Gli antipsicotici per la demenza sono associati ad un aumento del rischio di esiti avversi gravi

Gli antipsicotici per la demenza sono associati ad un aumento del rischio di esiti avversi gravi

Secondo uno studio pubblicato, l’uso di antipsicotici nelle persone affette da demenza è associato ad un aumento del rischio di una serie di esiti avversi gravi rispetto al non utilizzo, tra cui ictus, coaguli di sangue, infarto, insufficienza cardiaca, fratture ossee, polmonite e danno renale acuto.Il BMJOggi.

Questi risultati mostrano che esiste una gamma significativamente più ampia di danni associati all’uso di antipsicotici nelle persone affette da demenza rispetto a quanto precedentemente riconosciuto nelle avvertenze normative, con rischi che raggiungono il picco subito dopo l’inizio del trattamento, evidenziando la necessità di maggiore cautela nelle prime fasi del trattamento.

Nonostante le preoccupazioni sulla sicurezza, gli antipsicotici continuano ad essere ampiamente prescritti per trattare i sintomi comportamentali e psicologici della demenza come apatia, depressione, aggressività, ansia, irritabilità, delirio e psicosi.

Precedenti avvertimenti normativi sulla prescrizione di antipsicotici per questi sintomi si basavano sull’evidenza di un aumento del rischio di ictus e morte. Tuttavia, nelle persone affette da demenza, l’evidenza di altri esiti avversi è meno conclusiva.

Per affrontare questa incertezza, i ricercatori hanno deciso di esaminare i rischi di diversi esiti avversi che potrebbero essere associati all’uso di antipsicotici nelle persone affette da demenza.

Gli esiti di interesse erano ictus, gravi coaguli di sangue (tromboembolia venosa), attacco cardiaco (infarto miocardico), insufficienza cardiaca, ritmo cardiaco irregolare (aritmia ventricolare), fratture, polmonite e danno renale acuto.

Utilizzando dati collegati su cure primarie, ospedaliere e mortalità in Inghilterra, hanno identificato 173.910 persone (63% donne) a cui era stata diagnosticata la demenza tra gennaio 1998 e maggio 2018, con un’età media di 82 anni, e a cui non era stato prescritto un antipsicotico nell’anno prima della diagnosi.

Ciascuno dei 35.339 pazienti a cui era stato prescritto un antipsicotico alla data della diagnosi di demenza o successivamente è stato poi abbinato a un massimo di 15 pazienti selezionati casualmente che non assumevano antipsicotici.

I pazienti in cui l'esito specifico studiato si è verificato prima della diagnosi sono stati esclusi dall'analisi di tale esito.

Gli antipsicotici più comunemente prescritti erano risperidone, quetiapina, aloperidolo e olanzapina, che insieme rappresentavano quasi l’80% di tutte le prescrizioni.

Sono stati presi in considerazione anche fattori potenzialmente influenti come le caratteristiche personali del paziente, lo stile di vita, le condizioni mediche preesistenti e i farmaci prescritti.

Rispetto al non utilizzo, l’uso di antipsicotici è stato associato ad un aumento del rischio di tutti gli esiti tranne l’aritmia ventricolare. Ad esempio, il tasso di polmonite nei primi tre mesi di trattamento tra i consumatori di farmaci antipsicotici è stato del 4,48% contro l’1,49% tra i non consumatori. Dopo un anno, questo valore è aumentato al 10,41% tra i consumatori di farmaci antipsicotici rispetto al 5,63% tra i non consumatori.

I consumatori di farmaci antipsicotici erano anche ad alto rischio di danno renale acuto (rischio aumentato di 1,7 volte), nonché di ictus e tromboembolia venosa (rischio aumentato di 1,6 volte) rispetto ai non utilizzatori.

Per quasi tutti gli esiti, i rischi erano più alti nella prima settimana di trattamento antipsicotico, in particolare la polmonite.

I ricercatori stimano che l'uso di antipsicotici nei primi sei mesi di trattamento potrebbe essere associato a un caso aggiuntivo di polmonite ogni nove pazienti trattati e un ulteriore attacco cardiaco ogni 167 pazienti trattati. Dopo due anni, si potrebbe verificare un ulteriore caso di polmonite ogni 15 pazienti trattati e un ulteriore attacco cardiaco ogni 254 pazienti trattati.

Poiché si tratta di uno studio osservazionale, non è possibile trarre conclusioni definitive su causa ed effetto. I ricercatori hanno anche avvertito che potrebbe essersi verificata un’errata classificazione dell’uso di farmaci antipsicotici. E sebbene abbiano preso in considerazione una serie di fattori, non possono escludere la possibilità che altre variabili non misurate possano aver influenzato i loro risultati.

Tuttavia, si è trattato di un’analisi completa basata su dati sanitari affidabili ed ha esaminato un’ampia gamma di eventi avversi e ha riportato rischi sia relativi che assoluti in più periodi di tempo.

Pertanto, i ricercatori affermano che gli antipsicotici sono associati a una gamma significativamente più ampia di esiti avversi gravi rispetto a quanto precedentemente evidenziato nelle avvertenze normative, con i rischi più elevati che si verificano subito dopo l’inizio del trattamento e quindi di diretta rilevanza per gli sviluppatori di linee guida, i regolatori, i medici, i pazienti, ecc., e i loro caregiver.

Qualsiasi potenziale beneficio del trattamento antipsicotico deve essere valutato rispetto al rischio di danni gravi e i piani di trattamento dovrebbero essere rivisti regolarmente, aggiungono.

I risultati di questo studio forniranno agli operatori sanitari dati più sfumati per aiutarli a prendere decisioni terapeutiche personalizzate, affermano i ricercatori statunitensi in un editoriale collegato.

Spiegano che le linee guida internazionali consigliano di limitarne l'uso agli adulti con gravi sintomi comportamentali e psicologici di demenza, ma i tassi di prescrizione sono aumentati negli ultimi anni, in parte a causa della relativa scarsità di alternative non farmacologiche efficaci e delle significative risorse necessarie per implementarle.

“È giunto il momento di dare maggiore priorità a un’assistenza più centrata sul paziente, a piani di cura su misura, a una rivalutazione regolare delle opzioni di trattamento e ad un allontanamento dall’eccessiva prescrizione di antipsicotici”, concludono.

Fonti: