W badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo TMF w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

W badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo TMF w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Kontekst i cele

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (CHB) pozostaje poważnym globalnym wyzwaniem zdrowotnym, a skuteczne terapie przeciwwirusowe są niezbędne w długotrwałym leczeniu. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa amibutenamidu tenofowiru (TMF) w kohorcie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (CHB).

Metody

Do tego wieloośrodkowego, prospektywnego badania kohortowego w rzeczywistych warunkach zrekrutowano 194 CHB z czterech szpitali w okresie od sierpnia 2021 r. do sierpnia 2022 r. Pacjentów podzielono na grupy wcześniej nieleczonych (tn, n = 123) i grupy świadome leczenia (TE, n = 71). Grupę TN podzielono dalej na podgrupy TMF (n = 63) i fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF, n = 60). W grupie TE pacjenci przeszli na TMF po wcześniejszym leczeniu przeciwwirusowym (endekawir lub TDF) po spełnieniu kryteriów słabej odpowiedzi wirusologicznej lub ze względów bezpieczeństwa. Odpowiedź na leczenie oceniano na podstawie skuteczności wirusologicznej i szybkości normalizacji transaminazy alaninowej. Monitorowano odpowiedź wirusologiczną (VR), współczynnik normalizacji AlAT, markery czynności nerek i profile lipidowe.

Wyniki

W kohorcie TN współczynniki VR w 24. i 48. tygodniu wynosiły 42,86% i 90,48% dla TMF oraz 60,00% i 83,33% dla TDF. Wskaźniki normalizacji ALT w 24. i 48. tygodniu dla TMF wyniosły 56,82% i 70,45% (zgodnie ze standardami AASLD 2018). W grupie TE współczynniki VR w 24. i 48. tygodniu wynosiły odpowiednio 83,1% i 91,55%. Wskaźniki normalizacji Alt wyniosły 86,67% i 93,33% (standardy lokalne) oraz 66,67% i 76,67% (standardy AASLD 2018) (Z = −2,822,P= 0,005). Dodatkowo TMF wykazał lepsze bezpieczeństwo nerkowe w porównaniu z TDF, bez znaczących różnic w stężeniach lipidów.

Wnioski

TMF jest porównywalny z TDF pod względem skuteczności leczenia CHB, przy większym bezpieczeństwie nerek i braku wpływu na poziom lipidów. U pacjentów z TE przejście na terapię TMF nie wpływa na wyniki leczenia przeciwwirusowego.

Źródła: