Novi podatki kažejo, da materinsko cepivo RSV in nirsevimab močno zmanjšata število hospitalizacij pri otrocih

Novi podatki kažejo, da materinsko cepivo RSV in nirsevimab močno zmanjšata število hospitalizacij pri otrocih

Prvič so ameriški dojenčki zaradi novih cepiv za matere in nirsevimaba občutno zmanjšali število hospitalizacij zaradi RSV, kar je poudarilo nujno potrebo po zgodnji, obsežni preventivi vsako sezono.

V nedavnem poročilu, objavljenem vTedensko poročilo o obolevnosti in umrljivostiSkupina raziskovalcev je ocenila spremembe v razširjenosti respiratornega sincicijskega virusa (RSV) pri otrocih, mlajših od pet let, po široki razpoložljivosti cepljenja za mater in nirsevimaba v sezoni 2024–2022.

Ker je bila to ekološka analiza, raziskovalci niso imeli podatkov na ravni posameznika, ki bi povezovali prejemanje izdelkov za preprečevanje RSV s hospitalizacijo in rezultati hospitalizacije. Zato vzročnosti ni mogoče dokončno ugotoviti.

ozadje

RSV je najpogostejši vzrok hospitalizacije v Združenih državah (ZDA), z največjim tveganjem pri otrocih, mlajših od dveh mesecev. Vsaka sezona RSV predstavlja obremenitev za pediatrične zdravstvene sisteme, zlasti v konici zimskih mesecev. Do nedavnega so bile preventivne možnosti za RSV omejene. Leta 2023 sta postali na voljo dve novi intervenciji: materino cepivo proti RSV, ki se daje v pozni nosečnosti, in nirsevimab, dolgodelujoče monoklonsko protitelo za dojenčke. Namen teh orodij je zaščititi dojenčke v njihovem najbolj ranljivem obdobju. Vendar pa so dejanski podatki o njihovi učinkovitosti na populacijski ravni še vedno omejeni. Poročilo poudarja potrebo po nadaljnjih raziskavah za oceno dolgoročnih in pravičnih rezultatov ter ugotavlja več omejitev, vključno z možnostjo nepopolnih prilagoditev za nezadostno odkrivanje ali premajhno spremljanje, nenacionalno reprezentativnost območij nadzora in predhodno naravo podatkov.

O študiju

Ta analiza je uporabila podatke o nadzoru iz dveh nacionalnih sistemov: omrežja za nadzor hospitalizacij, povezanih z RSV (RSV-NET) in novega omrežja za nadzor cepiv (NVSN). Oba sistema sta izvajala aktivno populacijsko spremljanje laboratorijsko potrjenih hospitalizacij, povezanih z RSV, pri otrocih, mlajših od pet let. RSV-NET je deloval v 13 državah in pokrival 161 okrožij, medtem ko je NVSN pokrival sedem metropolitanskih območij.

Hospitalizacije od oktobra 2024 do februarja 2025 so primerjali z združeno boleznijo pred koronavirusom 2019 (Covid-19) (2018–2020). Otroci so bili razdeljeni v tri starostne skupine: 0–7 mesecev (primerni za materino cepljenje ali nirsevimab), 8–19 mesecev (nekateri primerni za nirsevimab glede na tveganje) in 20–59 mesecev (neupravičeni). Potrditev RSV je temeljila na verižni reakciji s polimerazo reverzne transkripcije ali hitri detekciji antigena v 14 dneh po sprejemu. Stopnje so bile prilagojene dejavnikom, kot so premajhno testiranje, občutljivost testa, tržni delež bolnišnic in vrzeli pri vpisu. Izvedene so bile analize občutljivosti, vključno z eno, ki je izključila Houston v Teksasu, kjer je zgodnje kroženje virusa sledilo široki uporabi izdelka. Statistične analize so vključevale razmerja stopenj, z-teste in intervale zaupanja, izpeljane z bootstrapom. To dejavnost so pregledali centri za nadzor in preprečevanje bolezni in jo uvrstili med nadzor javnega zdravja, ne da bi bila potrebna odobritev institucionalnega nadzornega odbora.

Rezultati študije

Zabeleženih je bilo 18.389 hospitalizacij, povezanih z RSV: 11.681 v letih 2018–2020 in 6.708 v letih 2024–2025. Mediana starosti bolnikov se je povečala v obeh mrežah, kar kaže, da so bili mlajši dojenčki v poznejšem obdobju bolje zaščiteni.

Med dojenčki, starimi od 0 do 7 mesecev, primarno ciljno skupino za preventivo, je bilo v sezoni 2024–2025 značilno manj hospitalizacij. V RSV-NET je stopnja padla s 15,0 na 8,5 na 1000 otrok, kar je zmanjšanje za 43 %. V NVSN je stopnja padla s 14,8 na 10,7, kar odraža zmanjšanje za 28 %. Najpomembnejše izboljšanje so opazili pri dojenčkih, starih od 0 do 2 meseca, z zmanjšanjem za 52 % za RSV-NET in 45 % za NVSN. Ko je bil Houston izključen iz analize NVSN, je upad pri dojenčkih, starih od 0 do 2 meseca, dosegel 71 %.

Otroci, stari 8–19 mesecev in 20–59 mesecev, ki so bili na splošno neupravičeni ali delno upravičeni do preprečevanja RSV, so imeli v letih 2024–2025 višje stopnje hospitalizacij v primerjavi s sezonami pred pandemijo. Na primer, RSV-NET je pokazal 33-odstotno povečanje pri 8-19 mesecih in 64-odstotno povečanje pri 20-59 mesecih. Ti rezultati kažejo, da je bila sezona RSV 2024–2025 na splošno hujša, in poudarjajo, da je bilo zmanjšanje pri mlajših dojenčkih verjetno posledica izdelkov za preprečevanje, ne širjenja virusa ali sprememb v poskusih oskrbe.

Trendi so bili dosledni za tedenske (RSV-NET), mesečne (RSV-NET) in mesečne (NVSN) časovne okvire, zlasti v konicah od decembra do februarja. Ta čas je skladen s povečanim vnosom materinega cepiva RSV in nirsevimaba. Do februarja 2025 je bilo po ocenah zaščitenih 66 % dojenčkov, starih od 0 do 7 mesecev, v primerjavi s 30 % oktobra.

Rezultati podpirajo učinkovitost obeh metod preprečevanja pri zmanjševanju hude bolezni med največjim prenosom. Na območjih, kjer so bili izdelki uporabljeni pred izbruhom virusa, kot so tista, ki so bila izključena iz izjeme v Houstonu, so bile koristi še večje. Ti trendi odražajo rezultate evropskih študij in dodatno potrjujejo njihov svetovni pomen.

Opozorilo avtorjev, da se lahko opazi zmanjšanje števila hospitalizacij, je morda podcenjeno glede na povečano resnost sezone 2024–2025 za starejše, nezaščitene otroke, in priporočajo, da se vplivi na ravni populacije lahko povečajo z zgodnjo, široko razširjeno uporabo izdelkov za preprečevanje RSV pred prenosom virusa RSV.

Stopnje hospitalizacij, povezanih z respiratornim sincicijskim virusom* pri otrocih, starih < 5 let, glede na starostno skupino in teden nadzora – mreža za nadzor hospitalizacij, povezanih s sincicijskim virusom, ZDA, oktober do april 2018–20 in oktober – 2024–25

Sklepi

Če povzamemo, je prva sezona RSV v ZDA z razširjenim dostopom do cepljenja mater in nirsevimaba povzročila bistveno manj hospitalizacij pri dojenčkih, starih od 0 do 7 mesecev. Ti upadi so bili najbolj opazni v največjih zimskih mesecih in med najmlajšimi dojenčki, ki so najbolj izpostavljeni tveganju za zaplete. Višja stopnja hospitalizacije v starejših, nezaščitenih starostnih skupinah bo verjetno povečala zmanjšanje preventivnih izdelkov. Ti rezultati poudarjajo nujnost zgodnje in široke uporabe cepiv RSV in materinega nirsevimaba. Zdravstveni sistemi morajo dati prednost pravočasni izvedbi teh posegov, da zaščitijo dojenčke v prihodnjih sezonah RSV in zmanjšajo splošno breme bolezni.

Ker cepljenje ali profilaktični status ni bil na voljo na individualni ravni, poročilo poudarja potrebo po nadaljnjem nadzoru in raziskavah za določitev dolgoročne in pravične učinkovitosti teh preventivnih strategij.

Viri: