Пробивно лекарство повече от удвоява преживяемостта при пациенти с глиобластом

Пробивно лекарство повече от удвоява преживяемостта при пациенти с глиобластом

Доказано е, че лекарство, разработено в Центъра за здравни науки на Тексаския университет в Сан Антонио (UT Health San Antonio), удължава преживяемостта при пациенти с глиобластом, най-честият първичен мозъчен тумор при възрастни.

Резултатите от проучване, ръководено от университета, разкриха, че уникална изследвана лекарствена формула Rhenium Obisbemeda (186RNL) като средна преживяемост и време без прогресия като стандартни средни нива на преживяемост и прогресия и без ограничаващи дозата токсични ефекти.

Като заболяване с модел на рецидив, резистентност към химиотерапия и трудности за лечение, глиобластомът изисква дълготрайно лечение, което може да се насочи директно към тумора, като същевременно щади здравата тъкан. Това изпитание дава надежда с втора фаза, която е в ход и е планирана за завършване до края на тази година. “

Андрю Дж. Бренер, доктор по медицина, професор и председател на невро-онкологичните изследвания в Mays Cancer Center в UT Health San Antonio

Бренер, който също е клиничен изследовател в Института за разработване на лекарства към UT Health San Antonio и съ-ръководител на неговата експериментална и развойна терапевтична програма, е водещ автор на проучването на изпитването, озаглавено „Подобрено с конвекцията доставяне на рений (186Re) Obisbemeda (186RNL) при рецидивиращ глиом: многоцентрово клинично изпитване с една ръка, фаза 1.“ Публикуван е в списанието на 7 мартОбщуване с природата.

Други автори също са базирани в Mays Cancer Center, както и в UT Southwestern Medical Center of Dallas, Case Western Reserve University, University of Texas MD Anderson Cancer Center и Trial Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), клинична фармацевтична компания, която е лицензирала пробната технология за изследване на лечението на рак на централната нервна система.

Бренер каза, че средното общо време на преживяемост за пациенти с глиобластом е само около 8 месеца след стандартно лечение на операция, радиация и химиотерапия. Повече от 90% от пациентите имат рецидив на заболяването на първоначалната си локализация.

Rhenium obisbemeda позволява много високи нива на специфична активност на рений-186 (186RE), бета-излъчващ радиоизотоп, предназначен да бъде доставен от малки липозоми и се отнася до изкуствени везикули или торбички с поне един липиден двоен слой. Изследователите са използвали персонализирана молекула, известна като BMEDA, за да хелатират или прикрепят 186re и да го доставят във вътрешността на липозома, където той е необратимо уловен.

В това проучване, известно като Phase 1 Respect GBM trial, учените искаха да определят максималната поносима доза от лекарството, както и безопасността, общата степен на отговор, прогресията на заболяването и общата преживяемост.

След като една до три терапии се провалиха, 21 пациенти, включени в проучването между 5 март 2015 г. и 22 април 2021 г., бяха лекувани с лекарството, доставено директно към туморите с помощта на невронавигация и конвекционни катетри.

Изследователите наблюдават значително подобрение на преживяемостта в сравнение с историческите контроли, особено при пациенти с най-високи абсорбирани дози, със средна преживяемост и време без прогресия от 17 месеца и 6 месеца, съответно, за дози, по-големи от 100 грея (GY) по отношение на радиационни единици.

Важно е, че те не наблюдават ограничаващи дозата токсични ефекти, като повечето неблагоприятни ефекти се считат за несвързани с проучваното лечение.

„Комбинацията от нов нанолипозомен радиотерапевтик, доставен чрез конвективно усилено доставяне и улеснен от инструменти за невронавигация, дизайн на катетър и решения за изображения, може успешно и безопасно да достави високи абсорбирани дози радиация с минимална токсичност и потенциални ползи за оцеляване“, заключава Бренер.

източници: