Jauni dati liecina, ka mātes RSV vakcīna un nirsevimabs ievērojami samazina bērnu hospitalizāciju

Jauni dati liecina, ka mātes RSV vakcīna un nirsevimabs ievērojami samazina bērnu hospitalizāciju

Pirmo reizi ASV zīdaiņi redzēja ievērojami mazāk RSV hospitalizāciju jauno mātes vakcīnu un nirsevimaba dēļ, uzsverot steidzamu nepieciešamību pēc agrīnas, plaši izplatītas profilakses katru sezonu.

Nesenā ziņojumā, kas publicētsIknedēļas saslimstības un mirstības ziņojumsPētnieku grupa novērtēja izmaiņas respiratorā sincitiālā vīrusa (RSV) izplatībā bērniem līdz piecu gadu vecumam pēc plaši izplatītās mātes vakcinācijas un nirsevimaba 2024.–202. gada sezonā.

Tā kā šī bija ekoloģiskā analīze, pētniekiem nebija individuāla līmeņa datu, kas saistītu RSV profilakses produktu saņemšanu ar hospitalizāciju ar hospitalizācijas rezultātiem. Tāpēc cēloņsakarību nevar precīzi noteikt.

fons

RSV ir visizplatītākais hospitalizācijas iemesls Amerikas Savienotajās Valstīs (ASV), un ar augstāko risku tiem, kas jaunāki par diviem mēnešiem. Katra RSV sezona rada slodzi bērnu veselības aprūpes sistēmām, jo ​​īpaši ziemas mēnešos. Vēl nesen RSV profilakses iespējas bija ierobežotas. 2023. gadā kļuva pieejamas divas jaunas iejaukšanās: mātes RSV vakcīna, ko ievadīja vēlīnā grūtniecības laikā, un nirsevimabs, ilgstošas ​​darbības monoklonāla antiviela zīdaiņiem. Šo rīku mērķis ir aizsargāt zīdaiņus viņu visneaizsargātākajā periodā. Tomēr reālie dati par to efektivitāti iedzīvotāju līmenī joprojām ir ierobežoti. Ziņojumā uzsvērta nepieciešamība veikt turpmākus pētījumus, lai novērtētu ilgtermiņa un vienlīdzīgus rezultātus, un atzīmēti vairāki ierobežojumi, tostarp iespēja veikt nepilnīgas korekcijas nepietiekamas noteikšanas vai nepietiekamas uzraudzības dēļ, novērošanas apgabalu reprezentativitāte ārpus valsts un datu provizoriskais raksturs.

Par pētījumu

Šajā analīzē tika izmantoti uzraudzības dati no divām valsts sistēmām: ar RSV saistītā hospitalizācijas uzraudzības tīkla (RSV-NET) un jaunā vakcīnu uzraudzības tīkla (NVSN). Abas sistēmas veica aktīvu uz populāciju balstītu uzraudzību laboratoriski apstiprinātām ar RSV saistītām hospitalizācijām bērniem līdz piecu gadu vecumam. RSV-NET darbojās 13 štatos un aptvēra 161 apgabalu, savukārt NVSN aptvēra septiņas lielpilsētu teritorijas.

Hospitalizācijas no 2024. gada oktobra līdz 2025. gada februārim tika salīdzinātas ar apkopoto pirmskoronavīrusa slimību 2019. gadā (Covid-19) (2018–2020). Bērni tika iedalīti trīs vecuma grupās: 0–7 mēneši (atbilstoši mātes vakcinācijai vai nirsevimabam), 8–19 mēneši (daži ir piemēroti nirsevimabam, pamatojoties uz riskiem) un 20–59 mēneši (neatbilstoši). RSV apstiprinājuma pamatā bija reversās transkripcijas polimerāzes ķēdes reakcija vai ātra antigēna noteikšana 14 dienu laikā pēc uzņemšanas. Likmes tika pielāgotas tādiem faktoriem kā nepietiekama pārbaude, testu jutīgums, slimnīcu tirgus daļa un uzņemšanas nepilnības. Tika veiktas jutīguma analīzes, tostarp viena, izņemot Hjūstonu, Teksasu, kur agrīna vīrusu cirkulācija bija pirms plašas produktu lietošanas. Statistiskās analīzes ietvēra likmju attiecības, z-testus un no bootstrap atvasinātos ticamības intervālus. Šo darbību pārskatīja Slimību kontroles un profilakses centri un klasificēja kā sabiedrības veselības uzraudzību, neprasot institucionālas pārbaudes padomes apstiprinājumu.

Studiju rezultāti

Kopā reģistrētas 18 389 ar RSV saistītas hospitalizācijas: 11 681 2018.–2020. gadā un 6 708 2024.–2025. gadā. Vidējais pacientu vecums palielinājās abos tīklos, norādot, ka jaunāki zīdaiņi bija labāk aizsargāti vēlākā periodā.

