Nowe dane pokazują, że matczyna szczepionka przeciwko wirusowi RSV i nirsewimab znacznie zmniejszają liczbę hospitalizacji dzieci

Nowe dane pokazują, że matczyna szczepionka przeciwko wirusowi RSV i nirsewimab znacznie zmniejszają liczbę hospitalizacji dzieci

Po raz pierwszy w USA niemowlęta w USA odnotowały dramatycznie mniej hospitalizacji z powodu wirusa RSV dzięki nowym szczepionkom dla matek i nirsewimabowi, co podkreśla pilną potrzebę wczesnej i szeroko zakrojonej profilaktyki o każdym sezonie.

W najnowszym raporcie opublikowanym w czasopiśmie „Tygodniowy raport dotyczący zachorowalności i śmiertelnościGrupa badaczy oceniła zmiany w częstości występowania wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV) u dzieci poniżej piątego roku życia w związku z powszechną dostępnością szczepionek dla matek i nirsewimabu w sezonie 2024–2020.

Ponieważ była to analiza ekologiczna, badacze nie dysponowali danymi na poziomie indywidualnym łączącymi przyjmowanie produktów zapobiegających RSV z hospitalizacją i wynikami hospitalizacji. Dlatego nie można definitywnie ustalić związku przyczynowego.

tło

RSV jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji w Stanach Zjednoczonych (USA), z najwyższym ryzykiem u dzieci poniżej drugiego miesiąca życia. Każdy sezon wirusa RSV stanowi obciążenie dla pediatrycznych systemów opieki zdrowotnej, szczególnie w szczytowych miesiącach zimowych. Do niedawna możliwości zapobiegania RSV były ograniczone. W 2023 r. udostępniono dwie nowe metody leczenia: matczyną szczepionkę przeciw wirusowi RSV podawaną w późnym okresie ciąży oraz nirsewimab, długo działające przeciwciało monoklonalne dla niemowląt. Narzędzia te mają na celu ochronę niemowląt w ich najbardziej bezbronnym okresie. Jednakże rzeczywiste dane dotyczące ich skuteczności na poziomie populacji są nadal ograniczone. W raporcie podkreślono potrzebę dalszych badań w celu oceny długoterminowych i sprawiedliwych wyników oraz zwrócono uwagę na kilka ograniczeń, w tym możliwość niepełnych korekt ze względu na niewystarczające wykrywanie lub niedostateczne monitorowanie, reprezentatywność obszarów nadzoru poza krajem oraz wstępny charakter danych.

O badaniu

W analizie tej wykorzystano dane z nadzoru z dwóch systemów krajowych: sieci nadzoru hospitalizacji związanej z wirusem RSV (RSV-NET) i nowej sieci nadzoru szczepionek (NVSN). Obydwa systemy prowadziły aktywny nadzór populacyjny w przypadku potwierdzonych laboratoryjnie hospitalizacji związanych z zakażeniem wirusem RSV u dzieci w wieku poniżej pięciu lat. RSV-NET działał w 13 stanach i obejmował 161 hrabstw, natomiast NVSN obejmował siedem obszarów metropolitalnych.

Hospitalizacje w okresie od października 2024 r. do lutego 2025 r. porównano ze zbiorczą liczbą zachorowań przed koronawirusem w 2019 r. (Covid-19) (2018–2020). Dzieci podzielono na trzy grupy wiekowe: 0–7 miesięcy (kwalifikujące się do szczepienia matki lub nirsewimabu), 8–19 miesięcy (niektóre kwalifikują się do nirsewimabu ze względu na ryzyko) i 20–59 miesięcy (niekwalifikujące się). Potwierdzenie obecności wirusa RSV opierało się na reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją lub szybkim wykryciu antygenu w ciągu 14 dni od przyjęcia. Stawki skorygowano o takie czynniki, jak niedostateczne wykonanie testów, czułość testów, udział szpitali w rynku i luki w liczbie zapisów. Przeprowadzono analizy wrażliwości, w tym jedną z wyłączeniem Houston w Teksasie, gdzie wczesne pojawienie się wirusa poprzedziło powszechne stosowanie produktu. Analizy statystyczne obejmowały współczynniki częstości, testy z i przedziały ufności wyprowadzone metodą bootstrap. Działalność ta została sprawdzona przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom i sklasyfikowana jako nadzór zdrowia publicznego bez konieczności uzyskania zgody instytucjonalnej komisji odwoławczej.

Wyniki badań

Odnotowano łącznie 18 389 hospitalizacji związanych z zakażeniem RSV: 11 681 w latach 2018–2020 i 6708 w latach 2024–2025. Mediana wieku pacjentów wzrosła w obu sieciach, co wskazuje, że młodsze niemowlęta były lepiej chronione w późniejszym okresie.

Wśród niemowląt w wieku od 0 do 7 miesięcy, czyli głównej grupy docelowej profilaktyki, w sezonie 2024–2025 odnotowano znacznie mniej hospitalizacji. W RSV-NET wskaźnik spadł z 15,0 do 8,5 na 1000 dzieci, co stanowi redukcję o 43%. W NVSN wskaźnik spadł z 14,8 do 10,7, co odzwierciedla redukcję o 28%. Najbardziej znaczącą poprawę zaobserwowano u niemowląt w wieku od 0 do 2 miesięcy, przy redukcji o 52% w przypadku RSV-NET i 45% w przypadku NVSN. Po wyłączeniu Houston z analizy NVSN spadek liczby niemowląt w wieku od 0 do 2 miesięcy osiągnął 71%.

Dzieci w wieku 8–19 miesięcy i 20–59 miesięcy, które zasadniczo nie kwalifikowały się lub częściowo kwalifikowały się do profilaktyki wirusa RSV, charakteryzowały się wyższym wskaźnikiem hospitalizacji w latach 2024–2025 w porównaniu z sezonami przed pandemią. Na przykład RSV-NET wykazał wzrost o 33% w wieku 8–19 miesięcy i wzrost o 64% w wieku 20–59 miesięcy. Wyniki te sugerują, że sezon RSV 2024–2025 był ogólnie bardziej dotkliwy i podkreśliły, że zmniejszenie liczby młodszych niemowląt wynikało prawdopodobnie z produktów zapobiegawczych, a nie z rozprzestrzeniania się wirusa lub zmian w badaniach dotyczących opieki.

Tendencje były spójne zarówno w przedziałach czasowych tygodniowych (RSV-NET), miesięcznych (RSV-NET), jak i miesięcznych (NVSN), szczególnie w szczytowych miesiącach od grudnia do lutego. Ten moment jest zgodny ze zwiększoną liczbą szczepień matek przeciwko wirusowi RSV i nirsewimabu. Szacuje się, że do lutego 2025 r. ochroną objętych będzie 66% niemowląt w wieku od 0 do 7 miesięcy, w porównaniu z 30% w październiku.

Wyniki potwierdzają skuteczność obu metod zapobiegania w ograniczaniu ciężkich chorób w szczytowym okresie przenoszenia. Na obszarach, gdzie produkty były używane przed gwałtownym wzrostem wirusa, np. tych wyłączonych ze zwolnienia z Houston, korzyści wydawały się jeszcze większe. Tendencje te odzwierciedlają wyniki badań europejskich i dodatkowo potwierdzają ich globalne znaczenie.

Przestroga autorów, że można zaobserwować zmniejszenie liczby hospitalizacji, może być niedoszacowana, biorąc pod uwagę zwiększoną dotkliwość sezonu 2024–2025 dla starszych, niechronionych dzieci, i zalecają, aby zmaksymalizować wpływ na poziomie populacji poprzez wczesne i powszechne stosowanie produktów zapobiegających RSV przed przeniesieniem wirusa RSV.

Wskaźniki hospitalizacji* związanych z wirusem syncytialnym układu oddechowego* u dzieci w wieku < 5 lat według grupy wiekowej i tygodnia obserwacji – Sieć nadzoru hospitalizacji związanych z wirusem Syncytial, USA, od października do kwietnia 2018–20 i października – 2024–25

Wnioski

Podsumowując, pierwszy sezon zakażenia wirusem RSV w USA, w którym powszechny dostęp do szczepień matek i nirsewimabu, spowodował znacznie mniejszą liczbę hospitalizacji niemowląt w wieku od 0 do 7 miesięcy. Spadki te były najbardziej zauważalne w szczytowych miesiącach zimowych i wśród najmłodszych niemowląt, które są najbardziej narażone na ryzyko powikłań. Wyższe wskaźniki hospitalizacji w starszych, niechronionych grupach wiekowych prawdopodobnie spowodują zmniejszenie liczby produktów profilaktycznych. Wyniki te podkreślają pilną potrzebę wczesnego i powszechnego stosowania szczepionek przeciw wirusowi RSV i nirsewimabu dla matek. Systemy opieki zdrowotnej muszą priorytetowo traktować terminowe dostarczenie tych interwencji, aby chronić niemowlęta w przyszłych sezonach zakażenia wirusem RSV i zmniejszyć ogólne obciążenie chorobami.

Ponieważ na poziomie indywidualnym nie był dostępny status szczepień ani profilaktyki, w raporcie podkreślono potrzebę dalszego nadzoru i badań w celu określenia długoterminowej i sprawiedliwej skuteczności tych strategii zapobiegawczych.

Źródła: