Tutkimuksessa arvioidaan TMF:n tehokkuutta ja turvallisuutta kroonisen hepatiitti B:n hoidossa

Tutkimuksessa arvioidaan TMF:n tehokkuutta ja turvallisuutta kroonisen hepatiitti B:n hoidossa

Tausta ja tavoitteet

Krooninen hepatiitti B (CHB) on edelleen merkittävä globaali terveyshaaste, ja tehokkaat viruslääkkeet ovat välttämättömiä pitkän aikavälin hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tenofoviiri-amibutenamidin (TMF) tehoa ja turvallisuutta kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavien potilaiden ryhmässä.

menetelmät

Tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa, todellisessa kohorttitutkimuksessa, johon osallistui 194 CHB-potilasta, rekrytoitiin neljästä sairaalasta elokuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana. Potilaat jaettiin aiemmin hoitamattomiin (tn, n = 123) ja hoidosta tietoisiin (TE, n = 71) ryhmiin. TN-ryhmä jaettiin edelleen TMF- (n = 63) ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF, n = 60) alaryhmiin. TE-ryhmässä potilaat siirtyivät TMF:ään aikaisempien viruslääkkeiden (endekaviiri tai TDF) jälkeen sen jälkeen, kun he täyttivät huonon virologisen vasteen tai turvallisuushuolien kriteerit. Hoitovaste arvioitiin virologisella teholla ja alaniinitransaminaasien normalisoitumisasteikolla. Virologista vastetta (VR), ALT-normalisaatioasteita, munuaisten toimintamarkkereita ja lipidiprofiileja seurattiin.

Tulokset

TN-kohortissa VR-luvut viikkojen 24 ja 48 kohdalla olivat 42,86 % ja 90,48 % TMF:llä ja 60,00 % ja 83,33 % TDF:llä. TMF:n ALT:n normalisoitumisasteet viikolla 24 ja 48 olivat 56,82 % ja 70,45 % (AASLD 2018 -standardien mukaan). TE-ryhmässä VR-luvut 24 ja 48 viikon kohdalla olivat 83,1 % ja 91,55 %. Alt-normalisointiasteet olivat 86,67 % ja 93,33 % (paikalliset standardit) ja 66,67 % ja 76,67 % (AASLD 2018 -standardit) (Z = -2,822,P= 0,005). Lisäksi TMF osoitti parempaa munuaisturvallisuutta TDF:ään verrattuna ilman merkittäviä eroja lipidipitoisuuksissa.

Johtopäätökset

TMF on verrattavissa TDF:ään CHB-hoidon tehokkuudessa, sillä se parantaa munuaisturvallisuutta eikä vaikuta lipiditasoihin. TE-potilailla siirtyminen TMF-hoitoon ei vaikuta antiviraalisen hoidon tuloksiin.

Lähteet: