Nauji duomenys rodo, kad motinos RSV vakcina ir nirsevimabas labai sumažina vaikų hospitalizavimą

Nauji duomenys rodo, kad motinos RSV vakcina ir nirsevimabas labai sumažina vaikų hospitalizavimą

Pirmą kartą JAV kūdikiai patyrė žymiai mažiau RSV hospitalizavimo dėl naujų motinų vakcinų ir nirsevimabo, o tai pabrėžia skubų ankstyvos, plačiai paplitusios prevencijos poreikį kiekvieną sezoną.

Neseniai paskelbtoje ataskaitojeSavaitinė sergamumo ir mirtingumo ataskaitaMokslininkų grupė įvertino respiracinio sincitinio viruso (RSV) paplitimo pokyčius jaunesniems nei penkerių metų vaikams po to, kai 2024–202 m. sezono metu buvo plačiai paplitusi motinų vakcinacija ir nirsevimabas.

Kadangi tai buvo ekologinė analizė, tyrėjai neturėjo individualaus lygio duomenų, susiejančių RSV prevencijos produktų gavimą su hospitalizavimu su hospitalizacijos rezultatais. Todėl priežastinis ryšys negali būti galutinai nustatytas.

fone

RSV yra dažniausia hospitalizavimo priežastis Jungtinėse Valstijose (JAV), o didžiausia rizika jaunesniems nei dviejų mėnesių asmenims. Kiekvienas RSV sezonas kelia įtampą vaikų sveikatos priežiūros sistemoms, ypač žiemos piko mėnesiais. Iki šiol RSV prevencijos galimybės buvo ribotos. 2023 m. tapo prieinamos dvi naujos intervencijos: motinos RSV vakcina, skirta vėlyvojo nėštumo metu, ir nirsevimabas, ilgai veikiantis monokloninis antikūnas kūdikiams. Šiomis priemonėmis siekiama apsaugoti kūdikius pažeidžiamiausiu laikotarpiu. Tačiau realūs duomenys apie jų veiksmingumą gyventojų lygmeniu tebėra riboti. Ataskaitoje pabrėžiamas tolesnių tyrimų poreikis, siekiant įvertinti ilgalaikius ir teisingus rezultatus, ir atkreipiamas dėmesys į keletą apribojimų, įskaitant galimybę atlikti nepilnus koregavimus dėl nepakankamo aptikimo arba nepakankamo stebėjimo, nenacionalinį stebėjimo sričių reprezentatyvumą ir preliminarų duomenų pobūdį.

Apie studiją

Atliekant analizę buvo naudojami stebėjimo duomenys iš dviejų nacionalinių sistemų: su RSV susieto hospitalizacijos stebėjimo tinklo (RSV-NET) ir naujojo vakcinų stebėjimo tinklo (NVSN). Abi sistemos vykdė aktyvią populiacijos stebėjimą, kad vaikai iki penkerių metų amžiaus būtų gydomi laboratoriniais tyrimais dėl RSV. RSV-NET veikė 13 valstijų ir apėmė 161 apygardą, o NVSN apėmė septynias metropolines zonas.

Hospitalizacijų skaičius nuo 2024 m. spalio iki 2025 m. vasario mėn. buvo lyginamas su bendra prieškoronavirusine liga 2019 m. (Covid-19) (2018–2020 m.). Vaikai buvo suskirstyti į tris amžiaus grupes: 0–7 mėnesių (tinka motinos vakcinacijai arba nirsevimabui), 8–19 mėnesių (kai kurie tinkami nirsevimabui, atsižvelgiant į riziką) ir 20–59 mėnesių (netinkami). RSV patvirtinimas buvo pagrįstas atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandinine reakcija arba greitu antigeno aptikimu per 14 dienų nuo priėmimo. Įkainiai buvo pakoreguoti atsižvelgiant į tokius veiksnius kaip nepakankamas patikrinimas, testo jautrumas, ligoninių rinkos dalis ir registravimosi spragas. Buvo atlikta jautrumo analizė, įskaitant vieną, neįskaitant Hiustono, Teksaso, kur ankstyva virusų cirkuliacija buvo prieš platų produkto naudojimą. Statistinė analizė apėmė rodiklių koeficientus, z-testus ir iš įkrovos gautus pasikliautinuosius intervalus. Šią veiklą peržiūrėjo Ligų kontrolės ir prevencijos centrai ir ji priskirta visuomenės sveikatos priežiūrai, nereikalaujant institucijos peržiūros tarybos patvirtinimo.

Studijų rezultatai

Iš viso užregistruotos 18 389 su RSV susijusios hospitalizacijos: 11 681 2018–2020 m. ir 6 708 2024–2025 m. Vidutinis pacientų amžius padidėjo abiejuose tinkluose, o tai rodo, kad jaunesni kūdikiai buvo geriau apsaugoti vėliau.

Tarp kūdikių nuo 0 iki 7 mėnesių, pagrindinės tikslinės prevencijos grupės, 2024–2025 m. sezone buvo žymiai mažiau hospitalizuotų atvejų. RSV-NET rodiklis sumažėjo nuo 15,0 iki 8,5 1000 vaikų, tai yra 43%. NVSN rodiklis sumažėjo nuo 14,8 iki 10,7, o tai rodo 28% sumažėjimą. Didžiausias pagerėjimas buvo pastebėtas kūdikiams nuo 0 iki 2 mėnesių: RSV-NET sumažėjo 52%, o NVSN - 45%. Kai Hiustonas buvo pašalintas iš NVSN analizės, kūdikių nuo 0 iki 2 mėnesių sumažėjo 71%.

8–19 mėnesių ir 20–59 mėnesių vaikai, kurie apskritai buvo netinkami arba iš dalies tinkami RSV profilaktikai, 2024–2025 m. hospitalizavo daugiau, palyginti su priešpandeminiais sezonais. Pavyzdžiui, RSV-NET parodė 33% padidėjimą per 8–19 mėnesių ir 64% padidėjimą per 20–59 mėnesius. Šie rezultatai rodo, kad 2024–2025 m. RSV sezonas apskritai buvo sunkesnis, ir pabrėžiama, kad jaunesnių kūdikių skaičiaus sumažėjimą greičiausiai lėmė prevenciniai produktai, o ne viruso plitimas ar priežiūros tyrimų pokyčiai.

Tendencijos buvo nuoseklios tiek savaitės (RSV-NET), tiek mėnesio (RSV-NET) ir mėnesio (NVSN) laikotarpiu, ypač piko mėnesiais nuo gruodžio iki vasario. Šis laikas atitinka padidėjusį motinos RSV vakcinacijos ir nirsevimabo įsisavinimą. Iki 2025 m. vasario mėn. apytiksliai 66 % kūdikių nuo 0 iki 7 mėnesių buvo apsaugoti, o spalį – 30 %.

Rezultatai patvirtina abiejų prevencijos metodų veiksmingumą mažinant sunkias ligas didžiausio perdavimo metu. Srityse, kuriose produktai buvo naudojami prieš viruso antplūdį, pavyzdžiui, tose, kurioms netaikoma Hiustono išimtis, nauda buvo dar didesnė. Šios tendencijos atspindi Europos tyrimų rezultatus ir dar labiau patvirtina jų svarbą pasauliniu mastu.

Autorių perspėjimas, kad gali būti pastebėtas hospitalizacijų skaičiaus sumažėjimas, gali būti neįvertintas, atsižvelgiant į padidėjusį 2024–2025 m. sezono sunkumą vyresniems, neapsaugotiems vaikams, ir rekomenduoja, kad poveikis populiacijai būtų kuo didesnis anksti plačiai naudojant RSV prevencijos produktus prieš perduodant RSV virusą.

Kvėpavimo takų sincitinio viruso sukelto viruso hospitalizavimo dažnis* jaunesniems nei 5 metų vaikams pagal amžiaus grupes ir stebėjimo savaitę – Su sincitiniu virusu susijusių hospitalizacijų stebėjimo tinklas, JAV, 2018 m. spalio–balandžio mėn.–2020 m. spalio mėn. ir 2024–25 m. spalio mėn.

Išvados

Apibendrinant galima pasakyti, kad pirmasis JAV RSV sezonas, kai buvo plačiai prieinama motinos vakcinacija ir nirsevimabas, lėmė žymiai mažiau 0–7 mėnesių kūdikių hospitalizavimo atvejų. Šie sumažėjimai buvo labiausiai pastebimi žiemos piko mėnesiais ir tarp jauniausių kūdikių, kuriems gresia didžiausia komplikacijų rizika. Didesnis hospitalizavimo rodiklis vyresnio amžiaus, neapsaugotose amžiaus grupėse greičiausiai padidins prevencinių produktų mažinimą. Šie rezultatai rodo, kad skubiai reikia anksti ir plačiai naudoti RSV vakcinas ir motinos nirsevimabą. Sveikatos sistemos turi teikti pirmenybę laiku šioms intervencijoms, kad apsaugotų kūdikius būsimais RSV sezonais ir sumažintų bendrą ligų naštą.

Kadangi nebuvo galima gauti skiepijimo ar profilaktinės būklės individualiu lygmeniu, ataskaitoje pabrėžiama, kad reikia tolesnės priežiūros ir tyrimų, siekiant nustatyti ilgalaikį ir teisingą šių prevencijos strategijų veiksmingumą.

Šaltiniai: