Studien utvärderar effektiviteten och säkerheten av TMF för kronisk hepatit B
Bakgrund och mål Kronisk hepatit B (CHB) är fortfarande en betydande global hälsoutmaning, och effektiva antivirala terapier är avgörande för långsiktig behandling. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tenofovir-amibutenamid (TMF) i en kohort av patienter med kronisk hepatit B (CHB). Metoder I denna multicenter, prospektiva, verkliga kohortstudie av 194 CHBs rekryterades från fyra sjukhus mellan augusti 2021 och augusti 2022. Patienterna delades in i behandlingsnaiva (tn, n = 123) och behandlingsmedvetna (TE, n = 71) grupper. TN-gruppen delades ytterligare in i TMF (n = 63) och...
Studien utvärderar effektiviteten och säkerheten av TMF för kronisk hepatit B
Bakgrund och mål
Kronisk hepatit B (CHB) är fortfarande en betydande global hälsoutmaning, och effektiva antivirala terapier är avgörande för långsiktig behandling. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tenofovir-amibutenamid (TMF) i en kohort av patienter med kronisk hepatit B (CHB).
Metoder
I denna multicenter, prospektiva, verkliga kohortstudie av 194 CHB rekryterades från fyra sjukhus mellan augusti 2021 och augusti 2022. Patienterna delades in i behandlingsnaiva (tn, n = 123) och behandlingsmedvetna (TE, n = 71) grupper. TN-gruppen delades ytterligare in i undergrupperna TMF (n = 63) och tenofovirdisoproxilfumarat (TDF, n = 60). I TE-gruppen gick patienterna över till TMF efter tidigare antivirala behandlingar (Endecavir eller TDF) efter att ha uppfyllt kriterierna för dåligt virologiskt svar eller säkerhetsproblem. Behandlingssvaret utvärderades genom virologisk effekt och normaliseringshastigheter för alanintransaminas. Virologiskt svar (VR), ALAT-normaliseringshastigheter, njurfunktionsmarkörer och lipidprofiler övervakades.
Resultat
I TN-kohorten var VR-frekvenserna vid 24 och 48 veckor 42,86 % och 90,48 % för TMF och 60,00 % och 83,33 % för TDF. ALAT-normaliseringshastigheterna vid 24 och 48 veckor för TMF var 56,82 % och 70,45 % (enligt AASLD 2018-standarder). I TE-gruppen var VR-frekvenserna vid 24 och 48 veckor 83,1 % respektive 91,55 %. Alt-normaliseringsgraden var 86,67 % och 93,33 % (lokala standarder) och 66,67 % och 76,67 % (AASLD 2018-standarder) (Z = -2,822,P= 0,005). Dessutom visade TMF förbättrad njursäkerhet jämfört med TDF, utan signifikanta skillnader i lipidkoncentrationer.
Slutsatser
TMF är jämförbart med TDF i CHB-behandlingseffektivitet, med bättre njursäkerhet och inga effekter på lipidnivåerna. Hos TE-patienter påverkar inte övergången till TMF-behandling resultatet av den antivirala behandlingen.
Källor:
Li, Y.,et al.(2025). Effektivitet och säkerhet av Tenofovir Amibufenamide vid behandling av kronisk hepatit B: En verklig multicenterstudie. Journal of Clinical and Translational Hepatology. doi.org/10.14218/jcth.2024.00364.