Das Hinzufügen von SBRT zu Sorafenib verbessert das Überleben bei hepatozellulären Karzinompatienten

Jüngste Ergebnisse aus der klinischen Studie der Phase-III-NRG-RTOG 1112 zeigten, dass die Zugabe einer stereotaktischen Körperstrahlentherapie (SBRT) zur systemischen Therapie mit Sorafenib das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Zeit bis zur Progression bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Hepatozellulärkarzinom signifikant verbessert hat (HCC) im Vergleich zu Sorafenib allein. Darüber hinaus war die Zugabe von SBRT zu Sorafenib mit klinisch wichtigen Verbesserungen des Gesamtüberlebens (OS) für Patienten mit lokal fortgeschrittenem HCC verbunden. Diese Ergebnisse wurden kürzlich in veröffentlicht in JAMA -Onkologie. Die Studie wurde vom National Cancer Institute, National Institutes of Health, finanziert.

Typischerweise behandelten Patienten, die nach der Behandlung mit einer systemischen Therapie für lokal fortgeschrittene hepatozelluläre Karzinome behandelt wurden. Die Invasion von HCC in die großen Lebergefäße, die als makrovaskuläre Invasion (MVI) bezeichnet werden, ist mit einem erhöhten Risiko für Metastasen und einem geringeren Überleben verbunden. Diese Bevölkerung muss nicht erfüllt werden, um Krebs besser zu kontrollieren und die Überlebensergebnisse zu verbessern. Die verbesserten Ergebnisse, die bei der Zugabe von SBRT, insbesondere bei Patienten mit MVI, beobachtet wurden, stimmen mit früheren kleineren Studien überein und liefern Hinweise auf die Wirksamkeit von SBRT bei Patienten mit HCC. Diese Ergebnisse liefern auch eine starke Begründung für randomisierte Studien von SBRT in Kombination mit einer Immuntherapie bei Patienten mit HCC und MVI, die geplant sind. „

Laura A. Dawson, MD, Professorin und Vorsitzende der Abteilung für Strahlungsonkologie, Temerty Medicine, Universität Toronto, Strahlungs Onkologe am Princess Margaret Cancer Center, University Health Network und führender Autor des NRG-RTOG 1112 Manuskripts

NRG-RTOG 1112 erreichten 177 in Frage kommende Patienten und geschichtete Patienten nach Leistungsstatus, Leberfunktion, Metastasengrad und MVI-Grad. MVI wurde in 131 aus 177 (74%) der Patienten beobachtet. Die Patienten wurden zufällig entweder SBRT mit Sorafenib oder Sorafenib allein erhalten. Patienten, die SBRT erhielten, erhielten in 5 Brüchen 27,5 bis 50 Gy. Der primäre Endpunkt dieser Studie war OS; Zu den sekundären Endpunkten gehörten PFS, unerwünschte Ereignisse und Lebensqualität.

Das mittlere OS betrug 12,3 Monate auf dem Behandlungsarm von Sorafenib allein (90% CI 10,6–14,3) gegenüber 15,8 Monaten auf dem Sorafenib mit SBRT -Behandlungsarm (90% CI 11,4–19,2) (Hazard -Verhältnis [HR] 0,77, 90% CI 0,59–1,01, 1-seitig p = 0,055).

Darüber hinaus wurde der mittlere PFS von 5,5 Monaten auf dem Sorafenib -Behandlungsarm (95% CI 3,4–6,3) auf 9,2 Monate auf dem SBRT mit Sorafenib -Behandlungsarm (7,5–11,9) (HR, 0,55, 95% CI 0,40–0,75, verbessert) verbessert. 2-seitiger p <0,001). Bei 42% der mit Sorafenib behandelten Patienten und 47% für die mit SBRT und Sorafenib behandelten Patienten (P = 0,52) wurden bei 42% der mit Sorafenib behandelten Patienten beobachtet. Zwei behandlungsbedingte Todesfälle traten im Behandlungsarm von Sorafenib allein gegenüber einem behandlungsbedingten Tod im Behandlungsarm SBRT und Sorafenib auf.

Die Lebensqualität nach 6 Monaten wurde durch SRBT ebenfalls verbessert. Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bei 10% der Patienten, die sich auf dem Behandlungsarm von Sorafenib allein befanden, gegenüber 35% der Patienten auf dem SBRT mit Sorafenib -Behandlungsarm.

Diese Studie wurde durch U10CA180868 (NRG Oncology Operations), U10CA180822 (NRG Oncology SDMC), UG1CA189867 (NCORP) und U24CA180803 (IROC) aus dem National Cancer Institute (NCI), Teil des National Institute of Healths finanziert.

Quellen: