该研究评估TMF治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

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背景和目标 慢性乙型肝炎(CHB)仍然是一个重大的全球健康挑战,有效的抗病毒治疗对于长期管理至关重要。本研究旨在评估替诺福韦-阿米布烯胺 (TMF) 在一组慢性乙型肝炎 (CHB) 患者中的疗效和安全性。方法 在这项多中心、前瞻性、真实世界队列研究中,招募了 2021 年 8 月至 2022 年 8 月期间从四家医院招募的 194 名慢性乙型肝炎患者。患者被分为未接受治疗组(tn,n = 123)和已接受治疗组(TE,n = 71)。 TN 组进一步分为 TMF(n = 63)和...

该研究评估TMF治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

背景和目标

慢性乙型肝炎(CHB)仍然是一个重大的全球健康挑战,有效的抗病毒治疗对于长期管理至关重要。本研究旨在评估替诺福韦-阿米布烯胺 (TMF) 在一组慢性乙型肝炎 (CHB) 患者中的疗效和安全性。

方法

在这项多中心、前瞻性、现实世界队列研究中,2021 年 8 月至 2022 年 8 月期间从四家医院招募了 194 名慢性乙型肝炎患者。患者被分为未接受治疗组(tn,n = 123)和已接受治疗组(TE,n = 71)。 TN组进一步分为TMF(n = 63)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF,n = 60)亚组。在 TE 组中,患者在满足病毒学反应不佳或安全问题的标准后,在既往抗病毒治疗(恩地卡韦或 TDF)后转入 TMF。通过病毒学疗效和丙氨酸转氨酶正常化率评估治疗反应。监测病毒学反应(VR)、ALT 正常化率、肾功能标志物和血脂谱。

结果

在 TN 队列中,24 周和 48 周时 TMF 的 VR 率为 42.86% 和 90.48%,TDF 的 VR 率为 60.00% 和 83.33%。 TMF 24周和48周时的ALT正常化率分别为56.82%和70.45%(根据AASLD 2018标准)。 TE组24周和48周时的VR率分别为83.1%和91.55%。 Alt标准化率分别为86.67%和93.33%(地方标准)和66.67%和76.67%(AASLD 2018标准)(Z = -2.822,= 0.005)。此外,TMF 表现出比 TDF 更高的肾脏安全性,且脂质浓度没有显着差异。

结论

TMF 在 CHB 治疗效果方面与 TDF 相当,具有更好的肾脏安全性,并且对血脂水平没有影响。在 TE 患者中,过渡到 TMF 治疗不会影响抗病毒治疗结果。


资料来源:

Journal reference:

李,Y.,等人。(2025)。替诺福韦阿米布芬酰胺治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性:一项真实世界、多中心研究。 临床与转化肝病学杂志doi.org/10.14218/jcth.2024.00364