Starp zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 7 mēnešiem, kas ir primārā profilakses mērķa grupa, 2024.–2025. gada sezonā hospitalizāciju skaits bija ievērojami mazāks. RSV-NET rādītājs samazinājās no 15,0 līdz 8,5 uz 1000 bērniem, kas ir samazinājums par 43%. NVSN likme nokritās no 14,8 līdz 10,7, atspoguļojot samazinājumu par 28%. Visnozīmīgākais uzlabojums tika novērots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 2 mēnešiem ar samazinājumu par 52% RSV-NET un 45% attiecībā uz NVSN. Kad Hjūstona tika izslēgta no NVSN analīzes, zīdaiņu vecumā no 0 līdz 2 mēnešiem samazināšanās sasniedza 71%.

Bērniem vecumā no 8 līdz 19 mēnešiem un 20–59 mēnešiem, kuri kopumā nebija piemēroti vai daļēji bija piemēroti RSV profilaksei, 2024.–2025. gadā bija augstāki hospitalizācijas rādītāji, salīdzinot ar pirmspandēmijas sezonām. Piemēram, RSV-NET uzrādīja 33% pieaugumu 8-19 mēnešos un 64% pieaugumu 20-59 mēnešos. Šie rezultāti liecina, ka 2024.–2025. gada RSV sezona kopumā bija smagāka, un tika uzsvērts, ka jaunāko zīdaiņu skaita samazināšanās, visticamāk, ir saistīta ar profilakses līdzekļiem, nevis vīrusu izplatību vai izmaiņām aprūpes pētījumos.

Tendences bija konsekventas gan iknedēļas (RSV-NET), gan mēneša (RSV-NET), gan mēneša (NVSN) laika periodos, īpaši pīķa mēnešos no decembra līdz februārim. Šis laiks atbilst palielinātam mātes RSV vakcinācijas un nirsevimaba uzņemšanai. Līdz 2025. gada februārim aptuveni 66% zīdaiņu vecumā no 0 līdz 7 mēnešiem ir aizsargāti, salīdzinot ar 30% oktobrī.

Rezultāti apstiprina abu profilakses metožu efektivitāti smagu slimību samazināšanā maksimālās pārnešanas laikā. Reģionos, kur produkti tika izmantoti pirms vīrusa uzliesmojuma, piemēram, tajās, uz kurām neattiecas Hjūstonas atbrīvojums, ieguvumi bija vēl lielāki. Šīs tendences atspoguļo Eiropas pētījumu rezultātus un vēl vairāk apstiprina to globālo nozīmi.

Autoru piesardzība, ka var tikt novērota hospitalizāciju skaita samazināšanās, var tikt novērtēta par zemu, ņemot vērā pieaugošo 2024.–2025. gada sezonas nopietnību vecākiem, neaizsargātiem bērniem, un iesaka palielināt ietekmi uz iedzīvotāju skaitu, agrīni plaši izmantojot RSV profilakses produktus pirms RSV vīrusa pārnešanas.

Ar elpceļu sincitiālo vīrusu saistīto hospitalizācijas biežums* bērniem līdz 5 gadu vecumam pēc vecuma grupas un novērošanas nedēļas — ar sincitiālo vīrusu saistīto hospitalizācijas uzraudzības tīkls, ASV, no 2018. gada 2018. gada 20. aprīļa līdz aprīlim un oktobris — 2024.–2025.

Secinājumi

Rezumējot, pirmā ASV RSV sezona ar plašu piekļuvi mātes vakcinācijai un nirsevimabam izraisīja ievērojami mazāku hospitalizāciju skaitu zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 7 mēnešiem. Šie kritumi bija visievērojamākie ziemas pīķa mēnešos un jaunāko zīdaiņu vidū, kuriem ir vislielākais komplikāciju risks. Lielāks hospitalizācijas līmenis vecākām, neaizsargātām vecuma grupām, iespējams, palielinās profilaktisko līdzekļu samazināšanos. Šie rezultāti liecina par steidzamu agrīnu un plaši izplatītu RSV vakcīnu un mātes nirsevimaba lietošanu. Veselības sistēmām par prioritāti ir jānosaka savlaicīga šo iejaukšanās pasākumu veikšana, lai aizsargātu zīdaiņus turpmākajās RSV sezonās un samazinātu kopējo slimību slogu.

Tā kā vakcinācija vai profilaktiskais statuss nebija pieejams individuālā līmenī, ziņojumā uzsvērta nepieciešamība pēc turpmākas uzraudzības un pētījumiem, lai noteiktu šo profilakses stratēģiju ilgtermiņa un vienlīdzīgu efektivitāti.

Avoti: