Ein von sechs Krebsmedikamenten versagt in den Afrika südlich der Sahara nicht die Sicherheitsstandards

Laut neuen Forschungsergebnissen der Universität Notre Dame wurden in einer erheblichen Anzahl von Krebsmedikamenten aus Afrika südlich der Sahara schwerwiegende Qualitätsfehler festgestellt.

Für die Studie in veröffentlicht in Die Lancet Global Health, Die Forscher sammelten verschiedene Krebsmedikamente aus Kamerun, Äthiopien, Kenia und Malawi und bewerteten, ob jedes Arzneimittel die regulatorischen Standards entsprach. Forscher betrachteten eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich Aussehen, Verpackung, Kennzeichnung und vor allem den Testwert.

Der Testwert ist die Menge des aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs (API) in jedem Arzneimittel. Um die Sicherheitsstandards zu erfüllen, sollten die meisten Produkte innerhalb einer Reichweite von 90 bis 110 Prozent der richtigen API -Menge liegen. Die Forscher haben den API -Gehalt jedes Produkts gemessen und diese Zahl mit dem verglichen, was auf der Medikamentenverpackung bestimmt war.

Es ist wichtig, dass Krebsmedikamente die richtige Menge der Wirkstoffe enthalten, sodass der Patient die richtige Dosis erhält. Wenn die Dosis des Patienten zu klein ist, kann der Krebs überleben und sich an andere Orte ausbreiten. Wenn die Dosis des Patienten zu hoch ist, können sie durch toxische Nebenwirkungen der Medizin geschädigt werden. „

Marya Lieberman, Professorin für Chemie und Biochemie bei Notre Dame und leitender Autor der Studie

Es wurde festgestellt, dass einer von sechs getestete Krebsmedikamenten die falsche Menge an API enthielt, wobei getestete Medikamente von APIs zwischen 28 und 120 Prozent liegen. In der Studie wurden 251 Proben von Krebsmedikamenten untersucht, die aus großen Krankenhäusern und privaten Märkten in allen vier Ländern gesammelt wurden.

Die vom National Cancer Institute der National Institutes of Health finanzierte Studie gehört zu den ersten, die die Qualität der Krebsmedikamente in Afrika südlich der Sahara bewerten. Derzeit hat Afrika südlich der Sahara keine pharmazeutischen regulatorischen Labors, die chemische Analysen für Krebsmedikamente entsprechend den für regulatorischen Zwecke erforderlichen Standards durchführen.

Der Bedarf an Krebsmedikamenten wächst jedoch.

„Wir haben in allen Ländern, in allen Krankenhausapotheken und in den privaten Märkten schlechte Krebsmedikamente gefunden“, sagte Lieberman, ein Tochterunternehmen des Eck-Instituts für globale Gesundheit und Harper Cancer Research Institute von Notre Dame. „Wir haben gelernt, dass die visuelle Inspektion, die heute die Hauptmethode zur Erkennung von Krebsmedikamenten in Subsahara ist, heute nur einen von 10 der schlechten Produkte gefunden hat.“

In ihrer Studie erklärten die Forscher, wie eine Kombination aus hoher Nachfrage nach Krebsmedikamenten, mangelnder Regulierungskapazität und schlechter Herstellung, Verteilung und Lagerung wahrscheinlich ein problematisches Umfeld in Afrika südlich der Sahara geschaffen hat. Sie argumentieren auch, dass angesichts dieser Faktoren und der globalen Lieferkette für Pharmazeutika auch in anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen minderwertige Krebsmedikamente vorhanden sind.

Lieberman und ihr Team identifizierten mehrere Strategien, die der globalen Gemeinschaft dazu beitragen könnten, Krebsmedikamente mit schlechter Qualität anzusprechen:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman und ihr Labor entwickeln eine benutzerfreundliche Technologie namens Chemopad zum Screening von Krebsmedikamenten. Dieses kostengünstige Papiergerät könnte möglicherweise dazu beitragen, dass Krankenhäuser, Apotheken und Angehörige der Gesundheitsberufe in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen die Arzneimittelqualität überwachen, ohne den Zugang eines Patienten zu den Medikamenten einzuschränken.

„Dies ist alles Teil eines größeren Projekts, das darauf abzielt, das Chemopad als point-sorge-Testgerät zu entwickeln, das wir verwenden können.

„Es gibt viele Medikamente, in denen die Aufsichtsbehörden nicht über genügend Ressourcen verfügen, um die Qualität zu verifizieren, und einige Hersteller nutzen dies, um die Ecken zu schneiden. Es gibt auch Probleme mit Verteilungssystemen. Selbst wenn ein Produkt bei einer guten Qualität, wenn es den Hersteller verlässt, kann dies während der Versand oder Lagerung abgebaut werden. Diese Produkte fließen in niedrige und mittlere Einkommen. Sie werden an Patienten geändert. Ich möchte mich an Patienten ändern.“

Neben Lieberman sind die Co-Autoren Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan und Ekezie Okorigwe von Notre Dame; Ayenew Ashenef und Atalay Mulu Fentie von der Addis Abeba University; Ibrahim Chikowe von der Gesundheitswissenschaften der Kamuzu; Hanna S. Kumwenda vom Projekt Malawi der University of North Carolina; Paul Ndom von der Universität Yaoundé; Yauba Saidu von der Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas vom MOI -Unterrichts- und Überweisungskrankenhaus; Phelix Makoto stammte vom Ampath – Moi Teaching and Referral Hospital; und Sachiko Ozawa und Benyam Muluneh von der University of North Carolina.

Diese Studie wurde vom National Cancer Institute im Rahmen der National Institutes of Health finanziert.

Quellen: