Uudet tiedot osoittavat, että äidin RSV-rokote ja nirsevimabi vähentävät huomattavasti lasten sairaalahoitoa

Uudet tiedot osoittavat, että äidin RSV-rokote ja nirsevimabi vähentävät huomattavasti lasten sairaalahoitoa

Ensimmäistä kertaa yhdysvaltalaiset imeväiset näkivät dramaattisesti vähemmän RSV-sairaalahoitoja äitien uusien rokotteiden ja nirsevimabin takia, mikä korostaa kiireellistä tarvetta varhaiselle, laajalle levinneelle ehkäisylle joka kausi.

Äskettäin julkaistussa raportissaViikoittainen sairastuvuus- ja kuolleisuusraporttiRyhmä tutkijoita arvioi muutoksia hengityssynsytiaaliviruksen (RSV) esiintyvyydessä alle viisivuotiailla lapsilla sen jälkeen, kun äidin rokotukset ja nirsevimabi olivat laajalti saatavilla kaudella 2024-202.

Koska tämä oli ekologinen analyysi, tutkijoilla ei ollut yksilötason tietoja, jotka yhdistäisivät RSV-ehkäisytuotteiden vastaanottamisen sairaalahoitoon ja sairaalahoidon tuloksiin. Siksi syy-yhteyttä ei voida lopullisesti vahvistaa.

tausta

RSV on yleisin sairaalahoidon syy Yhdysvalloissa, ja suurin riski on alle kahden kuukauden ikäisillä. Jokainen RSV-kausi rasittaa lasten terveydenhuoltojärjestelmiä, erityisesti talvikuukausina. Viime aikoihin asti RSV:n ehkäisymahdollisuudet olivat rajalliset. Vuonna 2023 käyttöön tuli kaksi uutta interventiota: äidin RSV-rokote, joka annettiin raskauden loppuvaiheessa, ja nirsevimabi, pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine imeväisille. Näiden työkalujen tarkoituksena on suojella vauvoja heidän haavoittuvimpana aikanaan. Reaalimaailman tiedot niiden tehokkuudesta väestötasolla ovat kuitenkin rajallisia. Raportissa korostetaan lisätutkimuksen tarvetta pitkän aikavälin ja tasapuolisten tulosten arvioimiseksi ja todetaan useita rajoituksia, mukaan lukien mahdollisuus epätäydellisiin säätöihin alihavaitsemisen tai alivalvonnan vuoksi, valvonta-alueiden ei-kansallinen edustavuus ja tietojen alustava luonne.

Tietoja tutkimuksesta

Tässä analyysissä käytettiin valvontatietoja kahdesta kansallisesta järjestelmästä: RSV-liittyneestä sairaalahoidon valvontaverkosta (RSV-NET) ja uudesta rokotevalvontaverkostosta (NVSN). Molemmat järjestelmät suorittivat aktiivista väestöpohjaista seurantaa alle viisivuotiaiden lasten laboratoriossa varmistetuille RSV:hen liittyville sairaalahoidoille. RSV-NET toimi 13 osavaltiossa ja kattoi 161 maakuntaa, kun taas NVSN kattoi seitsemän suurkaupunkialuetta.

Sairaalahoitoja lokakuusta 2024 helmikuuhun 2025 verrattiin yhdistettyyn esikoronavirustautiin 2019 (Covid-19) (2018-2020). Lapset jaettiin kolmeen ikäryhmään: 0-7 kuukautta (kelpoiset äidin rokotukseen tai nirsevimabiin), 8-19 kuukautta (jotkut nirsevimabiin riskien perusteella) ja 20-59 kuukautta (ei kelpaa). RSV-vahvistus perustui käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktioon tai nopeaan antigeenin havaitsemiseen 14 päivän kuluessa sisäänpääsystä. Hinnat mukautettiin tekijöihin, kuten alitestaukseen, testien herkkyyteen, sairaaloiden markkinaosuuteen ja ilmoittautumispuutteisiin. Herkkyysanalyysit suoritettiin, mukaan lukien yksi poissuljettu Houston, Texas, jossa varhainen viruskierto edelsi tuotteen laajaa käyttöä. Tilastolliset analyysit sisälsivät nopeussuhteet, z-testit ja bootstrap-pohjaiset luottamusvälit. Tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset tarkastivat tämän toiminnan, ja se luokiteltiin kansanterveyden valvonnaksi ilman, että siihen vaadittiin laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntää.

Tutkimustulokset

RSV:hen liittyviä sairaalahoitoja kirjattiin yhteensä 18 389: 11 681 vuosina 2018–2020 ja 6 708 vuosina 2024–2025. Potilaan mediaani-ikä nousi molemmissa verkostoissa, mikä osoittaa, että nuoremmat lapset olivat paremmin suojattuja myöhemmällä jaksolla.

Ennaltaehkäisyn ensisijaisena kohderyhmänä 0-7 kuukauden ikäisillä kaudella 2024-2025 sairaalahoitoja oli huomattavasti vähemmän. RSV-NETissä luku laski 15,0:sta 8,5:een 1 000 lasta kohti, mikä on 43 %. NVSN:ssä korko laski 14,8:sta 10,7:ään, mikä tarkoittaa 28 prosentin laskua. Merkittävin parannus havaittiin 0–2 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla, kun RSV-NET väheni 52 % ja NVSN 45 %. Kun Houston jätettiin pois NVSN-analyysistä, 0–2 kuukauden ikäisten imeväisten lasku oli 71 %.

8–19 kuukauden ja 20–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka eivät yleensä olleet kelvollisia tai osittain kelvollisia RSV-ehkäisyyn, olivat korkeammat sairaalahoidossa vuosina 2024–2025 verrattuna pandemiaa edeltäneisiin sesonkiin. Esimerkiksi RSV-NET osoitti 33 % kasvua 8-19 kuukauden kohdalla ja 64 % kasvua 20-59 kuukauden kohdalla. Nämä tulokset viittaavat siihen, että RSV-kausi 2024–2025 oli yleisesti ottaen ankarampi, ja korostivat, että nuorempien imeväisten väheneminen johtui todennäköisesti ehkäisytuotteista, ei viruksen leviämisestä tai hoitokokeissa tehdyistä muutoksista.

Trendit olivat johdonmukaisia ​​sekä viikoittain (RSV-NET), kuukausittain (RSV-NET) että kuukausittain (NVSN), erityisesti huippukuukausina joulukuusta helmikuuhun. Tämä ajoitus on yhdenmukainen äidin RSV-rokotteen ja nirsevimabin lisääntyneen oton kanssa. Helmikuuhun 2025 mennessä arviolta 66 prosenttia 0–7 kuukauden ikäisistä vauvoista on suojattu, kun luku lokakuussa oli 30 prosenttia.

Tulokset tukevat molempien ehkäisymenetelmien tehokkuutta vakavien sairauksien vähentämisessä tartuntahuippujen aikana. Alueilla, joilla tuotteita käytettiin ennen viruksen leviämistä, kuten Houstonin poikkeuksen ulkopuolelle jäävillä alueilla, hyödyt näyttivät olevan vielä suuremmat. Nämä suuntaukset heijastavat eurooppalaisten tutkimusten tuloksia ja vahvistavat edelleen niiden maailmanlaajuista merkitystä.

Kirjoittajien varoitus siitä, että sairaalahoitojen määrä vähenee, voidaan aliarvioida, kun otetaan huomioon kauden 2024–2025 vakavuus vanhemmille, suojaamattomille lapsille, ja suosittelevat, että väestötason vaikutukset voidaan maksimoida käyttämällä RSV-ehkäisytuotteita varhaisessa ja laajassa käytössä ennen RSV-viruksen leviämistä.

Hengityselimistön synsytiaaliseen virukseen liittyvät sairaalahoitoluvut* alle 5-vuotiailla lapsilla ikäryhmän ja seurantaviikon mukaan – Syncytiaaliseen virukseen liittyvä sairaalahoidon valvontaverkosto, USA, loka-huhtikuu 2018–20 ja lokakuu – 2024–25

Johtopäätökset

Yhteenvetona voidaan todeta, että ensimmäinen USA:n RSV-kausi, jossa äitien rokotukset ja nirsevimabi olivat laajalti saatavilla, johti merkittävästi vähemmän sairaalahoitoihin 0–7 kuukauden ikäisillä vauvoilla. Nämä laskut olivat merkittävimpiä talvikuukausina ja nuorimpien vauvojen keskuudessa, joilla on suurin komplikaatioriski. Korkeammat sairaalahoitoluvut vanhemmissa, suojaamattomissa ikäryhmissä lisäävät todennäköisesti ennaltaehkäisevien tuotteiden vähenemistä. Nämä tulokset korostavat RSV-rokotteiden ja äidin nirsevimabin varhaisen ja laajan käytön kiireellisyyttä. Terveysjärjestelmien on asetettava etusijalle näiden toimenpiteiden oikea-aikainen toimittaminen suojellakseen vauvoja tulevina RSV-kausina ja vähentääkseen yleistä sairaustaakkaa.

Koska rokotus- tai profylaktinen tila ei ollut saatavilla yksilötasolla, raportti korostaa lisäseurannan ja -tutkimuksen tarvetta näiden ehkäisystrategioiden pitkän aikavälin ja tasapuolisen tehokkuuden määrittämiseksi.

Lähteet: