Materská RSV vakcína a nirsevimab výrazne znižujú počet hospitalizácií u detí, ukazujú nové údaje

Materská RSV vakcína a nirsevimab výrazne znižujú počet hospitalizácií u detí, ukazujú nové údaje

Po prvýkrát zaznamenali dojčatá v USA dramaticky menej hospitalizácií RSV v dôsledku nových materských vakcín a nirsevimabu, čo zdôrazňuje naliehavú potrebu včasnej a rozšírenej prevencie každú sezónu.

V nedávnej správe uverejnenej vTýždenná správa o chorobnosti a úmrtnostiSkupina výskumníkov hodnotila zmeny v prevalencii respiračného syncyciálneho vírusu (RSV) u detí mladších ako päť rokov po rozšírenej dostupnosti očkovania matiek a nirsevimabu počas sezóny 2024-202.

Pretože išlo o ekologickú analýzu, výskumníci nemali údaje na individuálnej úrovni, ktoré by spájali príjem produktov na prevenciu RSV s hospitalizáciou a výsledkami hospitalizácie. Kauzalitu preto nemožno definitívne stanoviť.

pozadia

RSV je najčastejšou príčinou hospitalizácie v Spojených štátoch (USA), s najvyšším rizikom u osôb mladších ako dva mesiace. Každá sezóna RSV zaťažuje systémy pediatrickej zdravotnej starostlivosti, najmä počas špičkových zimných mesiacov. Až donedávna boli preventívne možnosti RSV obmedzené. V roku 2023 boli k dispozícii dve nové intervencie: materská RSV vakcína podávaná počas neskorého tehotenstva a nirsevimab, dlhodobo pôsobiaca monoklonálna protilátka pre dojčatá. Cieľom týchto nástrojov je chrániť dojčatá počas ich najzraniteľnejšieho obdobia. Reálne údaje o ich účinnosti na úrovni populácie však zostávajú obmedzené. Správa zdôrazňuje potrebu ďalšieho výskumu na posúdenie dlhodobých a spravodlivých výsledkov a poukazuje na niekoľko obmedzení vrátane možnosti neúplných úprav pre nedostatočné zisťovanie alebo monitorovanie, nenárodnú reprezentatívnosť oblastí dohľadu a predbežnú povahu údajov.

O štúdiu

V tejto analýze sa použili údaje z dohľadu z dvoch národných systémov: sieť hospitalizácie súvisiacej s RSV (RSV-NET) a nová sieť dohľadu nad vakcínami (NVSN). Oba systémy vykonávali aktívny populačný dohľad pre laboratórne potvrdené hospitalizácie súvisiace s RSV u detí mladších ako päť rokov. RSV-NET pôsobil v 13 štátoch a pokrýval 161 okresov, zatiaľ čo NVSN pokrýval sedem metropolitných oblastí.

Hospitalizácie v októbri 2024 až februári 2025 boli porovnané so združeným predkoronavírusovým ochorením 2019 (Covid-19) (2018-2020). Deti boli rozdelené do troch vekových skupín: 0-7 mesiacov (vhodné na očkovanie matky alebo nirsevimab), 8-19 mesiacov (niektoré vhodné na nirsevimab na základe rizík) a 20-59 mesiacov (nevhodné). Potvrdenie RSV bolo založené na reverznej transkripčnej polymerázovej reťazovej reakcii alebo rýchlej detekcii antigénu do 14 dní od prijatia. Sadzby boli upravené o faktory, ako je nedostatočné testovanie, citlivosť testov, podiel nemocníc na trhu a medzery v registrácii. Uskutočnili sa analýzy citlivosti, vrátane jednej s výnimkou Houstonu v Texase, kde skorá vírusová cirkulácia predchádzala širokému používaniu produktu. Štatistické analýzy zahŕňali rýchlostné pomery, z-testy a intervaly spoľahlivosti odvodené od bootstrapu. Táto činnosť bola posúdená Centrami pre kontrolu a prevenciu chorôb a klasifikovaná ako dohľad nad verejným zdravím bez toho, aby bol potrebný súhlas inštitucionálnej revíznej rady.

Výsledky štúdie

Celkovo bolo zaznamenaných 18 389 hospitalizácií spojených s RSV: 11 681 v rokoch 2018-2020 a 6 708 v rokoch 2024-2025. Stredný vek pacientov sa zvýšil v oboch sieťach, čo naznačuje, že mladšie dojčatá boli lepšie chránené v neskoršom období.

Medzi dojčatami vo veku 0 až 7 mesiacov, primárnou cieľovou skupinou pre prevenciu, zaznamenala sezóna 2024-2025 výrazne nižší počet hospitalizácií. V RSV-NET miera klesla z 15,0 na 8,5 na 1 000 detí, čo predstavuje zníženie o 43 %. V NVSN sa sadzba znížila zo 14,8 na 10,7, čo odráža zníženie o 28 %. Najvýznamnejšie zlepšenie bolo pozorované u dojčiat vo veku 0 až 2 mesiace so znížením o 52 % pre RSV-NET a 45 % pre NVSN. Keď bol Houston vylúčený z analýzy NVSN, pokles u dojčiat vo veku 0 až 2 mesiace dosiahol 71 %.

Deti vo veku 8 – 19 mesiacov a 20 – 59 mesiacov, ktoré boli vo všeobecnosti nevhodné alebo čiastočne spôsobilé na prevenciu RSV, mali v rokoch 2024 – 2025 vyššiu mieru hospitalizácie v porovnaní s obdobiami pred pandémiou. Napríklad RSV-NET vykázal 33% nárast po 8-19 mesiacoch a 64% nárast po 20-59 mesiacoch. Tieto výsledky naznačujú, že sezóna RSV v rokoch 2024 – 2025 bola celkovo závažnejšia a zdôraznili, že zníženie počtu mladších dojčiat bolo pravdepodobne spôsobené prípravkami na prevenciu, nie šírením vírusu alebo zmenami v štúdiách starostlivosti.

Trendy boli konzistentné pre týždenné (RSV-NET), mesačné (RSV-NET) a mesačné (NVSN) časové rámce, najmä v hlavných mesiacoch od decembra do februára. Toto načasovanie je v súlade so zvýšeným vychytávaním materského očkovania proti RSV a nirsevimabom. Odhaduje sa, že do februára 2025 bolo chránených 66 % dojčiat vo veku 0 až 7 mesiacov, v porovnaní s 30 % v októbri.

Výsledky podporujú účinnosť oboch metód prevencie pri znižovaní závažných ochorení počas maximálneho prenosu. V oblastiach, kde sa produkty používali pred prepuknutím vírusu, napríklad v oblastiach, na ktoré sa nevzťahovala výnimka pre Houston, sa výhody zdalo byť ešte väčšie. Tieto trendy odrážajú výsledky európskych štúdií a ďalej potvrdzujú ich celosvetový význam.

Upozornenie autorov, že možno pozorovať zníženie počtu hospitalizácií, môže byť podceňované vzhľadom na zvýšenú závažnosť sezóny 2024 – 2025 pre staršie nechránené deti a odporúča, aby sa dopady na úrovni populácie mohli maximalizovať skorým, rozšíreným používaním produktov na prevenciu RSV pred prenosom vírusu RSV.

Miery hospitalizácie súvisiacej s respiračným syncyciálnym vírusom* u detí vo veku <5 rokov podľa vekovej skupiny a týždňa sledovania – Sieť monitorovania hospitalizácie súvisiacej so syncyciálnym vírusom, USA, október až apríl 2018 – 20 a október – 2024 – 25

Závery

Stručne povedané, prvá sezóna RSV v USA s rozsiahlym prístupom k očkovaniu matiek a nirsevimab viedla k významne menšiemu počtu hospitalizácií u dojčiat vo veku 0 až 7 mesiacov. Tieto poklesy boli najvýraznejšie počas vrcholných zimných mesiacov a medzi najmladšími dojčatami, u ktorých je najvyššie riziko komplikácií. Vyššia miera hospitalizácií v starších nechránených vekových skupinách pravdepodobne zvýši redukciu preventívnych produktov. Tieto výsledky zdôrazňujú naliehavosť skorého a rozšíreného používania vakcín proti RSV a materského nirsevimabu. Zdravotné systémy musia uprednostňovať včasné dodanie týchto zásahov, aby ochránili dojčatá v budúcich sezónach RSV a znížili celkovú záťaž chorobou.

Keďže očkovanie alebo profylaktický stav nebol dostupný na individuálnej úrovni, správa zdôrazňuje potrebu ďalšieho dohľadu a výskumu na určenie dlhodobej a spravodlivej účinnosti týchto preventívnych stratégií.

Zdroje: