Leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu demencji wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych

Leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu demencji wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych

Według opublikowanego badania stosowanie leków przeciwpsychotycznych u osób chorych na demencję wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia szeregu poważnych działań niepożądanych w porównaniu z ich niestosowaniem, w tym udaru mózgu, zakrzepów krwi, zawału serca, niewydolności serca, złamań kości, zapalenia płuc i ostrego uszkodzenia nerekBMJ’aDzisiaj.

Wyniki te pokazują, że zakres szkód związanych ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych u osób chorych na demencję jest znacznie szerszy, niż dotychczas stwierdzono w ostrzeżeniach regulacyjnych, przy czym ryzyko osiąga szczyt wkrótce po rozpoczęciu leczenia, co podkreśla potrzebę zachowania większej ostrożności na wczesnych etapach leczenia.

Pomimo obaw związanych z bezpieczeństwem leki przeciwpsychotyczne są nadal powszechnie przepisywane w celu leczenia behawioralnych i psychologicznych objawów demencji, takich jak apatia, depresja, agresja, lęk, drażliwość, majaczenie i psychoza.

Poprzednie ostrzeżenia regulacyjne dotyczące przepisywania leków przeciwpsychotycznych w przypadku tych objawów opierały się na dowodach wskazujących na zwiększone ryzyko udaru i śmierci. Jednakże u osób chorych na demencję dowody na występowanie innych działań niepożądanych są mniej jednoznaczne.

Aby rozwiać tę niepewność, badacze postanowili zbadać ryzyko szeregu działań niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych u osób chorych na demencję.

Do interesujących wyników należał udar, ciężkie zakrzepy krwi (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, nieregularny rytm serca (arytmia komorowa), złamania, zapalenie płuc i ostre uszkodzenie nerek.

Korzystając z powiązanych danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej, szpitali i umieralności w Anglii, zidentyfikowano 173 910 osób (63% kobiet), u których w okresie od stycznia 1998 r. do maja 2018 r. zdiagnozowano demencję, średni wiek wynoszący 82 lata, i którym nie przepisano leku przeciwpsychotycznego w roku poprzedzającym diagnozę.

Następnie każdego z 35 339 pacjentów, którym przepisano leki przeciwpsychotyczne w dniu rozpoznania demencji lub później, dopasowano do maksymalnie 15 losowo wybranych pacjentów, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych.

Pacjenci, u których określony badany wynik wystąpił przed diagnozą, zostali wykluczeni z analizy tego wyniku.

Najczęściej przepisywanymi lekami przeciwpsychotycznymi były risperidon, kwetiapina, haloperidol i olanzapina, które łącznie stanowiły prawie 80% wszystkich przepisanych leków.

Uwzględniono także potencjalnie wpływające czynniki, takie jak cechy osobiste pacjenta, styl życia, istniejące wcześniej schorzenia i przepisane leki.

W porównaniu z niestosowaniem, stosowanie leków przeciwpsychotycznych wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wszystkich powikłań z wyjątkiem komorowych zaburzeń rytmu. Na przykład częstość występowania zapalenia płuc w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia wśród osób zażywających leki przeciwpsychotyczne wyniosła 4,48% w porównaniu z 1,49% wśród osób niestosujących. Po roku wartość ta wzrosła do 10,41% wśród osób używających leków przeciwpsychotycznych w porównaniu do 5,63% wśród osób niestosujących.

Osoby używające leków przeciwpsychotycznych były również obarczone wysokim ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek (ryzyko zwiększone 1,7 razy), a także udaru mózgu i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ryzyko zwiększone 1,6 razy) w porównaniu z osobami niestosującymi narkotyków.

W przypadku prawie wszystkich wyników ryzyko było najwyższe w pierwszym tygodniu leczenia przeciwpsychotycznego, szczególnie w przypadku zapalenia płuc.

Naukowcy szacują, że stosowanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia może wiązać się z jednym dodatkowym przypadkiem zapalenia płuc na dziewięciu leczonych pacjentów i jednym dodatkowym zawałem serca na 167 leczonych pacjentów. Po dwóch latach może wystąpić jeden dodatkowy przypadek zapalenia płuc na każdych 15 leczonych pacjentów i jeden dodatkowy zawał serca na każde 254 leczonych pacjentów.

Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie można wyciągnąć żadnych jednoznacznych wniosków na temat przyczyny i skutku. Naukowcy ostrzegli również, że mogła nastąpić błędna klasyfikacja używania leków przeciwpsychotycznych. I chociaż wzięli pod uwagę wiele czynników, nie mogą wykluczyć, że inne niezmierzone zmienne mogły mieć wpływ na ich wyniki.

Była to jednak kompleksowa analiza oparta na wiarygodnych danych dotyczących zdrowia, w ramach której zbadano szeroki zakres zdarzeń niepożądanych i przedstawiono ryzyko względne i bezwzględne w wielu okresach czasu.

Dlatego naukowcy twierdzą, że leki przeciwpsychotyczne wiążą się ze znacznie szerszym zakresem poważnych działań niepożądanych, niż to wcześniej podkreślano w ostrzeżeniach regulacyjnych, przy czym najwyższe ryzyko występuje wkrótce po rozpoczęciu leczenia i dlatego ma bezpośrednie znaczenie dla twórców wytycznych, organów regulacyjnych, klinicystów, pacjentów itp. i ich opiekunów.

Dodają, że wszelkie potencjalne korzyści z leczenia przeciwpsychotycznego należy porównać z ryzykiem poważnych szkód, a plany leczenia należy regularnie przeglądać.

Wyniki tego badania zapewnią pracownikom służby zdrowia bardziej szczegółowe dane, które pomogą im w podejmowaniu spersonalizowanych decyzji dotyczących leczenia, twierdzą amerykańscy badacze w powiązanym artykule redakcyjnym.

Wyjaśniają, że międzynarodowe wytyczne zalecają ograniczenie stosowania leku do osób dorosłych z poważnymi behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji, jednak w ostatnich latach liczba leków przepisywanych na receptę wzrosła, częściowo ze względu na względny niedobór skutecznych nielekowych alternatyw oraz znacznych zasobów wymaganych do ich wdrożenia.

„Późno należy nadać większy priorytet opiece bardziej skoncentrowanej na pacjencie, planom opieki dostosowanym do indywidualnych potrzeb, regularnej ponownej ocenie opcji leczenia i odchodzeniu od nadmiernego przepisywania leków przeciwpsychotycznych” – podsumowują.

Źródła: