Suche
Mein Konto
FDA din SUA aprobă primul tratament pentru hiperfagie în sindromul Prader-Willi
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (US FDA) a aprobat Vykat™ XR, o piatră de hotar semnificativă ca primul tratament aprobat pentru hiperfagie în sindromul Prader-Willi (PWS). Această descoperire urmează aprobării FDA din SUA pentru tratamentul cu hormon de creștere (GHT) acum aproape 25 de ani. Aprobarea urmează unei analize extinse de FDA din SUA, susținută de datele din studiile clinice, inclusiv un studiu randomizat de retragere. IPWSO speră că aprobarea FDA din SUA este primul pas pentru a se asigura că toți PW care au nevoie de acces la aceste noi terapii sunt în curând disponibile și accesibile în propriile țări. În…
FDA din SUA aprobă primul tratament pentru hiperfagie în sindromul Prader-Willi
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (US FDA) a aprobat Vykat™ XR, o piatră de hotar semnificativă ca primul tratament aprobat pentru hiperfagie în sindromul Prader-Willi (PWS). Această descoperire urmează aprobării FDA din SUA pentru tratamentul cu hormon de creștere (GHT) acum aproape 25 de ani. Aprobarea urmează unei analize extinse de FDA din SUA, susținută de datele din studiile clinice, inclusiv un studiu randomizat de retragere.
IPWSO speră că aprobarea FDA din SUA este primul pas pentru a se asigura că toți PW care au nevoie de acces la aceste noi terapii sunt în curând disponibile și accesibile în propriile țări. Ca parte a misiunii sale globale, IPWSO continuă să susțină accesul echitabil la tratamente care schimbă viața și colaborează cu autoritățile de reglementare, factorii de decizie și comunitatea bolilor rare pentru a elimina barierele și a accelera disponibilitatea la nivel mondial.
Recunoscând sprijinul susținătorilor, cercetătorilor, voluntarilor și familiilor care au refuzat să-și piardă speranța, a spus Anthony Holland, președintele IPWSO.
„Aprobarea Vykat™
Mulțumim lui Soleno Therapeutics pentru dedicarea și angajamentul față de dezvoltarea Vykat™ XR (DCCR) și aprobarea FDA din SUA. Multe mulțumiri și Fundației pentru Cercetare Prader-Willi, Asociația Sindromului Prader-Willi | SUA și IPWSO pentru susținerea și susținerea lor pentru a realiza acest lucru, și tuturor familiilor care au participat la încercări pentru a îmbunătăți viitorul tuturor celor cu PWS. Vestea că acest nou tratament a fost aprobat pentru utilizare în Statele Unite a luat cu asalt lumea PWS și a fost sărbătorită în toată lumea de familiile cu persoane dragi cu PWS, inclusiv în Africa de Sud, unde m-am trezit cu mesajele de sărbătoare WhatsApp de la părinți. Sperăm și așteptăm cu nerăbdare să accesăm acest tratament pentru cei care trăiesc cu PW în Africa de Sud și în restul lumii. „
Karin Clarke, consiliul de administrație al IPWSO și președintele Grupului de sprijin PWS din Africa de Sud
Surse: