Το φάρμακο GLP-1 Exenatide δεν δείχνει όφελος για τη νόσο του Πάρκινσον σε νέα μελέτη

Το φάρμακο GLP-1 Exenatide δεν δείχνει όφελος για τη νόσο του Πάρκινσον σε νέα μελέτη

Το φάρμακο GLP-1, η εξενατίδη, δεν έχει θετικό αντίκτυπο στην κίνηση, τα συμπτώματα ή την απεικόνιση του εγκεφάλου των ατόμων με νόσο του Πάρκινσον, σύμφωνα με μια νέα μελέτη με επικεφαλής τους ερευνητές του UCL.

Η μεγαλύτερη και μεγαλύτερη δοκιμή εξενατίδης στον κόσμο σε άτομα με νόσο του Πάρκινσον χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας Υγείας και Φροντίδας (NIHR), με την υποστήριξη επιμέρους μελετών των Cure Parkinson και Van Andel Institute.

Για την έρευνά της, που δημοσιεύτηκε στοΤο Lancet,Η ομάδα σχεδίασε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή φάσης 3 για να προσδιορίσει εάν η χρήση της εξενατίδης συσχετίστηκε με όφελος σε άτομα με νόσο του Πάρκινσον και εάν οδήγησε σε βραδύτερο ρυθμό εξέλιξης της νόσου, αφού μικρότερες μελέτες πρότειναν ότι το φάρμακο μπορεί να είναι χρήσιμο.

194 άτομα με νόσο του Πάρκινσον συμμετείχαν στη μελέτη σε έξι ερευνητικά νοσοκομεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, συμπεριλαμβανομένων του Λονδίνου, της Οξφόρδης, του Πλύμουθ, του Σάλφορντ και του Εδιμβούργου. Χρησιμοποιούσαν είτε εβδομαδιαίες ενέσεις εξενατίδης είτε οπτικά πανομοιότυπο εικονικό φάρμακο.

Η δοκιμή διήρκεσε 96 εβδομάδες και ήταν διπλά τυφλή, πράγμα που σημαίνει ότι ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποιος λάμβανε την πραγματική θεραπεία ή το εικονικό φάρμακο.

Στο τέλος της περιόδου μελέτης, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι δεν υπήρχε όφελος στην ομάδα της εξενατίδης για 96 εβδομάδες. Δεν καταδείχθηκαν οφέλη από την αντικειμενική εξέταση των κινήσεων των ασθενών, τις δικές τους αναφορές για τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων ή με όρους απεικόνισης.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης ήταν πολύ αναμενόμενα και τα αρνητικά αποτελέσματα θα είναι μεγάλη απογοήτευση για τους ασθενείς που επηρεάζονται από τη νόσο του Πάρκινσον και την ερευνητική κοινότητα της νόσου του Πάρκινσον. "

Thomas Phultynie, κύριος συγγραφέας, Καθηγητής του Ινστιτούτου Νευρολογίας του UCL Queen Square

Τα φάρμακα GLP-1 – όπως η σεμαγλουτίδη (WegVy) και το Ozempic – έχουν γίνει ολοένα και πιο δημοφιλή τα τελευταία χρόνια και υπάρχει τεράστιο ενδιαφέρον για τα πιθανά οφέλη τους για την υγεία.

Ηλικιωμένα μέλη της κατηγορίας φαρμάκων - όπως η εξενατίδη και η λιξισενατίδη - έχει αποδειχθεί ότι μπορούν να διεισδύσουν στον εγκέφαλο και προηγούμενες μικρές μελέτες έχουν προτείνει πιθανά οφέλη για άτομα με νόσο του Πάρκινσον.

Ο καθηγητής Foltynie πρόσθεσε: "Δεν είναι ακόμη σαφές εάν υπάρχει μια υποομάδα ατόμων με νόσο του Πάρκινσον που μπορεί να ωφεληθεί από τη χρήση της εξενατίδης. Θα συνεχίσουμε να εξετάζουμε τα δεδομένα για να δούμε εάν ο μη φυσιολογικός διαβήτης θα μπορούσε να προβλέψει μια καλύτερη ανταπόκριση στην εξενατίδη και αν υπήρχαν περισσότερα από αυτά τα άτομα στις προηγούμενες, μικρότερες δοκιμές στις οποίες βρήκαμε θετικά αποτελέσματα.

Η μελέτη υποστηρίχθηκε από τη Μονάδα Ολοκληρωμένων Κλινικών Μελετών του UCL (UCL CCTU), το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία και τη Φροντίδα (NIHR), το Κέντρο Βιοϊατρικής Έρευνας του UCLH και το NIHR UCLH Clinical Research Facility. Η δοκιμή πραγματοποιήθηκε στο UCL Queen Square Institute of Neurology και στο UCLH National Hospital for Neurology and Neurosurgery.

Υπήρξε υψηλό επίπεδο κατακράτησης συμμετεχόντων καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής και η ερευνητική ομάδα επιβεβαίωσε υψηλά επίπεδα τήρησης φαρμάκων μέσω της χρήσης αιματολογικών εξετάσεων που εξετάζουν τον αποκλεισμό της εξενατίδης, επομένως μπορεί να υπάρχει υψηλό επίπεδο εμπιστοσύνης στα αποτελέσματα.

Αναθεωρήσεις άρθρου

• 7. Februar 2025 – Entfernung von Faktenfehlern.

Πηγές: