新数据显示，孕产妇 RSV 疫苗和 nirsevimab 大大减少了儿童住院率

新数据显示，孕产妇 RSV 疫苗和 nirsevimab 大大减少了儿童住院率

由于新的孕产妇疫苗和 nirsevimab，美国婴儿的 RSV 住院治疗首次大幅减少，这凸显了每个季节早期、广泛预防的迫切需要。

在最近发表的一份报告中每周发病率和死亡率报告一组研究人员评估了 2024-202 年季节期间广泛使用孕产妇疫苗接种和 nirsevimab 后，五岁以下儿童呼吸道合胞病毒 (RSV) 患病率的变化。

由于这是一项生态分析，研究人员没有将接受 RSV 预防产品与住院治疗和住院结果联系起来的个人数据。因此，因果关系无法确定。

背景

RSV 是美国 (US) 住院的最常见原因，两个月以下婴儿的风险最高。每个 RSV 季节都会给儿科医疗系统带来压力，特别是在冬季高峰期。直到最近，RSV 的预防选择仍然有限。 2023 年，出现了两种新的干预措施：怀孕后期注射的母体 RSV 疫苗和 nirsevimab（一种针对婴儿的长效单克隆抗体）。这些工具旨在保护婴儿最脆弱的时期。然而，关于其在人群层面有效性的现实数据仍然有限。该报告强调需要进一步研究以评估长期和公平的结果，并指出了一些局限性，包括对检测不足或监测不足进行不完整调整的可能性、监测区域的非国家代表性以及数据的初步性质。

关于该研究

该分析使用了来自两个国家系统的监测数据：RSV 相关住院监测网络 (RSV-NET) 和新疫苗监测网络 (NVSN)。这两个系统都对五岁以下儿童经实验室确认的 RSV 相关住院治疗进行了基于人群的主动监测。 RSV-NET 在 13 个州运营，覆盖 161 个县，而 NVSN 则覆盖 7 个大都市区。

将 2024 年 10 月至 2025 年 2 月的住院情况与 2019 年冠状病毒病爆发前 (Covid-19)（2018-2020 年）的汇总情况进行比较。儿童被分为三个年龄组：0-7 个月（符合孕产妇疫苗接种或 nirsevimab 的条件）、8-19 个月（根据风险，部分符合 nirsevimab 的条件）和 20-59 个月（不符合条件）。 RSV 确认基于入院 14 天内的逆转录聚合酶链反应或快速抗原检测。比率根据测试不足、测试敏感性、医院市场份额和入学差距等因素进行了调整。进行了敏感性分析，其中一项不包括德克萨斯州休斯顿市，那里的早期病毒传播先于广泛的产品使用。统计分析包括率比、z 检验和自举导出的置信区间。这项活动经过了疾病控制和预防中心的审查，并被归类为公共卫生监测，无需机构审查委员会批准。

研究结果

总共记录了 18,389 例与 RSV 相关的住院病例：2018-2020 年为 11,681 例，2024-2025 年为 6,708 例。两个网络中患者的中位年龄均有所增加，表明年龄较小的婴儿在后期得到了更好的保护。

在0至7个月大的婴儿（预防的主要目标群体）中，2024-2025年季节的住院率显着下降。在 RSV-NET 中，该比率从每 1,000 名儿童 15.0 人下降到 8.5 人，下降了 43%。在 NVSN 中，该比率从 14.8 下降至 10.7，下降了 28%。最显着的改善出现在 0 至 2 个月大的婴儿中，RSV-NET 降低了 52%，NVSN 降低了 45%。当休斯顿被排除在 NVSN 分析之外时，0 至 2 个月婴儿的下降幅度达到 71%。

与大流行前季节相比，2024-2025 年通常不符合或部分符合 RSV 预防条件的 8-19 个月和 20-59 个月儿童的住院率较高。例如，RSV-NET 在 8-19 个月时增加了 33%，在 20-59 个月时增加了 64%。这些结果表明，2024-2025 年 RSV 季节总体更为严重，并强调年幼婴儿的减少可能是由于预防产品，而不是病毒传播或护理试验的变化。

每周 (RSV-NET)、每月 (RSV-NET) 和每月 (NVSN) 时间范围内的趋势都是一致的，特别是在 12 月至 2 月的高峰月份。这一时机与母亲 RSV 疫苗接种和 nirsevimab 的使用增加是一致的。到 2025 年 2 月，估计 66% 的 0 至 7 个月婴儿受到保护，高于 10 月份的 30%。

结果支持这两种预防方法在减少传播高峰期间严重疾病方面的有效性。在病毒激增之前使用产品的地区，例如那些被排除在休斯顿豁免之外的地区，好处似乎更大。这些趋势反映了欧洲研究的结果，并进一步验证了其全球相关性。

作者警告说，考虑到 2024-2025 年流感季对年龄较大、未受保护的儿童的严重程度增加，可能会观察到住院人数的减少，这一观点可能被低估，并建议通过在 RSV 病毒传播之前及早广泛使用 RSV 预防产品，可以最大限度地扩大人口层面的影响。

按年龄组和监测周划分的 5 岁以下儿童呼吸道合胞病毒相关住院率* - 美国合胞病毒相关住院监测网络，2018-20 年 10 月至 4 月和 2024-25 年 10 月

结论

总之，在美国第一个 RSV 季节，母亲广泛接种疫苗并接受 nirsevimab 治疗后，0 至 7 个月婴儿的住院人数显着减少。这些下降在冬季高峰期以及发生并发症的风险最高的最小婴儿中最为显着。年龄较大、未受保护的年龄组的住院率较高，可能会导致预防性产品的减少。这些结果凸显了早期和广泛使用 RSV 疫苗和孕产妇 nirsevimab 的紧迫性。卫生系统必须优先考虑及时提供这些干预措施，以在未来 RSV 季节保护婴儿并减轻疾病的总体负担。

由于在个人层面上无法获得疫苗接种或预防状态，因此报告强调需要进一步监测和研究，以确定这些预防策略的长期和公平有效性。

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