Suche
Mein Konto
De studie evalueert de effectiviteit en veiligheid van TMF voor chronische hepatitis B
Achtergrond en doelstellingen Chronische hepatitis B (CHB) blijft een belangrijke uitdaging voor de mondiale gezondheidszorg, en effectieve antivirale therapieën zijn essentieel voor de langetermijnbehandeling. Deze studie had tot doel de werkzaamheid en veiligheid van tenofovir-amibutenamide (TMF) te evalueren bij een cohort patiënten met chronische hepatitis B (CHB). Methoden In dit multicenter, prospectieve, real-world cohortonderzoek van 194 CHB's werden tussen augustus 2021 en augustus 2022 gerekruteerd uit vier ziekenhuizen. Patiënten werden verdeeld in behandelingsnaïeve (tn, n = 123) en behandelingsbewuste (TE, n = 71) groepen. De TN-groep werd verder onderverdeeld in TMF (n = 63) en...
De studie evalueert de effectiviteit en veiligheid van TMF voor chronische hepatitis B
Achtergrond en doelen
Chronische hepatitis B (CHB) blijft een belangrijke uitdaging voor de mondiale gezondheidszorg, en effectieve antivirale therapieën zijn essentieel voor de langetermijnbehandeling. Deze studie had tot doel de werkzaamheid en veiligheid van tenofovir-amibutenamide (TMF) te evalueren bij een cohort patiënten met chronische hepatitis B (CHB).
Methoden
In dit multicenter werd tussen augustus 2021 en augustus 2022 een prospectieve, real-world cohortstudie van 194 CHB's gerekruteerd uit vier ziekenhuizen. Patiënten werden verdeeld in behandelingsnaïeve (tn, n = 123) en behandelingsbewuste (TE, n = 71) groepen. De TN-groep werd verder onderverdeeld in TMF- (n = 63) en tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF, n = 60) subgroepen. In de TE-groep stapten patiënten over op TMF na eerdere antivirale therapieën (Endecavir of TDF) nadat ze aan de criteria voor een slechte virologische respons of veiligheidsproblemen hadden voldaan. De respons op de behandeling werd beoordeeld aan de hand van de virologische werkzaamheid en de mate van normalisatie van alaninetransaminase. Virologische respons (VR), ALT-normalisatiepercentages, nierfunctiemarkers en lipidenprofielen werden gevolgd.
Resultaten
In het TN-cohort waren de VR-percentages na 24 en 48 weken 42,86% en 90,48% voor TMF en 60,00% en 83,33% voor TDF. De ALT-normalisatiepercentages na 24 en 48 weken voor TMF waren 56,82% en 70,45% (volgens AASLD 2018-normen). In de TE-groep waren de VR-percentages na 24 en 48 weken respectievelijk 83,1% en 91,55%. De Alt-normalisatiepercentages waren 86,67% en 93,33% (lokale normen) en 66,67% en 76,67% (AASLD 2018-normen) (Z = −2,822,P= 0,005). Bovendien vertoonde TMF een verbeterde nierveiligheid ten opzichte van TDF, zonder significante verschillen in lipidenconcentraties.
Conclusies
TMF is qua effectiviteit van de CHB-behandeling vergelijkbaar met TDF, met een betere nierveiligheid en geen effecten op de lipidenniveaus. Bij TE-patiënten heeft de overgang naar TMF-therapie geen invloed op de uitkomsten van de antivirale behandeling.
Bronnen:
Li, Y.,et al.(2025). Effectiviteit en veiligheid van Tenofovir Amibufenamide bij de behandeling van chronische hepatitis B: een real-world, multicenter onderzoek. Journal of klinische en translationele hepatologie. doi.org/10.14218/jcth.2024.00364.