Uued andmed näitavad, et ema RSV vaktsiin ja nirsevimab vähendavad oluliselt laste hospitaliseerimist

Uued andmed näitavad, et ema RSV vaktsiin ja nirsevimab vähendavad oluliselt laste hospitaliseerimist

Esimest korda nägid USA imikud uute emade vaktsiinide ja nirsevimabi tõttu märkimisväärselt vähem RSV-ga haiglaravi, mis rõhutab tungivat vajadust varajase ja laialdase ennetamise järele igal hooajal.

Hiljutises aruandes, mis avaldatiIganädalane haigestumuse ja suremuse aruanneRühm teadlasi hindas muutusi respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) levimuses alla viieaastastel lastel pärast emade vaktsineerimise ja nirsevimabi laialdast kättesaadavust hooajal 2024–202.

Kuna tegemist oli ökoloogilise analüüsiga, ei olnud teadlastel individuaalseid andmeid, mis seoksid RSV ennetustoodete saamist haiglaravi ja haiglaravi tulemustega. Seetõttu ei saa põhjuslikku seost lõplikult kindlaks teha.

taustal

RSV on Ameerika Ühendriikides (USA) kõige levinum haiglaravi põhjus, kõrgeim risk on alla kahe kuu vanustel. Iga RSV hooaeg koormab laste tervishoiusüsteeme, eriti talvekuudel. Kuni viimase ajani olid RSV ennetavad võimalused piiratud. 2023. aastal tehti kättesaadavaks kaks uut sekkumist: ema RSV vaktsiin, mida manustati raseduse hilises staadiumis ja nirsevimab, pikatoimeline monoklonaalne antikeha imikutele. Nende tööriistade eesmärk on kaitsta imikuid nende kõige haavatavamal perioodil. Siiski on tegelikud andmed nende tõhususe kohta elanikkonna tasandil piiratud. Aruandes rõhutatakse vajadust täiendavate uuringute järele, et hinnata pikaajalisi ja võrdseid tulemusi, ning märgitakse mitmeid piiranguid, sealhulgas mittetäielike kohanduste võimalus alatuvastuse või alajälgimise tõttu, seirealade mitteriiklik esindatus ja andmete esialgne iseloom.

Uuringu kohta

Selles analüüsis kasutati kahe riikliku süsteemi seireandmeid: RSV-ga seotud haiglaravi seirevõrk (RSV-NET) ja uus vaktsiini seirevõrk (NVSN). Mõlemad süsteemid viisid läbi aktiivse populatsioonipõhise jälgimise laboratoorselt kinnitatud RSV-ga seotud haiglaravi korral alla viieaastastel lastel. RSV-NET tegutses 13 osariigis ja hõlmas 161 maakonda, NVSN aga seitset suurlinnapiirkonda.

Haiglaravi 2024. aasta oktoobrist 2025. aasta veebruarini võrreldi koondkoronaviiruse eelse haiguse 2019 (Covid-19) (2018–2020) arvuga. Lapsed jagati kolme vanuserühma: 0–7 kuud (sobivad ema vaktsineerimise või nirsevimabi saamiseks), 8–19 kuud (mõned on riskide alusel nirsevimabi jaoks sobivad) ja 20–59 kuud (kõlbmatud). RSV kinnitus põhines pöördtranskriptsiooni polümeraasi ahelreaktsioonil või antigeeni kiirel tuvastamisel 14 päeva jooksul pärast vastuvõtmist. Hindasid kohandati selliste teguritega nagu alatestimine, testi tundlikkus, haigla turuosa ja registreerimislüngad. Viidi läbi tundlikkusanalüüsid, sealhulgas üks, välja arvatud Houstonis, Texases, kus varajane viirusringlus eelnes toote laialdasele kasutamisele. Statistilised analüüsid hõlmasid kiiruse suhteid, z-teste ja alglaadimisest tuletatud usaldusvahemikke. Haiguste tõrje ja ennetamise keskused vaatasid selle tegevuse üle ja liigitati rahvatervise järelevalveks, ilma et oleks vaja institutsioonilise läbivaatamisnõukogu heakskiitu.

Uuringu tulemused

Kokku registreeriti 18 389 RSV-ga seotud haiglaravi: aastatel 2018–2020 11 681 ja aastatel 2024–2025 6 708. Patsiendi keskmine vanus tõusis mõlemas võrgustikus, mis näitab, et nooremad imikud olid hilisemal perioodil paremini kaitstud.

Hooajal 2024-2025 oli 0–7 kuu vanuste imikute seas, kes on ennetuse esmane sihtrühm, haiglaravi oluliselt vähem. RSV-NETis langes määr 15,0-lt 8,5-le 1000 lapse kohta, mis on 43%. NVSN-is langes määr 14,8-lt 10,7-le, kajastades 28% langust. Kõige olulisemat paranemist täheldati 0–2 kuu vanustel imikutel, vähenedes RSV-NETi puhul 52% ja NVSN puhul 45%. Kui Houston NVSN-analüüsist välja jäeti, ulatus 0–2 kuu vanuste imikute vähenemine 71% -ni.

Lastel vanuses 8–19 kuud ja 20–59 kuud, kes ei olnud üldiselt või osaliselt abikõlblikud RSV ennetamiseks, oli aastatel 2024–2025 suurem haiglaravi määr kui pandeemiaeelsel hooajal. Näiteks RSV-NET näitas 33% tõusu 8-19 kuu jooksul ja 64% tõusu 20-59 kuu jooksul. Need tulemused viitavad sellele, et 2024–2025 RSV hooaeg oli üldiselt raskem ja rõhutasid, et nooremate imikute arvu vähenemine oli tõenäoliselt tingitud ennetustoodetest, mitte viiruse levikust või muutustest hoolduskatsetes.

Suundumused olid järjepidevad nii iganädalase (RSV-NET), kuu (RSV-NET) kui ka igakuise (NVSN) ajavahemike puhul, eriti tippkuudel detsembrist veebruarini. See ajastus on kooskõlas ema RSV-vastase vaktsineerimise ja nirsevimabi suurenenud omastatamisega. 2025. aasta veebruariks on 0–7 kuu vanustest imikutest kaitstud hinnanguliselt 66%, oktoobris oli see näitaja 30%.

Tulemused toetavad mõlema ennetusmeetodi tõhusust raskete haiguste vähendamisel leviku tipptasemel. Piirkondades, kus tooteid kasutati enne viiruse levikut, näiteks need, mis olid Houstoni erandist välja jäetud, näis kasu olevat veelgi suurem. Need suundumused peegeldavad Euroopa uuringute tulemusi ja kinnitavad veelgi nende ülemaailmset tähtsust.

Autorite ettevaatust, et haiglaravi võib vähendada, võidakse alahinnata, arvestades 2024.–2025. aasta hooaja raskust vanemate, kaitsmata laste puhul, ning soovitavad, et mõju elanikkonna tasemel saaks maksimeerida RSV ennetustoodete varajase ja laialdase kasutamisega enne RSV viiruse levikut.

Respiratoorse süntsütiaalviirusega seotud haiglaravi määrad* alla 5-aastastel lastel vanuserühma ja jälgimisnädala järgi – süntsüütilise viirusega seotud haiglaravi seirevõrgustik, USA, oktoober–aprill 2018–20 ja oktoober – 2024–25

Järeldused

Kokkuvõtteks võib öelda, et esimene USA RSV hooaeg, kus emade vaktsineerimisele ja nirsevimabile oli laialdane juurdepääs, põhjustas 0–7 kuu vanuste imikute hospitaliseerimist oluliselt vähem. Need langused olid kõige märkimisväärsemad talvekuude tippajal ja kõige nooremate imikute seas, kellel on suurim tüsistuste risk. Suurem haiglaravi määr vanemates, kaitsmata vanuserühmades suurendab tõenäoliselt ennetustoodete vähenemist. Need tulemused rõhutavad RSV-vaktsiinide ja emade nirsevimabi varajase ja laialdase kasutamise kiireloomulisust. Tervishoiusüsteemid peavad seadma esikohale nende sekkumiste õigeaegse toimetamise, et kaitsta imikuid tulevastel RSV-hooaegadel ja vähendada üldist haiguskoormust.

Kuna vaktsineerimine või profülaktiline staatus ei olnud üksikisiku tasandil kättesaadav, rõhutatakse aruandes vajadust täiendava järelevalve ja uuringute järele, et määrata kindlaks nende ennetusstrateegiate pikaajaline ja õiglane tõhusus.

Allikad: