Rescue Biomedical erhält SBIR-Zuschuss zur Entwicklung einer Technologie zur Erkennung und Reaktion auf Opioidüberdosierungen

Rescue Biomedical hat von den National Institutes of Health einen Fast-Track Small Business Innovation Research oder SBIR-Zuschuss erhalten, um seine Technologie zu entwickeln, die erkennt, wenn eine Person ein Opioid überdosiert, und Naloxon abgibt, um die Wirkung umzukehren.

Hyowon „Hugh“ Lee, CEO von Rescue Biomedical, sagte, das Unternehmen suche eine Partnerschaft mit Genesungskliniken und Klinikern, um Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD) zu identifizieren und mit ihnen zu arbeiten, bei denen ein hohes Risiko einer erneuten Überdosierung besteht.

„Bei OUD-Patienten, die sich kürzlich einer Behandlung unterziehen, besteht aufgrund ihrer geringeren Toleranz ein höheres Risiko einer erneuten versehentlichen Überdosierung“, sagte Lee, der auch außerordentlicher Professor der Purdue University an der Weldon School of Biomedical Engineering und Direktor des Center for Implantable Devices at ist Purdue und Purdue Faculty Champion für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch. „Unser Gerät ist ein Arzneimittelabgabesystem mit geschlossenem Kreislauf, das automatisch erkennt, wenn jemand eine Überdosis nimmt, und sofort lebensrettendes Naloxon liefert, um langfristige neurologische Schäden oder den Tod zu verhindern.“

Das vierjährige Stipendium in Höhe von 2,82 Millionen US-Dollar ist eine beschleunigte Vergabe. Am Ende einer traditionellen Phase-I-Periode ist eine behördliche Genehmigung erforderlich, um mit Phase II fortzufahren, ohne dass eine zusätzliche wissenschaftliche Überprüfung erforderlich ist.

Lee sagte, Rescue Biomedical strebe danach, bestimmte Meilensteine ​​während der Laufzeit des Stipendiums zu erreichen.

„In Phase I ist es unser Ziel, die Kundenbedürfnisse besser zu verstehen und einen regulatorischen Weg für eine Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration zu finden“, sagte er. „In Phase II wollen wir mehr Usability-Evaluierungen durchführen und die Funktionalität demonstrieren, während wir uns auf die behördliche Zulassung zubewegen.

„Nach dem erfolgreichen Abschluss dieser Meilensteine ​​müssen wir zusätzliche Mittel aufbringen, um unsere Produktion zu erweitern und klinische Studien zu durchlaufen, um die behördliche Zulassung zu erhalten.“

Lee sagte, dass Bundeszuschüsse von SBIR und Small Business Technology Transfer (STTR) Lebensadern für kleine Unternehmen wie Rescue Biomedical seien.

Sie bieten uns eine beachtliche, nicht verwässernde Ausgangsbasis, um unsere Ideen weiterzuentwickeln und auf den Markt zu bringen. Es gibt uns mehr Sichtbarkeit und Glaubwürdigkeit gegenüber anderen potenziellen Investoren und Interessengruppen, da wir die strengen Prüfungsgremien des Bundes durchlaufen haben. Wir versuchen, an der Lösung realer Probleme zu arbeiten, die Hunderttausende von Menschen im ganzen Land betreffen, und das SBIR-Programm des NIH ermöglicht dies.“

Hyowon „Hugh“ Lee, CEO von Rescue Biomedical

Zum Team von Rescue Biomedical gehören die Purdue-Forscher Craig Goergen, Leslie A. Geddes Associate Professor of Biomedical Engineering; Chi Hwan Lee, Leslie A. Geddes außerordentlicher Professor für Biomedizintechnik und außerordentlicher Professor für Maschinenbau; und Jacqueline Linnes, Marta E. Gross außerordentliche Professorin für Biomedizinische Technik. Vy Le, ein ehemaliger Student von Hugh Lee, ist ebenfalls in das Unternehmen involviert und macht gleichzeitig einen MBA von der Rice University. Das Unternehmen arbeitet mit dem MED Institute und Drs. Matthew Aalsma und Allyson Dir von der Indiana University School of Medicine.

Dir zufolge sehen Mediziner Rekordraten von Opioid-Überdosierungen. Die Centers for Disease Control and Prevention berichteten, dass es in den Vereinigten Staaten im Jahr 2020 91.799 Todesfälle durch Überdosierung gab, ein Anstieg von 31 % gegenüber 2019.

„Die Entwicklung der biomedizinischen Rescue-Technologie ist wirklich aufregend und kommt zu einem kritischen Zeitpunkt“, sagte Dir. „Schadensminderung soll Leben retten, und diese potenzielle Technologie wird eine großartige Ergänzung zu diesem Instrumentarium an Strategien und Interventionen sein. Je mehr Ressourcen zur Verfügung stehen, desto mehr Möglichkeiten gibt es, die Ergebnisse zu verbessern und Leben zu retten.“

Rescue Biomedical lizenziert seine Technologie über das Office of Technology Commercialization der Purdue Research Foundation. Es ist auch ein Kunde der Purdue Foundry, einem Zentrum für Unternehmertum und Kommerzialisierung, dessen Fachleute Purdue-Innovatoren dabei helfen, Startups zu gründen.

Quelle:

Purdue Universität

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