Gennembrudslægemiddel mere end fordobler overlevelse hos glioblastompatienter

Gennembrudslægemiddel mere end fordobler overlevelse hos glioblastompatienter

Et lægemiddel udviklet ved University of Texas Health Science Center i San Antonio (UT Health San Antonio) har vist sig at forlænge overlevelsen hos patienter med glioblastom, den mest almindelige primære hjernetumor hos voksne.

Resultaterne af en undersøgelse ledet af universitetet afslørede, at en unik undersøgelse af lægemiddelformulering Rhenium Obisbemeda (186RNL) som median overlevelse og progressionsfri tid som standard median overlevelse og progressionsrater og uden dosisbegrænsende toksiske effekter.

Som en sygdom med et mønster af tilbagefald, resistens over for kemoterapi og vanskeligheder ved at behandle, kræver glioblastom langvarige behandlinger, der direkte kan målrette tumoren og samtidig skåne sundt væv. Dette forsøg giver håb med en anden fase i gang og planlagt til afslutning ved udgangen af ​​dette år. “

Andrew J. Brenner, MD, PhD, professor og formand for neuro-onkologisk forskning ved Mays Cancer Center ved UT Health San Antonio

Brenner, som også er klinisk efterforsker for Institute for Drug Development ved UT Health San Antonio og medleder af dets Experimental and Development Therapeutics Program, er hovedforfatter af forsøgets undersøgelse, med titlen "Konvektionsforbedret levering af rhenium (186Re) Obisbemeda (186RNL) i recurrent Glioma, single-fase 1-arm. Den blev offentliggjort i bladet den 7. martsNaturkommunikation.

Andre forfattere er også baseret på Mays Cancer Center, samt UT Southwestern Medical Center i Dallas, Case Western Reserve University, University of Texas MD Anderson Cancer Center og Trial Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), en farmaceutisk virksomhed i klinisk fase, der har licenseret forsøgsteknologien til at studere behandlingen af ​​kræft i centralnervesystemet.

Brenner sagde, at den gennemsnitlige samlede overlevelsestid for patienter med glioblastom kun er omkring 8 måneder efter standardbehandling af kirurgi, stråling og kemoterapi. Mere end 90% af patienterne har recidiv af sygdommen på deres oprindelige sted.

Rhenium obisbemeda tillader meget høje niveauer af en specifik aktivitet af rhenium-186 (186RE), en beta-emitterende radioisotop beregnet til at blive leveret af små liposomer og refererer til kunstige vesikler eller sække med mindst ét ​​lipiddobbeltlag. Forskerne brugte et brugerdefineret molekyle kendt som BMEDA til at chelatere eller vedhæfte 186re og levere det til det indre af et liposom, hvor det er irreversibelt fanget.

I dette studie, kendt som Fase 1 Respect GBM-studiet, ønskede forskerne at bestemme den maksimalt tolererede dosis af lægemidlet samt sikkerhed, overordnet responsrate, sygdomsprogression og overordnet overlevelse.

Efter at en til tre behandlinger mislykkedes, blev 21 patienter indskrevet i undersøgelsen mellem 5. marts 2015 og 22. april 2021 behandlet med lægemidlet leveret direkte til tumorerne ved hjælp af neuronavigation og konvektionskatetre.

Forskere observerede en signifikant forbedring i overlevelse sammenlignet med historiske kontroller, især hos patienter med de højeste absorberede doser, med en median overlevelse og progressionsfri tid på henholdsvis 17 måneder og 6 måneder for doser større end 100 grays (GY) i form af strålingsenheder.

Det er vigtigt, at de ikke observerede nogen dosisbegrænsende toksiske virkninger, med de fleste bivirkninger, der blev betragtet som ikke-relaterede til undersøgelsesbehandling.

"Kombinationen af ​​et nyt nanoliposom-radioterapeutisk middel leveret af konvektionsforbedret levering og faciliteret af neuronavigationsværktøjer, kateterdesign og billeddannelsesløsninger kan med succes og sikkert levere høje absorberede doser af stråling med minimal toksicitet og potentielle overlevelsesfordele," konkluderer Brenner.

Kilder: