Przełomowy lek ponad dwukrotnie zwiększa przeżycie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Przełomowy lek ponad dwukrotnie zwiększa przeżycie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Wykazano, że lek opracowany w Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Teksasu w San Antonio (UT Health San Antonio) wydłuża przeżycie u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, najczęstszym pierwotnym guzem mózgu u dorosłych.

Wyniki badania prowadzonego przez uniwersytet ujawniły, że jest to unikalny badany preparat leku Ren Obisbemeda (186RNL) jako mediana przeżycia i czasu wolnego od progresji jako standardowa mediana współczynnika przeżycia i progresji oraz bez skutków toksycznych ograniczających dawkę.

Jako choroba charakteryzująca się nawrotami, opornością na chemioterapię i trudnościami w leczeniu, glejak wielopostaciowy wymaga długotrwałego leczenia, które może bezpośrednio ukierunkować się na nowotwór, oszczędzając jednocześnie zdrową tkankę. Badanie to daje nadzieję, gdyż trwa drugi etap, którego zakończenie zaplanowano na koniec tego roku. „

Andrew J. Brenner, lekarz medycyny, profesor i kierownik badań neuroonkologicznych w Mays Cancer Center w UT Health San Antonio

Brenner, który jest także badaczem klinicznym w Instytucie Rozwoju Leków w UT Health San Antonio i współprzewodniczącym jego Programu Terapii Eksperymentalnej i Rozwojowej, jest głównym autorem badania zatytułowanego „Convection Enhanced Delivery of Rhenium (186Re) Obisbemeda (186RNL) in Recurrent Glioma: a wieloośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne fazy 1”. Został on opublikowany w czasopiśmie 7 marcaKomunikacja przyrodnicza.

Inni autorzy pracują także w Mays Cancer Center, a także w UT Southwestern Medical Center w Dallas, Case Western Reserve University, MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu i Trial Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), firmie farmaceutycznej prowadzącej badania kliniczne, która uzyskała licencję na technologię próbną do badania leczenia nowotworów centralnego układu nerwowego.

Brenner powiedział, że mediana całkowitego czasu przeżycia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym po standardowym leczeniu chirurgicznym, radioterapii i chemioterapii wynosi zaledwie około 8 miesięcy. U ponad 90% pacjentów choroba ma nawrót w pierwotnym miejscu.

Ren obisbemeda umożliwia bardzo wysoki poziom specyficznej aktywności renu-186 (186RE), radioizotopu emitującego promieniowanie beta, który ma być dostarczany przez maleńkie liposomy i odnosi się do sztucznych pęcherzyków lub worków z co najmniej jedną dwuwarstwą lipidową. Naukowcy wykorzystali niestandardową cząsteczkę znaną jako BMEDA do chelatowania, czyli przyłączania 186re i dostarczania go do wnętrza liposomu, gdzie zostaje nieodwracalnie uwięziony.

W tym badaniu, znanym jako badanie fazy 1 Respect GBM, naukowcy chcieli określić maksymalną tolerowaną dawkę leku, a także bezpieczeństwo, ogólny odsetek odpowiedzi, postęp choroby i całkowity czas przeżycia.

Po niepowodzeniu od jednej do trzech terapii 21 pacjentów włączonych do badania w okresie od 5 marca 2015 r. do 22 kwietnia 2021 r. leczono lekiem podawanym bezpośrednio do guzów za pomocą cewników neuronawigacyjnych i konwekcyjnych.

Naukowcy zaobserwowali znaczną poprawę przeżycia w porównaniu z historyczną grupą kontrolną, szczególnie u pacjentów z najwyższymi pochłoniętymi dawkami, przy medianie czasu przeżycia i czasu wolnego od progresji wynoszącej odpowiednio 17 miesięcy i 6 miesięcy dla dawek większych niż 100 szarości (GY) w przeliczeniu na jednostki promieniowania.

Co ważne, nie zaobserwowali żadnych skutków toksycznych ograniczających dawkę, a większość działań niepożądanych uznano za niezwiązaną z badanym leczeniem.

„Połączenie nowatorskiego środka radioterapeutycznego nanoliposomów zapewnianego poprzez dostarczanie wzmocnione konwekcją i wspomaganego narzędziami do nawigacji neuronowej, konstrukcją cewnika i rozwiązaniami w zakresie obrazowania może skutecznie i bezpiecznie dostarczać wysokie pochłonięte dawki promieniowania przy minimalnej toksyczności i potencjalnych korzyściach w zakresie przeżycia” – podsumowuje Brenner.

Źródła: