A vacina materna contra o VSR e o nirsevimab reduzem significativamente as hospitalizações em crianças, mostram novos dados

A vacina materna contra o VSR e o nirsevimab reduzem significativamente as hospitalizações em crianças, mostram novos dados

Pela primeira vez, as crianças dos EUA registaram um número dramaticamente menor de hospitalizações por VSR devido às novas vacinas maternas e ao nirsevimab, realçando a necessidade urgente de uma prevenção precoce e generalizada em cada estação.

Num relatório recente publicado noRelatório semanal de morbidade e mortalidadeUm grupo de investigadores avaliou mudanças na prevalência do vírus sincicial respiratório (VSR) em crianças menores de cinco anos de idade após a ampla disponibilidade de vacinação materna e nirsevimab durante a temporada 2024-202.

Como se tratava de uma análise ecológica, os investigadores não tinham dados a nível individual que ligassem a recepção de produtos de prevenção do VSR à hospitalização e aos resultados da hospitalização. Portanto, a causalidade não pode ser definitivamente estabelecida.

fundo

O VSR é a causa mais comum de hospitalização nos Estados Unidos (EUA), com maior risco em menores de dois meses de idade. Cada estação de VSR coloca pressão sobre os sistemas de saúde pediátricos, especialmente durante os meses de pico do inverno. Até recentemente, as opções preventivas para o VSR eram limitadas. Em 2023, foram disponibilizadas duas novas intervenções: uma vacina materna contra o VSR administrada durante o final da gravidez e o nirsevimab, um anticorpo monoclonal de acção prolongada para bebés. Estas ferramentas visam proteger as crianças durante o seu período mais vulnerável. No entanto, os dados do mundo real sobre a sua eficácia a nível da população permanecem limitados. O relatório sublinha a necessidade de mais investigação para avaliar resultados equitativos e a longo prazo e observa várias limitações, incluindo a possibilidade de ajustamentos incompletos para a subdetecção ou submonitorização, a representatividade não nacional das áreas de vigilância e a natureza preliminar dos dados.

Sobre o estudo

Esta análise utilizou dados de vigilância de dois sistemas nacionais: a rede de vigilância de hospitalização associada ao VSR (RSV-NET) e a nova rede de vigilância de vacinas (NVSN). Ambos os sistemas realizaram vigilância ativa de base populacional para hospitalizações associadas ao VSR confirmadas laboratorialmente em crianças menores de cinco anos de idade. A RSV-NET operava em 13 estados e cobria 161 condados, enquanto a NVSN cobria sete áreas metropolitanas.

As hospitalizações de outubro de 2024 a fevereiro de 2025 foram comparadas com o conjunto da doença pré-coronavírus 2019 (Covid-19) (2018-2020). As crianças foram divididas em três grupos etários: 0-7 meses (elegíveis para vacinação materna ou nirsevimab), 8-19 meses (algumas elegíveis para nirsevimab com base nos riscos) e 20-59 meses (inelegíveis). A confirmação do VSR foi baseada na reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa ou na detecção rápida do antígeno dentro de 14 dias após a admissão. As taxas foram ajustadas por fatores como subtestes, sensibilidade dos testes, participação no mercado hospitalar e lacunas nas matrículas. Foram realizadas análises de sensibilidade, incluindo uma excluindo Houston, Texas, onde a circulação viral precoce precedeu o uso generalizado do produto. As análises estatísticas incluíram proporções de taxas, testes z e intervalos de confiança derivados de bootstrap. Esta actividade foi revista pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças e classificada como vigilância de saúde pública sem necessidade de aprovação do conselho de revisão institucional.

Resultados do estudo

Foram registradas 18.389 internações associadas ao VSR: 11.681 em 2018-2020 e 6.708 em 2024-2025. A idade média dos pacientes aumentou em ambas as redes, indicando que os bebês mais jovens estavam melhor protegidos no período posterior.

Entre os bebés dos 0 aos 7 meses, o principal grupo-alvo da prevenção, a época 2024-2025 registou hospitalizações significativamente mais baixas. No RSV-NET a taxa caiu de 15,0 para 8,5 por 1.000 crianças, uma redução de 43%. Na NVSN, a taxa caiu de 14,8 para 10,7, refletindo uma redução de 28%. A melhora mais significativa foi observada em bebês de 0 a 2 meses, com redução de 52% para RSV-NET e 45% para NVSN. Quando Houston foi excluída da análise NVSN, o declínio em crianças de 0 a 2 meses atingiu 71%.

Crianças de 8 a 19 meses e de 20 a 59 meses que eram geralmente inelegíveis ou parcialmente elegíveis para a prevenção do VSR tiveram taxas de hospitalização mais altas em 2024-2025 em comparação com as temporadas pré-pandemia. Por exemplo, o RSV-NET mostrou um aumento de 33% aos 8-19 meses e um aumento de 64% aos 20-59 meses. Estes resultados sugerem que a época 2024-2025 de VSR foi globalmente mais grave e realçaram que as reduções em bebés mais jovens foram provavelmente devidas aos produtos de prevenção e não à propagação viral ou a mudanças nos ensaios de cuidados.

As tendências foram consistentes tanto para os períodos semanais (RSV-NET), mensais (RSV-NET) e mensais (NVSN), particularmente nos meses de pico de dezembro a fevereiro. Este momento é consistente com o aumento da adesão à vacinação materna contra o VSR e ao nirsevimab. Até Fevereiro de 2025, estima-se que 66% das crianças dos 0 aos 7 meses estavam protegidas, contra 30% em Outubro.

Os resultados apoiam a eficácia de ambos os métodos de prevenção na redução de doenças graves durante o pico de transmissão. Nas áreas onde os produtos eram utilizados antes do surto do vírus, como aquelas excluídas da isenção de Houston, os benefícios pareciam ser ainda maiores. Estas tendências refletem os resultados dos estudos europeus e validam ainda mais a sua relevância global.

A cautela dos autores de que podem ser observadas reduções nas hospitalizações pode ser subestimada, dada a maior gravidade da temporada 2024-2025 para crianças mais velhas e desprotegidas, e recomendam que os impactos a nível populacional podem ser maximizados através do uso precoce e generalizado de produtos de prevenção do VSR antes da transmissão do vírus do VSR.

Taxas de hospitalização associadas ao vírus sincicial respiratório* em crianças com idade <5 anos por faixa etária e semana de vigilância - Rede de vigilância de hospitalização associada ao vírus sincicial, EUA, outubro a abril de 2018-20 e outubro - 2024-25

Conclusões

Em resumo, a primeira época de VSR nos EUA com acesso generalizado à vacinação materna e ao nirsevimab resultou num número significativamente menor de hospitalizações em bebés com idades compreendidas entre os 0 e os 7 meses. Estas quedas foram mais notáveis ​​durante os meses de pico do inverno e entre os bebés mais novos, que correm maior risco de complicações. Taxas mais elevadas de hospitalização em grupos etários mais velhos e desprotegidos provavelmente aumentarão as reduções nos produtos preventivos. Estes resultados destacam a urgência do uso precoce e generalizado de vacinas contra o VSR e do nirsevimab materno. Os sistemas de saúde devem dar prioridade à prestação atempada destas intervenções para proteger as crianças nas futuras épocas de VSR e reduzir o fardo global da doença.

Dado que a vacinação ou o estado profilático não estavam disponíveis a nível individual, o relatório destaca a necessidade de mais vigilância e investigação para determinar a eficácia equitativa e a longo prazo destas estratégias de prevenção.

Fontes: