Az új adatok szerint az anyai RSV vakcina és a nirsevimab nagymértékben csökkenti a gyermekek kórházi kezelését

Az új adatok szerint az anyai RSV vakcina és a nirsevimab nagymértékben csökkenti a gyermekek kórházi kezelését

Az új anyai oltások és a nirsevimab miatt most először tapasztaltak drámaian kevesebb RSV-kórházi kezelést az egyesült államokbeli csecsemőknél, ami rávilágít arra, hogy minden szezonban sürgősen szükség van a korai, széles körű megelőzésre.

Egy nemrégiben megjelent jelentésbenHeti morbiditási és halálozási jelentésKutatók egy csoportja értékelte a légúti syncytial vírus (RSV) prevalenciájában bekövetkezett változásokat öt év alatti gyermekeknél az anyai oltás és a nirsevimab széles körű elérhetősége nyomán a 2024–202-es szezonban.

Mivel ez egy ökológiai elemzés volt, a kutatók nem rendelkeztek egyéni szintű adatokkal, amelyek az RSV-megelőző termékek átvételét a kórházi kezeléshez kötnék a kórházi kezelés eredményeivel. Ezért az ok-okozati összefüggést nem lehet véglegesen megállapítani.

háttér

Az RSV a kórházi ápolás leggyakoribb oka az Egyesült Államokban, a legnagyobb kockázattal a két hónaposnál fiatalabbak körében. Minden RSV-szezon megterheli a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi rendszereket, különösen a téli csúcsidőszakokban. Egészen a közelmúltig az RSV megelőzési lehetőségei korlátozottak voltak. 2023-ban két új beavatkozás vált elérhetővé: a terhesség késői szakaszában beadott anyai RSV-vakcina és a nirsevimab, a csecsemőknek szánt hosszú hatású monoklonális antitest. Ezek az eszközök a csecsemők védelmét szolgálják a legsebezhetőbb időszakukban. A lakossági szintű hatékonyságukra vonatkozó valós adatok azonban továbbra is korlátozottak. A jelentés hangsúlyozza a további kutatások szükségességét a hosszú távú és méltányos eredmények értékeléséhez, és megjegyzi számos korlátot, ideértve az aluldetektálás vagy alulmonitoring miatti hiányos kiigazítások lehetőségét, a megfigyelési területek nem nemzeti reprezentativitását és az adatok előzetes jellegét.

A tanulmányról

Ez az elemzés két nemzeti rendszer felügyeleti adatait használta: az RSV-hez kapcsolódó kórházi felügyeleti hálózat (RSV-NET) és az új vakcina felügyeleti hálózat (NVSN). Mindkét rendszer aktív populációalapú felügyeletet végzett az öt év alatti gyermekek laboratóriumilag megerősített RSV-vel összefüggő kórházi kezelésében. Az RSV-NET 13 államban működött és 161 megyére, míg az NVSN hét nagyvárosi területre terjedt ki.

A 2024 októbere és 2025 februárja közötti kórházi kezeléseket a 2019-es koronavírus előtti betegséggel (Covid-19) (2018-2020) hasonlították össze. A gyermekeket három korcsoportba osztották: 0-7 hónapos (az anyai oltásra vagy nirsevimabra jogosult), 8-19 hónaposra (a kockázatok alapján néhányan nirsevimabra jogosultak) és 20-59 hónaposra (nem jogosultak). Az RSV megerősítése reverz transzkripciós polimeráz láncreakción vagy a felvételt követő 14 napon belüli gyors antigéndetektáláson alapult. Az árakat olyan tényezőkhöz igazították, mint az alulvizsgálat, a tesztek érzékenysége, a kórházi piaci részesedés és a felvételi hiányosságok. Érzékenységi elemzéseket végeztek, beleértve a texasi Houston kivételével, ahol a korai víruskeringés megelőzte a termék széles körű használatát. A statisztikai elemzések arányarányokat, z-teszteket és bootstrap-eredetű konfidenciaintervallumokat tartalmaztak. Ezt a tevékenységet a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok felülvizsgálták, és közegészségügyi felügyeletnek minősítették anélkül, hogy intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyása lett volna szükséges.

Tanulmányi eredmények

Összesen 18 389 RSV-vel összefüggő kórházi kezelést regisztráltak: 11 681-et 2018–2020-ban és 6708-at 2024–2025-ben. A betegek medián életkora mindkét hálózatban nőtt, ami azt jelzi, hogy a fiatalabb csecsemők jobban védettek voltak a későbbi időszakban.

A 0-7 hónapos csecsemők, a prevenció elsődleges célcsoportja, a 2024-2025-ös szezonban szignifikánsan alacsonyabb volt a kórházi kezelések aránya. Az RSV-NET esetében ez az arány 15,0-ről 8,5-re esett 1000 gyermekre vetítve, ami 43%-os csökkenést jelent. Az NVSN-ben az arány 14,8-ról 10,7-re esett, ami 28%-os csökkenést tükröz. A legjelentősebb javulást a 0-2 hónapos csecsemőknél figyelték meg, az RSV-NET esetében 52%-os, az NVSN esetében pedig 45%-os csökkenést. Amikor Houstont kizárták az NVSN elemzésből, a 0-2 hónapos csecsemők számának csökkenése elérte a 71%-ot.

Azok a 8-19 hónapos és 20-59 hónapos gyermekek, akik általában nem, vagy részben alkalmasak voltak az RSV-megelőzésre, magasabb volt a kórházi kezelések aránya 2024-2025-ben a pandémia előtti időszakokhoz képest. Például az RSV-NET 33%-os növekedést mutatott 8-19 hónapos korban és 64%-os növekedést 20-59 hónapban. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a 2024–2025-ös RSV-szezon összességében súlyosabb volt, és rávilágítottak arra, hogy a fiatalabb csecsemők számának csökkenése valószínűleg a megelőzési termékeknek volt köszönhető, nem a vírus terjedésének vagy a gondozási vizsgálatokban bekövetkezett változásoknak.

A trendek következetesek voltak mind a heti (RSV-NET), mind a havi (RSV-NET) és a havi (NVSN) időkeretekben, különösen a decembertől februárig tartó csúcshónapokban. Ez az időzítés összhangban van az anyai RSV-oltás és a nirsevimab fokozott felvételével. Becslések szerint 2025 februárjára a 0-7 hónapos csecsemők 66%-a védett, szemben az októberi 30%-kal.

Az eredmények alátámasztják mindkét prevenciós módszer hatékonyságát a súlyos betegségek csökkentésében az átviteli csúcs idején. Azokon a területeken, ahol a termékeket a vírus terjedése előtt használták, például a houstoni mentesség hatálya alól kizárt területeken, az előnyök még nagyobbnak tűntek. Ezek a tendenciák tükrözik az európai tanulmányok eredményeit, és tovább erősítik globális relevanciájukat.

A szerzők óvatosságát, miszerint a kórházi kezelések számának csökkenése megfigyelhető, alábecsülhető, tekintettel a 2024–2025-ös szezon megnövekedett súlyosságára az idősebb, védtelen gyermekek esetében, és azt javasolják, hogy a lakossági szintű hatásokat maximalizálják az RSV-megelőzési termékek korai, széles körű használatával az RSV-vírus átvitele előtt.

Légúti syncytialis vírussal összefüggő kórházi kezelések aránya* 5 évnél fiatalabb gyermekeknél korcsoport és a megfigyelés hete szerint – Syncytialis vírussal összefüggő kórházi felügyeleti hálózat, USA, 2018. október–április 20. és október – 2024–25.

Következtetések

Összefoglalva, az első amerikai RSV-szezon az anyai oltáshoz és a nirsevimabhoz való széles körű hozzáféréssel jelentősen kevesebb kórházi kezelést eredményezett 0-7 hónapos csecsemőknél. Ezek a csökkenések a legszembetűnőbbek a téli csúcs hónapokban és a legfiatalabb csecsemők körében, akiknél a legnagyobb a szövődmények kockázata. Az idősebb, védekezés nélküli korcsoportok magasabb kórházi kezelési aránya valószínűleg növeli a megelőző termékek csökkenését. Ezek az eredmények rávilágítanak az RSV-vakcinák és az anyai nirsevimab korai és széles körű alkalmazásának sürgősségére. Az egészségügyi rendszereknek prioritásként kell kezelniük ezeknek a beavatkozásoknak az időben történő elvégzését, hogy megvédjék a csecsemőket a jövőbeli RSV-szezonokban, és csökkentsék a betegségek általános terhét.

Mivel az oltás vagy a profilaktikus állapot egyéni szinten nem állt rendelkezésre, a jelentés kiemeli, hogy további felügyeletre és kutatásra van szükség e megelőzési stratégiák hosszú távú és méltányos hatékonyságának meghatározásához.

Források: