تقوم الدراسة بتقييم فعالية وسلامة TMF لالتهاب الكبد المزمن B

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

الخلفية والأهداف يظل التهاب الكبد المزمن B (CHB) يمثل تحديًا صحيًا عالميًا كبيرًا، وتعتبر العلاجات الفعالة المضادة للفيروسات ضرورية للإدارة طويلة المدى. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة تينوفوفير أميبوتيناميد (TMF) في مجموعة من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B (CHB). الطرق: في هذه الدراسة الأترابية متعددة المراكز والمحتملة والواقعية، والتي ضمت 194 معالجًا صحيًا، تم تجنيدهم من أربعة مستشفيات بين أغسطس 2021 وأغسطس 2022. تم تقسيم المرضى إلى مجموعات ساذجة للعلاج (tn، n = 123) ومجموعات مدركة للعلاج (TE، n = 71). تم تقسيم مجموعة TN أيضًا إلى TMF (ن = 63) و...

تقوم الدراسة بتقييم فعالية وسلامة TMF لالتهاب الكبد المزمن B

الخلفية والأهداف

لا يزال التهاب الكبد المزمن B (CHB) يمثل تحديًا صحيًا عالميًا كبيرًا، وتعد العلاجات الفعالة المضادة للفيروسات ضرورية للإدارة طويلة المدى. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة تينوفوفير أميبوتيناميد (TMF) في مجموعة من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B (CHB).

طُرق

في هذه الدراسة الأترابية الواقعية متعددة المراكز والتي ضمت 194 معالجًا صحيًا، تم تجنيدهم من أربعة مستشفيات بين أغسطس 2021 وأغسطس 2022. تم تقسيم المرضى إلى مجموعات ساذجة للعلاج (tn، n = 123) ومجموعات مدركة للعلاج (TE، n = 71). تم تقسيم مجموعة TN أيضًا إلى TMF (ن = 63) وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF، ن = 60) مجموعات فرعية. في مجموعة TE، عبر المرضى إلى TMF بعد علاجات سابقة مضادة للفيروسات (Endecavir أو TDF) بعد استيفاء معايير الاستجابة الفيروسية الضعيفة أو مخاوف تتعلق بالسلامة. تم تقييم الاستجابة للعلاج من خلال الفعالية الفيروسية ومعدلات تطبيع ناقلة ألانين. تم رصد الاستجابة الفيروسية (VR)، ومعدلات تطبيع ALT، وعلامات وظائف الكلى وملامح الدهون.

نتائج

في مجموعة TN، كانت معدلات الواقع الافتراضي عند 24 و48 أسبوعًا 42.86% و90.48% لـ TMF و60.00% و83.33% لـ TDF. كانت معدلات تطبيع ALT عند 24 و48 أسبوعًا لـ TMF 56.82% و70.45% (وفقًا لمعايير AASLD 2018). في مجموعة TE، كانت معدلات الواقع الافتراضي عند 24 و48 أسبوعًا 83.1% و91.55% على التوالي. كانت معدلات التطبيع البديلة 86.67% و93.33% (المعايير المحلية) و66.67% و76.67% (معايير AASLD 2018) (Z = −2.822،ص= 0.005). بالإضافة إلى ذلك، أظهر TMF ​​تحسنًا في السلامة الكلوية مقارنة بـ TDF، مع عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في تركيزات الدهون.

الاستنتاجات

TMF مشابه لـ TDF في فعالية علاج CHB، مع سلامة كلوية أفضل وعدم وجود آثار على مستويات الدهون. في مرضى TE، لا يؤثر الانتقال إلى علاج TMF على نتائج العلاج المضاد للفيروسات.


مصادر:

Journal reference:

لي، ي.،وآخرون.(2025). فعالية وسلامة Tenofovir Amibufenamide في علاج التهاب الكبد المزمن B: دراسة واقعية متعددة المراكز. مجلة أمراض الكبد السريرية والتحويلية. doi.org/10.14218/jcth.2024.00364.