Suche
Mein Konto
Studija procjenjuje učinkovitost i sigurnost TMF-a za kronični hepatitis B
Pozadina i ciljevi Kronični hepatitis B (CHB) ostaje značajan globalni zdravstveni izazov, a učinkovite antivirusne terapije ključne su za dugoročno liječenje. Ovo je istraživanje imalo za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost tenofovir-amibutenamida (TMF) u skupini bolesnika s kroničnim hepatitisom B (CHB). Metode U ovoj multicentričnoj, prospektivnoj kohortnoj studiji iz stvarnog svijeta 194 CHB-a su regrutirana iz četiri bolnice između kolovoza 2021. i kolovoza 2022. Pacijenti su podijeljeni u skupine koje prethodno nisu bile liječene (tn, n = 123) i one koje su bile svjesne liječenja (TE, n = 71). Grupa TN je dalje podijeljena na TMF (n = 63) i...
Studija procjenjuje učinkovitost i sigurnost TMF-a za kronični hepatitis B
Pozadina i ciljevi
Kronični hepatitis B (CHB) ostaje značajan globalni zdravstveni izazov, a učinkovite antivirusne terapije neophodne su za dugoročno liječenje. Ovo je istraživanje imalo za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost tenofovir-amibutenamida (TMF) u skupini bolesnika s kroničnim hepatitisom B (CHB).
Metode
U ovoj multicentričnoj, prospektivnoj kohortnoj studiji iz stvarnog svijeta 194 CHB-a regrutirana su iz četiri bolnice između kolovoza 2021. i kolovoza 2022. Pacijenti su podijeljeni u skupine koje prethodno nisu bile liječene (tn, n = 123) i one koje su bile svjesne liječenja (TE, n = 71). TN skupina dalje je podijeljena na podskupine TMF (n = 63) i tenofovirdizoproksil fumarat (TDF, n = 60). U skupini TE, pacijenti su prešli na TMF nakon prethodnih antivirusnih terapija (Endecavir ili TDF) nakon što su ispunili kriterije za slab virološki odgovor ili zabrinutost za sigurnost. Odgovor na liječenje procijenjen je virološkom djelotvornošću i stopama normalizacije alanin transaminaze. Pratili su se virološki odgovor (VR), stope normalizacije ALT-a, markeri bubrežne funkcije i lipidni profili.
Rezultati
U kohorti TN, stope VR u 24. i 48. tjednu bile su 42,86% i 90,48% za TMF i 60,00% i 83,33% za TDF. Stope normalizacije ALT-a u 24. i 48. tjednu za TMF bile su 56,82% i 70,45% (prema standardima AASLD 2018). U skupini TE, stope VR u 24. i 48. tjednu bile su 83,1% odnosno 91,55%. Stope normalizacije Alt bile su 86,67% i 93,33% (lokalni standardi) i 66,67% i 76,67% (standardi AASLD 2018) (Z = −2,822,P= 0,005). Uz to, TMF je pokazao poboljšanu sigurnost za bubrege u odnosu na TDF, bez značajnih razlika u koncentracijama lipida.
Zaključci
TMF je usporediv s TDF-om u djelotvornosti liječenja CHB, s boljom sigurnošću za bubrege i bez učinaka na razine lipida. U bolesnika s TE prijelaz na terapiju TMF-om ne utječe na rezultate antivirusnog liječenja.
Izvori:
Li, Y.,et al.(2025). Učinkovitost i sigurnost tenofovir amibufenamida u liječenju kroničnog hepatitisa B: multicentrična studija iz stvarnog svijeta. Časopis za kliničku i translacijsku hepatologiju. doi.org/10.14218/jcth.2024.00364.