RSV-vaccin för modern och nirsevimab minskar avsevärt sjukhusinläggningar hos barn, visar nya data

RSV-vaccin för modern och nirsevimab minskar avsevärt sjukhusinläggningar hos barn, visar nya data

För första gången såg amerikanska spädbarn dramatiskt färre RSV-sjukhusinläggningar på grund av nya modersvacciner och nirsevimab, vilket understryker det akuta behovet av tidigt, utbrett förebyggande varje säsong.

I en färsk rapport publicerad iVeckorapport om sjuklighet och dödlighetEn grupp forskare utvärderade förändringar i prevalensen av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos barn under fem år efter omfattande tillgång till moderns vaccination och nirsevimab under säsongen 2024-202.

Eftersom detta var en ekologisk analys, hade forskarna inte data på individnivå som länkade mottagandet av RSV-förebyggande produkter till sjukhusvistelse med sjukhusvistelseresultat. Därför kan orsakssamband inte definitivt fastställas.

bakgrund

RSV är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse i USA (USA), med den högsta risken hos personer under två månaders ålder. Varje RSV-säsong belastar barnhälsovårdssystemen, särskilt under vinterhalvåret. Tills nyligen var de förebyggande alternativen för RSV begränsade. 2023 blev två nya interventioner tillgängliga: ett moderns RSV-vaccin administrerat under sen graviditet och nirsevimab, en långverkande monoklonal antikropp för spädbarn. Dessa verktyg syftar till att skydda spädbarn under deras mest utsatta period. Däremot är uppgifter från verkliga världen om deras effektivitet på befolkningsnivå fortfarande begränsade. Rapporten betonar behovet av ytterligare forskning för att bedöma långsiktiga och rättvisa resultat och noterar flera begränsningar, inklusive möjligheten till ofullständiga justeringar för underupptäckt eller underövervakning, övervakningsområdenas icke-nationella representativitet och uppgifternas preliminära karaktär.

Om studien

Denna analys använde övervakningsdata från två nationella system: det RSV-associerade sjukhusövervakningsnätverket (RSV-NET) och det nya vaccinövervakningsnätverket (NVSN). Båda systemen genomförde aktiv befolkningsbaserad övervakning för laboratoriebekräftade RSV-relaterade sjukhusinläggningar hos barn under fem år. RSV-NET verkade i 13 stater och täckte 161 län, medan NVSN täckte sju storstadsområden.

Sjukhusinläggningar i oktober 2024 till februari 2025 jämfördes med den poolade pre-coronavirussjukdomen 2019 (Covid-19) (2018-2020). Barn delades in i tre åldersgrupper: 0-7 månader (berättigade till modersvaccination eller nirsevimab), 8-19 månader (vissa berättigade till nirsevimab baserat på risker) och 20-59 månader (ej berättigade). RSV-bekräftelse baserades på omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion eller snabb antigendetektering inom 14 dagar efter inläggningen. Priserna justerades för faktorer som undertestning, testkänslighet, sjukhusmarknadsandelar och inskrivningsluckor. Känslighetsanalyser genomfördes, inklusive en exklusive Houston, Texas, där tidig viral cirkulation föregick utbredd produktanvändning. Statistiska analyser inkluderade hastighetskvoter, z-test och bootstrap-härledda konfidensintervall. Denna verksamhet granskades av Centers for Disease Control and Prevention och klassificerades som folkhälsoövervakning utan att kräva godkännande från institutionell granskningsnämnd.

Studieresultat

Totalt registrerades 18 389 RSV-relaterade sjukhusinläggningar: 11 681 2018-2020 och 6 708 2024-2025. Medianåldern för patienten ökade i båda nätverken, vilket tyder på att yngre spädbarn var bättre skyddade under den senare perioden.

Bland spädbarn i åldrarna 0 till 7 månader, den primära målgruppen för förebyggande, sågs säsongen 2024-2025 betydligt lägre sjukhusinläggningar. I RSV-NET sjönk andelen från 15,0 till 8,5 per 1 000 barn, en minskning med 43 %. I NVSN sjönk kursen från 14,8 till 10,7, vilket återspeglar en minskning med 28 %. Den mest signifikanta förbättringen observerades hos spädbarn i åldern 0 till 2 månader med en minskning på 52 % för RSV-NET och 45 % för NVSN. När Houston uteslöts från NVSN-analysen nådde minskningen av spädbarn i åldern 0 till 2 månader 71 %.

Barn i åldrarna 8-19 månader och 20-59 månader som generellt inte var kvalificerade eller delvis berättigade till RSV-prevention hade högre sjukhusinläggningsfrekvenser 2024-2025 jämfört med pre-pandemiska säsonger. Till exempel visade RSV-NET en ökning med 33 % vid 8-19 månader och en ökning med 64 % vid 20-59 månader. Dessa resultat tyder på att RSV-säsongen 2024-2025 var mer allvarlig överlag och visade att minskningen av yngre spädbarn troligen berodde på förebyggande produkter, inte virusspridning eller förändringar i vårdprövningar.

Trenderna var konsekventa för både veckovisa (RSV-NET), månatliga (RSV-NET) och månatliga (NVSN) tidsramar, särskilt under toppmånaderna december till februari. Denna tidpunkt överensstämmer med ökat upptag av moderns RSV-vaccination och nirsevimab. I februari 2025 har uppskattningsvis 66 % av spädbarn i åldern 0 till 7 månader skyddats, upp från 30 % i oktober.

Resultaten stöder effektiviteten hos båda förebyggande metoderna för att minska allvarlig sjukdom under toppöverföring. I områden där produkter användes före virusökningen, som de som uteslöts från Houston-undantaget, verkade fördelarna vara ännu större. Dessa trender återspeglar resultaten av de europeiska studierna och bekräftar ytterligare deras globala relevans.

Författarnas försiktighet om att minskningar av sjukhusinläggningar kan observeras kan underskattas med tanke på den ökade svårighetsgraden av säsongen 2024-2025 för äldre, oskyddade barn och rekommenderar att effekterna på befolkningsnivå kan maximeras genom tidig, utbredd användning av RSV-förebyggande produkter före RSV-virusöverföring.

Andningsvägssyncytialvirusassocierade sjukhusvistelser* hos barn <5 år efter åldersgrupp och övervakningsvecka - Syncytialvirusassocierat sjukhusvistelsenätverk, USA, oktober till april 2018-20 och oktober - 2024-25

Slutsatser

Sammanfattningsvis resulterade den första amerikanska RSV-säsongen med utbredd tillgång till mödravaccination och nirsevimab i betydligt färre sjukhusinläggningar hos spädbarn i åldern 0 till 7 månader. Dessa minskningar var mest anmärkningsvärda under vinterhalvåret och bland de yngsta spädbarnen, som löper störst risk för komplikationer. Högre sjukhusvistelser i äldre, oskyddade åldersgrupper kommer sannolikt att öka minskningen av förebyggande produkter. Dessa resultat understryker vikten av tidig och utbredd användning av RSV-vacciner och nirsevimab hos modern. Hälsosystemen måste prioritera snabb leverans av dessa interventioner för att skydda spädbarn under framtida RSV-säsonger och minska den totala sjukdomsbördan.

Eftersom vaccination eller profylaktisk status inte var tillgänglig på individnivå, belyser rapporten behovet av ytterligare övervakning och forskning för att fastställa den långsiktiga och rättvisa effektiviteten av dessa förebyggande strategier.

Källor: