Vaccinul RSV matern și nirsevimabul reduc foarte mult spitalizările la copii, arată noi date

Vaccinul RSV matern și nirsevimabul reduc foarte mult spitalizările la copii, arată noi date

Pentru prima dată, sugarii din SUA au înregistrat mult mai puține spitalizări pentru VSR datorită noilor vaccinuri materne și nirsevimab, evidențiind nevoia urgentă de prevenire precoce și pe scară largă în fiecare sezon.

Într-un raport recent publicat înRaportul săptămânal al morbidității și mortalitățiiUn grup de cercetători a evaluat schimbările în prevalența virusului respirator sincițial (VSR) la copiii cu vârsta sub cinci ani, ca urmare a disponibilității pe scară largă a vaccinării materne și a nirsevimabului în timpul sezonului 2024-202.

Deoarece aceasta a fost o analiză ecologică, cercetătorii nu au avut date la nivel individual care să facă legătura între primirea produselor de prevenire a RSV și spitalizarea cu rezultatele spitalizării. Prin urmare, cauzalitatea nu poate fi stabilită definitiv.

fundal

RSV este cea mai frecventă cauză de spitalizare în Statele Unite (SUA), cu cel mai mare risc la cei sub două luni. Fiecare sezon RSV pune o presiune asupra sistemelor de asistență medicală pediatrică, în special în timpul lunilor de iarnă de vârf. Până de curând, opțiunile preventive pentru RSV erau limitate. În 2023, au devenit disponibile două noi intervenții: un vaccin RSV matern administrat în timpul sarcinii târzii și nirsevimab, un anticorp monoclonal cu acțiune prelungită pentru sugari. Aceste instrumente au scopul de a proteja sugarii în perioada lor cea mai vulnerabilă. Cu toate acestea, datele din lumea reală privind eficacitatea lor la nivel de populație rămân limitate. Raportul subliniază necesitatea unor cercetări suplimentare pentru a evalua rezultatele pe termen lung și echitabile și observă câteva limitări, inclusiv posibilitatea unor ajustări incomplete pentru subdetectare sau submonitorizare, reprezentativitatea non-națională a zonelor de supraveghere și natura preliminară a datelor.

Despre studiu

Această analiză a folosit date de supraveghere din două sisteme naționale: rețeaua de supraveghere a spitalizării asociate cu RSV (RSV-NET) și noua rețea de supraveghere a vaccinurilor (NVSN). Ambele sisteme au efectuat supraveghere activă pe bază de populație pentru spitalizările asociate cu RSV confirmate de laborator la copiii sub cinci ani. RSV-NET a operat în 13 state și a acoperit 161 de județe, în timp ce NVSN a acoperit șapte zone metropolitane.

Spitalizările din octombrie 2024 până în februarie 2025 au fost comparate cu boala comună pre-coronavirus 2019 (Covid-19) (2018-2020). Copiii au fost împărțiți în trei grupe de vârstă: 0-7 luni (eligibili pentru vaccinarea maternă sau nirsevimab), 8-19 luni (unii eligibili pentru nirsevimab în funcție de riscuri) și 20-59 luni (neeligibili). Confirmarea RSV sa bazat pe reacția în lanț a polimerazei cu transcripție inversă sau pe detectarea rapidă a antigenului în 14 zile de la internare. Ratele au fost ajustate pentru factori precum subtestarea, sensibilitatea testelor, cota de piață a spitalelor și decalajele de înscriere. Au fost efectuate analize de sensibilitate, inclusiv una excluzând Houston, Texas, unde circulația virală timpurie a precedat utilizarea pe scară largă a produsului. Analizele statistice au inclus rapoarte ale ratei, teste z și intervale de încredere derivate din bootstrap. Această activitate a fost revizuită de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și clasificată ca supraveghere a sănătății publice fără a necesita aprobarea consiliului de revizuire instituțional.

Rezultatele studiului

Au fost înregistrate un total de 18.389 de spitalizări asociate cu RSV: 11.681 în 2018-2020 și 6.708 în 2024-2025. Vârsta medie a pacienților a crescut în ambele rețele, ceea ce indică faptul că sugarii mai mici au fost mai bine protejați în perioada ulterioară.

Printre sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 și 7 luni, grupul țintă principal pentru prevenire, sezonul 2024-2025 a înregistrat spitalizări semnificativ mai mici. În RSV-NET rata a scăzut de la 15,0 la 8,5 la 1.000 de copii, o reducere de 43%. În NVSN, rata a scăzut de la 14,8 la 10,7, reflectând o reducere de 28%. Cea mai semnificativă îmbunătățire a fost observată la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 și 2 luni, cu o reducere de 52% pentru RSV-NET și 45% pentru NVSN. Când Houston a fost exclus din analiza NVSN, scăderea sugarilor cu vârsta cuprinsă între 0 și 2 luni a atins 71%.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 8-19 luni și 20-59 de luni care au fost în general neeligibili sau parțial eligibili pentru prevenirea RSV au avut rate mai mari de spitalizare în 2024-2025, comparativ cu sezoanele pre-pandemice. De exemplu, RSV-NET a arătat o creștere de 33% la 8-19 luni și o creștere de 64% la 20-59 de luni. Aceste rezultate sugerează că sezonul RSV 2024-2025 a fost în general mai sever și au evidențiat că reducerile la sugarii mai mici s-au datorat probabil produselor de prevenire, nu răspândirii virale sau modificărilor în studiile de îngrijire.

Tendințele au fost consistente atât pentru intervalele de timp săptămânale (RSV-NET), lunare (RSV-NET) și lunare (NVSN), în special în lunile de vârf din decembrie până în februarie. Acest moment este în concordanță cu absorbția crescută a vaccinării RSV materne și a nirsevimabului. Până în februarie 2025, se estimează că 66% dintre sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 și 7 luni au fost protejați, față de 30% în octombrie.

Rezultatele susțin eficacitatea ambelor metode de prevenire în reducerea bolilor severe în timpul transmisiei de vârf. În zonele în care produsele au fost folosite înainte de apariția virusului, cum ar fi cele excluse de la scutirea Houston, beneficiile păreau a fi și mai mari. Aceste tendințe reflectă rezultatele studiilor europene și validează în continuare relevanța lor globală.

Avertizarea autorilor că se pot observa reduceri ale spitalizărilor poate fi subestimată, având în vedere severitatea crescută a sezonului 2024-2025 pentru copiii mai mari, neprotejați și recomandă ca impactul la nivel de populație să poată fi maximizat prin utilizarea timpurie și pe scară largă a produselor de prevenire a RSV înainte de transmiterea virusului RSV.

Rate de spitalizare asociate cu virusul respirator sincițial* la copiii cu vârsta <5 ani, după grupa de vârstă și săptămâna de supraveghere - Rețeaua de supraveghere a spitalizărilor asociate cu virusul sincițial, SUA, octombrie până în aprilie 2018-20 și octombrie - 2024-25

Concluzii

Pe scurt, primul sezon de RSV din SUA cu acces pe scară largă la vaccinarea maternă și nirsevimab a dus la un număr semnificativ mai mic de spitalizări la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 și 7 luni. Aceste scăderi au fost cele mai notabile în lunile de vârf de iarnă și în rândul celor mai mici sugari, care prezintă cel mai mare risc de complicații. Ratele mai mari de spitalizare la grupele de vârstă mai în vârstă, neprotejate, sunt probabil să crească reducerile produselor preventive. Aceste rezultate evidențiază urgența utilizării precoce și pe scară largă a vaccinurilor RSV și a nirsevimabului matern. Sistemele de sănătate trebuie să prioritizeze livrarea la timp a acestor intervenții pentru a proteja sugarii în viitoarele sezoane de VSR și pentru a reduce povara generală a bolii.

Deoarece vaccinarea sau statutul profilactic nu a fost disponibil la nivel individual, raportul evidențiază necesitatea unei supravegheri și cercetări suplimentare pentru a determina eficacitatea pe termen lung și echitabilă a acestor strategii de prevenire.

Surse: