Проучването оценява ефективността и безопасността на TMF за хроничен хепатит B

Проучването оценява ефективността и безопасността на TMF за хроничен хепатит B

Предистория и цели

Хроничният хепатит B (CHB) остава значително глобално предизвикателство за здравето и ефективните антивирусни терапии са от съществено значение за дългосрочното лечение. Това проучване имаше за цел да оцени ефикасността и безопасността на тенофовир-амибутенамид (TMF) в група пациенти с хроничен хепатит B (CHB).

Методи

В това многоцентрово, проспективно кохортно проучване в реалния свят на 194 CHBs бяха наети от четири болници между август 2021 г. и август 2022 г. Пациентите бяха разделени на нелекувани досега (tn, n = 123) и лекувани (TE, n = 71) групи. Групата TN беше допълнително разделена на подгрупи TMF (n = 63) и тенофовир дизопроксил фумарат (TDF, n = 60). В групата на TE, пациентите са преминали към TMF след предходни антивирусни терапии (Endecavir или TDF), след като са изпълнили критериите за слаб вирусологичен отговор или опасения за безопасността. Отговорът на лечението се оценява чрез вирусологична ефикасност и нива на нормализиране на аланин трансаминазата. Проследени са вирусологичният отговор (VR), нивата на нормализиране на ALT, маркерите за бъбречна функция и липидните профили.

Резултати

В кохортата TN нивата на VR на 24 и 48 седмица са били 42,86% и 90,48% за TMF и 60,00% и 83,33% за TDF. Степента на нормализиране на ALT на 24 и 48 седмица за TMF е 56,82% и 70,45% (според стандартите на AASLD 2018). В групата на TE честотите на VR на 24 и 48 седмица са съответно 83,1% и 91,55%. Степента на нормализиране на Alt беше 86,67% и 93,33% (местни стандарти) и 66,67% и 76,67% (стандарти AASLD 2018) (Z = −2,822,П= 0,005). Освен това, TMF демонстрира подобрена безопасност за бъбреците спрямо TDF, без значителни разлики в липидните концентрации.

Изводи

TMF е сравним с TDF по отношение на ефективността на лечението на CHB, с по-добра безопасност за бъбреците и без ефекти върху нивата на липидите. При пациенти с TE преходът към терапия с TMF не повлиява резултатите от антивирусното лечение.

източници: