El estudio evalúa la eficacia y seguridad de TMF para la hepatitis B crónica

El estudio evalúa la eficacia y seguridad de TMF para la hepatitis B crónica

Antecedentes y objetivos

La hepatitis B crónica (HBC) sigue siendo un importante desafío para la salud mundial y las terapias antivirales eficaces son esenciales para el tratamiento a largo plazo. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de tenofovir-amibutenamida (TMF) en una cohorte de pacientes con hepatitis B crónica (HBC).

Métodos

En este estudio de cohorte multicéntrico, prospectivo y del mundo real, se reclutó a 194 CHB de cuatro hospitales entre agosto de 2021 y agosto de 2022. Los pacientes se dividieron en grupos sin tratamiento previo (tn, n = 123) y conscientes del tratamiento (TE, n = 71). El grupo TN se dividió a su vez en los subgrupos TMF (n = 63) y tenofovir disoproxil fumarato (TDF, n = 60). En el grupo TE, los pacientes pasaron a TMF después de terapias antivirales previas (Endecavir o TDF) después de cumplir criterios de respuesta virológica deficiente o problemas de seguridad. La respuesta al tratamiento se evaluó mediante la eficacia virológica y las tasas de normalización de la alanina transaminasa. Se monitorizó la respuesta virológica (RV), las tasas de normalización de ALT, los marcadores de función renal y los perfiles lipídicos.

Resultados

En la cohorte TN, las tasas de VR a las 24 y 48 semanas fueron del 42,86 % y 90,48 % para TMF y del 60,00 % y 83,33 % para TDF. Las tasas de normalización de ALT a las 24 y 48 semanas para TMF fueron del 56,82 % y del 70,45 % (según los estándares de la AASLD 2018). En el grupo TE, las tasas de VR a las 24 y 48 semanas fueron del 83,1% y 91,55%, respectivamente. Las tasas de normalización Alt fueron 86,67% y 93,33% (estándares locales) y 66,67% y 76,67% (estándares AASLD 2018) (Z = −2,822,PAG= 0,005). Además, TMF demostró una mayor seguridad renal que TDF, sin diferencias significativas en las concentraciones de lípidos.

Conclusiones

TMF es comparable al TDF en cuanto a la efectividad del tratamiento de la HBC, con mejor seguridad renal y sin efectos sobre los niveles de lípidos. En pacientes con TE, la transición a la terapia TMF no afecta los resultados del tratamiento antiviral.

Fuentes: