Štúdia hodnotí účinnosť a bezpečnosť TMF pri chronickej hepatitíde B

Štúdia hodnotí účinnosť a bezpečnosť TMF pri chronickej hepatitíde B

Pozadie a ciele

Chronická hepatitída B (CHB) zostáva významným globálnym zdravotným problémom a účinné antivírusové terapie sú nevyhnutné pre dlhodobú liečbu. Cieľom tejto štúdie bolo zhodnotiť účinnosť a bezpečnosť tenofovir-amibuténamidu (TMF) v skupine pacientov s chronickou hepatitídou B (CHB).

Metódy

V tejto multicentrickej, prospektívnej kohortovej štúdii v reálnom svete bolo 194 CHB prijatých zo štyroch nemocníc v období od augusta 2021 do augusta 2022. Pacienti boli rozdelení do skupín bez predchádzajúcej liečby (tn, n = 123) a do skupín, ktoré si uvedomovali liečbu (TE, n = 71). Skupina TN bola ďalej rozdelená na podskupiny TMF (n = 63) a tenofovir-dizoproxilfumarát (TDF, n = 60). V skupine TE pacienti prešli na TMF po predchádzajúcich antivírusových terapiách (Endekavir alebo TDF) po splnení kritérií pre slabú virologickú odpoveď alebo obavy o bezpečnosť. Odpoveď na liečbu bola hodnotená virologickou účinnosťou a mierou normalizácie alaníntransaminázy. Sledovala sa virologická odpoveď (VR), miera normalizácie ALT, markery funkcie obličiek a lipidové profily.

Výsledky

V kohorte TN boli miery VR v 24. a 48. týždni 42,86 % a 90,48 % pre TMF a 60,00 % a 83,33 % pre TDF. Miery normalizácie ALT v 24. a 48. týždni pre TMF boli 56,82 % a 70,45 % (podľa štandardov AASLD 2018). V skupine TE boli miery VR po 24 a 48 týždňoch 83,1 % a 91,55 %. Miera normalizácie Alt bola 86,67 % a 93,33 % (miestne normy) a 66,67 % a 76,67 % (normy AASLD 2018) (Z = -2,822,P= 0,005). Okrem toho TMF preukázal zlepšenú renálnu bezpečnosť v porovnaní s TDF bez významných rozdielov v koncentráciách lipidov.

Závery

TMF je porovnateľný s TDF v účinnosti liečby CHB, s lepšou renálnou bezpečnosťou a bez vplyvu na hladiny lipidov. U pacientov s TE prechod na terapiu TMF neovplyvňuje výsledky antivírusovej liečby.

Zdroje: