Pētījumā novērtēta TMF efektivitāte un drošība hroniska B hepatīta gadījumā

Pētījumā novērtēta TMF efektivitāte un drošība hroniska B hepatīta gadījumā

Priekšvēsture un mērķi

Hronisks B hepatīts (CHB) joprojām ir nozīmīgs globāls veselības izaicinājums, un efektīvas pretvīrusu terapijas ir būtiskas ilgstošai ārstēšanai. Šī pētījuma mērķis bija novērtēt tenofovīra-amibutenamīda (TMF) efektivitāti un drošību pacientu grupā ar hronisku B hepatītu (CHB).

Metodes

Šajā daudzcentru, prospektīvā, reālās pasaules kohortas pētījumā no 2021. gada augusta līdz 2022. gada augustam tika pieņemti darbā 194 CHB no četrām slimnīcām. Pacienti tika sadalīti iepriekš neārstētu (tn, n = 123) un ārstēšanu apzinošu (TE, n = 71) grupās. TN grupa tika tālāk sadalīta TMF (n = 63) un tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF, n = 60) apakšgrupās. TE grupā pacienti pārgāja uz TMF pēc iepriekšējas pretvīrusu terapijas (endekavirs vai TDF) pēc tam, kad bija izpildījuši sliktas virusoloģiskās atbildes reakcijas vai drošības apsvērumu kritērijus. Ārstēšanas atbildes reakcija tika novērtēta pēc viroloģiskās efektivitātes un alanīna transamināžu normalizācijas ātruma. Tika uzraudzīta virusoloģiskā reakcija (VR), ALAT normalizācijas rādītāji, nieru darbības marķieri un lipīdu profili.

Rezultāti

TN kohortā VR rādītāji 24. un 48. nedēļā bija 42,86% un 90,48% TMF un 60,00% un 83,33% TDF. ALT normalizācijas rādītāji 24. un 48. nedēļā TMF bija 56,82% un 70,45% (saskaņā ar AASLD 2018 standartiem). TE grupā VR rādītāji 24. un 48. nedēļā bija attiecīgi 83,1% un 91,55%. Alt normalizācijas rādītāji bija 86,67% un 93,33% (vietējie standarti) un 66,67% un 76,67% (AASLD 2018 standarti) (Z = -2,822,P= 0,005). Turklāt TMF uzrādīja uzlabotu nieru drošību salīdzinājumā ar TDF, bez būtiskām lipīdu koncentrāciju atšķirībām.

Secinājumi

CHB ārstēšanas efektivitātes ziņā TMF ir salīdzināms ar TDF, ar labāku nieru drošību un neietekmē lipīdu līmeni. TE pacientiem pāreja uz TMF terapiju neietekmē pretvīrusu ārstēšanas rezultātus.

Avoti: