Innovative Studie mit Levodopa-Infusionspumpe zeigt vielversprechende Möglichkeiten zur Linderung der Parkinson-Symptome
Eine internationale, an mehreren Standorten durchgeführte Phase-3-Studie, die von einem Forscher der University of Cincinnati gemeinsam geleitet wurde, ergab, dass Parkinson-Medikamente, die über eine Infusionspumpe verabreicht werden, sicher und wirksam bei der Linderung der Symptome über einen längeren Zeitraum sind.
Diese Ergebnisse wurden am 15. März in der veröffentlicht Lancet-Neurologie Journal könnte zu zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit dieser Erkrankung führen.
Parkinson-Symptome wie Zittern, Langsamkeit und Steifheit werden durch einen niedrigen Dopaminspiegel im Körper verursacht. Seit Jahrzehnten behandeln Ärzte Parkinson, indem sie Patienten Levodopa verabreichen, die inaktive Substanz im Gehirn, die nach ihrer Umwandlung Dopamin produziert.
„Levodopa ist eine Ersatzstrategie. Wir alle stellen Levodopa her, aber Parkinson-Patienten machen weniger daraus“, sagte Espay, Co-Hauptforscher der Studie, James J. und Joan A. Gardner Family Center for Parkinson’s Disease Research Endowed Chair in UC’s Abteilung für Neurologie und Rehabilitationsmedizin und Arzt am UC Gardner Neuroscience Institute.
Espay sagte, orales Levodopa sei wirksam und helfe den Menschen in der Regel dabei, die normale motorische Funktion wiederzuerlangen, aber seine Wirkung halte nach einigen Jahren in der Regel weniger als ein paar Stunden an, was eine Erhöhung der Dosierung oder der Häufigkeit erfordere.
Levodopa wird am häufigsten oral verabreicht, in dieser Studie wurde jedoch eine kontinuierliche 24-Stunden-Levodopa-Verabreichung über eine subkutane Infusionspumpe getestet. Insgesamt 381 Patienten mit Parkinson-Krankheit in 16 Ländern nahmen an der Studie teil und erhielten randomisiert Levodopa über die Infusionspumpe oder über herkömmliche orale Medikamente.
Die Forscher fanden heraus, dass Levodopa, das über die Infusionspumpe verabreicht wird, sicher ist und im Vergleich zur oralen Einnahme von Levodopa zu fast zwei Stunden am Tag (1,72) zusätzlicher „Pünktlichkeit“ führt, d. h. der Zeit, in der das Medikament wirkt und die Symptome nachlassen.
Espay sagte, die Ergebnisse dieser Studie ebnen den Weg für die Zulassung dieses speziellen Infusionspumpen-Verabreichungssystems durch die Food and Drug Administration und die jeweiligen Leitungsgremien anderer Länder.
Nach der Zulassung wird dies eine wichtige Behandlungsstrategie für Patienten mit Parkinson-Krankheit sein, deren motorische Schwankungen mit Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden können. Zukünftige Studien müssen die Dauerhaftigkeit der langfristigen Vorteile ermitteln und feststellen, ob irgendwelche Sicherheitsprobleme auftreten könnten, sowie wie sie im Vergleich zur Tiefenhirnstimulation aussehen könnten.“
Prof. Alberto J Espay, James J und Joan A Gardner Center for Parkinson’s Disease and Movement Disorders, University of Cincinnati
Laut Espay sollen in diesem Jahr auch zwei weitere subkutane Verabreichungssysteme zugelassen werden, und Forscher untersuchen weiterhin, wie sich die Levodopa-Formulierung und -Verabreichung verbessern lässt, um die Wirkung für Patienten zu optimieren.
„Es wird erwartet, dass sich die Levodopa-Verabreichungssysteme im Laufe der Zeit weiter verbessern“, sagte er. „Dies ist ein florierendes Forschungsgebiet zum Nutzen unserer Patienten.“
Quellen:
Espay, A. J., et al. (2024). Safety and efficacy of continuous subcutaneous levodopa–carbidopa infusion (ND0612) for Parkinson’s disease with motor fluctuations (BouNDless): a phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre trial. The Lancet Neurology. doi.org/10.1016/s1474-4422(24)00052-8