virus respiratorio sincitial (VRS) en niños menores de cinco años tras la disponibilidad generalizada de vacunación materna y nirsevimab durante la temporada 2024-202.

Debido a que se trataba de un análisis ecológico, los investigadores no tenían datos a nivel individual que vincularan la recepción de productos de prevención del VRS con la hospitalización con los resultados de la hospitalización. Por lo tanto, no se puede establecer definitivamente la causalidad.

fondo

El VSR es la causa más común de hospitalización en los Estados Unidos (EE. UU.), con mayor riesgo en menores de dos meses. Cada temporada de VSR ejerce presión sobre los sistemas de atención médica pediátrica, particularmente durante los meses pico de invierno. Hasta hace poco, las opciones preventivas para el VSR eran limitadas. En 2023, estuvieron disponibles dos nuevas intervenciones: una vacuna materna contra el VSR administrada durante la última etapa del embarazo y nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada para bebés. Estas herramientas tienen como objetivo proteger a los bebés durante su período más vulnerable. Sin embargo, los datos del mundo real sobre su eficacia a nivel poblacional siguen siendo limitados. El informe enfatiza la necesidad de realizar más investigaciones para evaluar resultados equitativos y a largo plazo y señala varias limitaciones, incluida la posibilidad de ajustes incompletos por subdetección o subseguimiento, la representatividad no nacional de las áreas de vigilancia y la naturaleza preliminar de los datos.

Sobre el estudio

Este análisis utilizó datos de vigilancia de dos sistemas nacionales: la red de vigilancia de hospitalizaciones asociadas al VSR (RSV-NET) y la nueva red de vigilancia de vacunas (NVSN). Ambos sistemas llevaron a cabo una vigilancia activa basada en la población de hospitalizaciones asociadas al VRS confirmadas por laboratorio en niños menores de cinco años. RSV-NET operaba en 13 estados y cubría 161 condados, mientras que NVSN cubría siete áreas metropolitanas.

Las hospitalizaciones entre octubre de 2024 y febrero de 2025 se compararon con la enfermedad previa al coronavirus 2019 (Covid-19) (2018-2020). Los niños se dividieron en tres grupos de edad: de 0 a 7 meses (elegibles para la vacunación materna o nirsevimab), de 8 a 19 meses (algunos elegibles para nirsevimab según los riesgos) y de 20 a 59 meses (no elegibles). La confirmación del VRS se basó en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa o la detección rápida de antígeno dentro de los 14 días posteriores al ingreso. Las tarifas se ajustaron según factores como subpruebas, sensibilidad de las pruebas, participación en el mercado hospitalario y brechas de inscripción. Se realizaron análisis de sensibilidad, incluido uno que excluyó a Houston, Texas, donde la circulación viral temprana precedió al uso generalizado del producto. Los análisis estadísticos incluyeron ratios de tasas, pruebas z e intervalos de confianza derivados de bootstrap. Esta actividad fue revisada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y clasificada como vigilancia de salud pública sin requerir la aprobación de la junta de revisión institucional.

Resultados del estudio

Se registraron un total de 18.389 hospitalizaciones asociadas al VRS: 11.681 en 2018-2020 y 6.708 en 2024-2025. La edad media de los pacientes aumentó en ambas redes, lo que indica que los bebés más pequeños estuvieron mejor protegidos en el último período.

Entre los bebés de 0 a 7 meses, el principal grupo objetivo de la prevención, la temporada 2024-2025 registró hospitalizaciones significativamente menores. En RSV-NET la tasa cayó de 15,0 a 8,5 por 1.000 niños, una reducción del 43%. En NVSN, la tasa cayó de 14,8 a 10,7, lo que refleja una reducción del 28%. La mejora más significativa se observó en bebés de 0 a 2 meses con una reducción del 52 % para RSV-NET y del 45 % para NVSN. Cuando se excluyó a Houston del análisis NVSN, la disminución en bebés de 0 a 2 meses alcanzó el 71%.

Los niños de 8 a 19 meses y de 20 a 59 meses que generalmente no eran elegibles o parcialmente elegibles para la prevención del VRS tuvieron tasas de hospitalización más altas en 2024-2025 en comparación con las temporadas anteriores a la pandemia. Por ejemplo, RSV-NET mostró un aumento del 33 % entre los 8 y 19 meses y un aumento del 64 % entre los 20 y 59 meses. Estos resultados sugieren que la temporada de RSV 2024-2025 fue más grave en general y resaltaron que las reducciones en los bebés más pequeños probablemente se debieron a los productos de prevención, no a la propagación viral ni a cambios en los ensayos de atención.

Las tendencias fueron consistentes tanto para los períodos semanales (RSV-NET), mensuales (RSV-NET) y mensuales (NVSN), particularmente en los meses pico de diciembre a febrero. Este momento es consistente con una mayor aceptación de la vacunación materna contra el VSR y nirsevimab. Se estima que para febrero de 2025, el 66% de los bebés de 0 a 7 meses habrán estado protegidos, frente al 30% en octubre.

Los resultados respaldan la eficacia de ambos métodos de prevención para reducir la enfermedad grave durante el pico de transmisión. En áreas donde se utilizaban productos antes del aumento del virus, como las excluidas de la exención de Houston, los beneficios parecían ser aún mayores. Estas tendencias reflejan los resultados de los estudios europeos y validan aún más su relevancia global.

La advertencia de los autores de que se pueden observar reducciones en las hospitalizaciones puede estar subestimada dada la mayor gravedad de la temporada 2024-2025 para los niños mayores y desprotegidos y recomiendan que los impactos a nivel poblacional se pueden maximizar mediante el uso temprano y generalizado de productos de prevención del VRS antes de la transmisión del virus.

Tasas de hospitalización asociada al virus respiratorio sincitial* en niños <5 años por grupo de edad y semana de vigilancia - Red de vigilancia de hospitalizaciones asociadas al virus sincitial, EE. UU., octubre a abril de 2018-20 y octubre de 2024-25

Conclusiones

En resumen, la primera temporada de RSV en EE. UU. con acceso generalizado a la vacunación materna y a nirsevimab resultó en un número significativamente menor de hospitalizaciones en bebés de 0 a 7 meses. Estas disminuciones fueron más notables durante los meses pico de invierno y entre los bebés más pequeños, que tienen mayor riesgo de complicaciones. Es probable que las tasas más altas de hospitalización en grupos de mayor edad y desprotegidos aumenten las reducciones en los productos preventivos. Estos resultados resaltan la urgencia del uso temprano y generalizado de las vacunas contra el VSR y el nirsevimab materno. Los sistemas de salud deben priorizar la ejecución oportuna de estas intervenciones para proteger a los lactantes en futuras temporadas de VSR y reducir la carga general de enfermedad.

Debido a que la vacunación o el estado profiláctico no estaban disponibles a nivel individual, el informe destaca la necesidad de realizar más vigilancia e investigación para determinar la eficacia equitativa y a largo plazo de estas estrategias de prevención.

Fuentes: