Medicamento inovador mais que duplica a sobrevivência em pacientes com glioblastoma

Medicamento inovador mais que duplica a sobrevivência em pacientes com glioblastoma

Foi demonstrado que um medicamento desenvolvido no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em San Antonio (UT Health San Antonio) prolonga a sobrevida em pacientes com glioblastoma, o tumor cerebral primário mais comum em adultos.

Os resultados de um estudo liderado pela universidade revelaram que uma formulação única de medicamento experimental Rhenium Obisbemeda (186RNL) como a sobrevivência média e o tempo livre de progressão como as taxas de sobrevivência e progressão medianas padrão e sem efeitos tóxicos limitantes da dose.

Por ser uma doença com padrão de recorrência, resistência à quimioterapia e dificuldade de tratamento, o glioblastoma requer tratamentos duradouros que possam atingir diretamente o tumor, poupando o tecido saudável. Este teste oferece esperança com uma segunda fase em andamento e com conclusão prevista para o final deste ano. “

Andrew J. Brenner, MD, PhD, professor e presidente de pesquisa em neuro-oncologia no Mays Cancer Center da UT Health San Antonio

Brenner, que também é investigador clínico do Instituto de Desenvolvimento de Medicamentos da UT Health San Antonio e co-líder de seu Programa Terapêutico Experimental e de Desenvolvimento, é o principal autor do estudo, intitulado "Entrega aprimorada por convecção de rênio (186Re) Obisbemeda (186RNL) em glioma recorrente: um ensaio clínico multicêntrico, de braço único, fase 1". Foi publicado na revista no dia 7 de marçoComunicação da natureza.

Outros autores também estão no Mays Cancer Center, bem como no UT Southwestern Medical Center de Dallas, na Case Western Reserve University, no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas e na Trial Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), uma empresa farmacêutica em estágio clínico licenciada para testar tecnologia para estudar o tratamento de cânceres do sistema nervoso central.

Brenner disse que o tempo médio de sobrevivência global para pacientes com glioblastoma é de apenas cerca de 8 meses após o tratamento padrão de cirurgia, radiação e quimioterapia. Mais de 90% dos pacientes apresentam recorrência da doença no local de origem.

O rênio obisbemeda permite níveis muito elevados de uma atividade específica de rênio-186 (186RE), um radioisótopo emissor de beta destinado a ser entregue por minúsculos lipossomas e refere-se a vesículas ou sacos artificiais com pelo menos uma bicamada lipídica. Os pesquisadores usaram uma molécula personalizada conhecida como BMEDA para quelar, ou anexar, o 186re e entregá-lo ao interior de um lipossoma, onde fica irreversivelmente preso.

Neste estudo, conhecido como ensaio de Fase 1 Respect GBM, os cientistas queriam determinar a dose máxima tolerada do medicamento, bem como a segurança, a taxa de resposta global, a progressão da doença e a sobrevivência global.

Após a falha de uma a três terapias, 21 pacientes inscritos no estudo entre 5 de março de 2015 e 22 de abril de 2021 foram tratados com o medicamento administrado diretamente nos tumores usando cateteres de neuronavegação e convecção.

Os investigadores observaram uma melhoria significativa na sobrevivência em comparação com controlos históricos, particularmente em pacientes com as doses absorvidas mais elevadas, com uma sobrevivência média e tempo livre de progressão de 17 meses e 6 meses, respetivamente, para doses superiores a 100 greys (GY) em termos de unidades de radiação.

É importante ressaltar que eles não observaram efeitos tóxicos limitantes da dose, sendo a maioria dos efeitos adversos considerados não relacionados ao tratamento do estudo.

“A combinação de um novo radioterapêutico nanolipossomal fornecido por meio de entrega aprimorada por convecção e facilitado por ferramentas de neuronavegação, design de cateter e soluções de imagem pode fornecer altas doses de radiação absorvidas com sucesso e segurança com toxicidade mínima e benefícios potenciais de sobrevivência”, conclui Brenner.

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