Tyrime vertinamas TMF veiksmingumas ir saugumas sergant lėtiniu hepatitu B

Tyrime vertinamas TMF veiksmingumas ir saugumas sergant lėtiniu hepatitu B

Fonas ir tikslai

Lėtinis hepatitas B (CHB) išlieka svarbiu pasauliniu sveikatos iššūkiu, o veiksmingi antivirusiniai vaistai yra būtini ilgalaikiam gydymui. Šiuo tyrimu buvo siekiama įvertinti tenofoviro amibutenamido (TMF) veiksmingumą ir saugumą pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu B (CHB), grupėje.

Metodai

Šiame daugiacentriame, perspektyviame, realiame kohortiniame tyrime, kuriame dalyvavo 194 CHB, buvo įdarbinti iš keturių ligoninių nuo 2021 m. rugpjūčio mėn. iki 2022 m. rugpjūčio mėn. Pacientai buvo suskirstyti į anksčiau negydytas (tn, n = 123) ir besigydančias (TE, n = 71) grupes. TN grupė dar buvo suskirstyta į TMF (n = 63) ir tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF, n = 60) pogrupius. TE grupėje pacientai perėjo į TMF po ankstesnio antivirusinio gydymo (endekaviro arba TDF), kai atitiko prasto virusologinio atsako arba saugumo problemų kriterijus. Gydymo atsakas buvo vertinamas pagal virusologinį veiksmingumą ir alanino transaminazių normalizavimo greitį. Buvo stebimas virusologinis atsakas (VR), ALT normalizavimo greitis, inkstų funkcijos žymenys ir lipidų profiliai.

Rezultatai

TN grupėje VR rodikliai 24 ir 48 savaites buvo 42,86% ir 90,48% TMF ir 60,00% ir 83,33% TDF. ALT normalizavimo rodikliai 24 ir 48 savaitę TMF buvo 56,82% ir 70,45% (pagal AASLD 2018 standartus). TE grupėje VR dažnis 24 ir 48 savaites buvo atitinkamai 83,1% ir 91,55%. Alt normalizavimo rodikliai buvo 86,67% ir 93,33% (vietiniai standartai) ir 66,67% ir 76,67% (AASLD 2018 standartai) (Z = -2,822,P= 0,005). Be to, TMF parodė geresnį inkstų saugumą, palyginti su TDF, be reikšmingų lipidų koncentracijos skirtumų.

Išvados

CHB gydymo veiksmingumu TMF yra panašus į TDF, pasižymi geresne inkstų saugumu ir neturi įtakos lipidų kiekiui. TE sergantiems pacientams perėjimas prie gydymo TMF neturi įtakos antivirusinio gydymo rezultatams.

Šaltiniai: