L'étude évalue l'efficacité et l'innocuité du TMF pour l'hépatite B chronique

L'étude évalue l'efficacité et l'innocuité du TMF pour l'hépatite B chronique

Contexte et objectifs

L'hépatite B chronique (CHB) reste un défi de santé mondial important, et des thérapies antivirales efficaces sont essentielles pour la gestion à long terme. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du ténofovir-amibuténamide (TMF) dans une cohorte de patients atteints d'hépatite B chronique (CHB).

Méthodes

Dans cette étude de cohorte multicentrique, prospective et réelle, 194 CHB ont été recrutés dans quatre hôpitaux entre août 2021 et août 2022. Les patients ont été divisés en groupes naïfs de traitement (tn, n = 123) et conscients du traitement (TE, n = 71). Le groupe TN a ensuite été divisé en sous-groupes TMF (n = 63) et fumarate de ténofovir disoproxil (TDF, n = 60). Dans le groupe TE, les patients sont passés au TMF après des traitements antiviraux antérieurs (Endécavir ou TDF) après avoir satisfait aux critères de mauvaise réponse virologique ou de problèmes de sécurité. La réponse au traitement a été évaluée par l'efficacité virologique et les taux de normalisation de l'alanine transaminase. La réponse virologique (VR), les taux de normalisation de l'ALT, les marqueurs de la fonction rénale et les profils lipidiques ont été surveillés.

Résultats

Dans la cohorte TN, les taux de RV à 24 et 48 semaines étaient de 42,86 % et 90,48 % pour le TMF et de 60,00 % et 83,33 % pour le TDF. Les taux de normalisation de l'ALT à 24 et 48 semaines pour le TMF étaient de 56,82 % et 70,45 % (selon les normes AASLD 2018). Dans le groupe TE, les taux de VR à 24 et 48 semaines étaient respectivement de 83,1 % et 91,55 %. Les taux de normalisation Alt étaient de 86,67 % et 93,33 % (normes locales) et de 66,67 % et 76,67 % (normes AASLD 2018) (Z = −2,822,P.= 0,005). De plus, le TMF a démontré une sécurité rénale améliorée par rapport au TDF, sans différence significative dans les concentrations de lipides.

Conclusions

Le TMF est comparable au TDF en termes d'efficacité du traitement CHB, avec une meilleure sécurité rénale et aucun effet sur les taux de lipides. Chez les patients TE, la transition vers le traitement par TMF n'affecte pas les résultats du traitement antiviral.

Sources :