Studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til TMF for kronisk hepatitt B

Studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til TMF for kronisk hepatitt B

Bakgrunn og mål

Kronisk hepatitt B (CHB) er fortsatt en betydelig global helseutfordring, og effektive antivirale terapier er avgjørende for langsiktig behandling. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten og sikkerheten til tenofovir-amibutenamid (TMF) i en gruppe pasienter med kronisk hepatitt B (CHB).

Metoder

I denne multisenter, prospektive, virkelige kohortstudien av 194 CHBs ble rekruttert fra fire sykehus mellom august 2021 og august 2022. Pasienter ble delt inn i behandlingsnaive (tn, n = 123) og behandlingsbevisste (TE, n = 71) grupper. TN-gruppen ble videre delt inn i TMF (n = 63) og tenofovirdisoproksilfumarat (TDF, n = 60) undergrupper. I TE-gruppen gikk pasienter over til TMF etter tidligere antivirale terapier (Endecavir eller TDF) etter å ha møtt kriterier for dårlig virologisk respons eller sikkerhetsproblemer. Behandlingsrespons ble vurdert av virologisk effekt og normaliseringshastigheter for alanintransaminase. Virologisk respons (VR), ALAT-normaliseringshastigheter, nyrefunksjonsmarkører og lipidprofiler ble overvåket.

Resultater

I TN-kohorten var VR-ratene ved 24 og 48 uker 42,86 % og 90,48 % for TMF og 60,00 % og 83,33 % for TDF. ALT-normaliseringsratene ved 24 og 48 uker for TMF var 56,82 % og 70,45 % (i henhold til AASLD 2018-standarder). I TE-gruppen var VR-ratene ved 24 og 48 uker henholdsvis 83,1 % og 91,55 %. Alt-normaliseringsratene var 86,67 % og 93,33 % (lokale standarder) og 66,67 % og 76,67 % (AASLD 2018-standarder) (Z = -2,822,P= 0,005). I tillegg viste TMF forbedret nyresikkerhet i forhold til TDF, uten signifikante forskjeller i lipidkonsentrasjoner.

Konklusjoner

TMF er sammenlignbart med TDF i CHB-behandlingseffektivitet, med bedre nyresikkerhet og ingen effekter på lipidnivåer. Hos TE-pasienter påvirker ikke overgang til TMF-behandling resultatene av antiviral behandling.

Kilder: