Prebojno zdravilo več kot podvoji preživetje pri bolnikih z glioblastomom

Prebojno zdravilo več kot podvoji preživetje pri bolnikih z glioblastomom

Dokazano je, da zdravilo, razvito v Centru za zdravstvene znanosti Univerze v Teksasu v San Antoniu (UT Health San Antonio), podaljša preživetje pri bolnikih z glioblastomom, najpogostejšim primarnim možganskim tumorjem pri odraslih.

Rezultati študije, ki jo je vodila univerza, so razkrili, da je edinstvena preiskovalna formulacija zdravila Rhenium Obisbemeda (186RNL) kot mediana preživetja in čas brez napredovanja bolezni kot standardna mediana stopenj preživetja in napredovanja ter brez toksičnih učinkov, ki omejujejo odmerek.

Kot bolezen z vzorcem ponovitve, odpornostjo na kemoterapijo in težavami pri zdravljenju, glioblastom zahteva dolgotrajno zdravljenje, ki lahko neposredno cilja na tumor in prihrani zdravo tkivo. Ta poskus daje upanje, saj poteka druga faza, ki naj bi se končala do konca tega leta. “

Andrew J. Brenner, MD, PhD, profesor in vodja nevroonkoloških raziskav v Mays Cancer Center pri UT Health San Antonio

Brenner, ki je tudi klinični raziskovalec na Inštitutu za razvoj zdravil pri UT Health San Antonio in sovodja njegovega eksperimentalnega in razvojnega terapevtskega programa, je vodilni avtor študije preskušanja z naslovom "Konvekcijsko izboljšana dostava renija (186Re) Obisbemeda (186RNL) pri ponavljajočem se gliomu: multicentrično klinično preskušanje prve faze z eno roko." V reviji je bil objavljen 7. marcaKomunikacija v naravi.

Drugi avtorji imajo tudi sedež v Mays Cancer Center, kot tudi UT Southwestern Medical Center v Dallasu, Case Western Reserve University, University of Texas MD Anderson Cancer Center in Trial Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), farmacevtsko podjetje v klinični fazi, ki je licenciralo preskusno tehnologijo za preučevanje zdravljenja raka centralnega živčnega sistema.

Brenner je dejal, da je povprečni skupni čas preživetja bolnikov z glioblastomom le približno 8 mesecev po standardnem zdravljenju z operacijo, obsevanjem in kemoterapijo. Pri več kot 90 % bolnikov se bolezen ponovi na prvotnem mestu.

Rhenium obisbemeda omogoča zelo visoke ravni specifične aktivnosti renija-186 (186RE), radioizotopa, ki oddaja beta, namenjenega za dostavo z majhnimi liposomi in se nanaša na umetne vezikle ali vrečke z vsaj enim lipidnim dvoslojem. Raziskovalci so uporabili prilagojeno molekulo, znano kot BMEDA, za keliranje ali pritrditev 186re in dostavo v notranjost liposoma, kjer se nepovratno ujame.

V tej študiji, znani kot preskušanje Phase 1 Respect GBM, so znanstveniki želeli določiti največji odmerek zdravila, ki ga še prenašajo, pa tudi varnost, splošno stopnjo odziva, napredovanje bolezni in splošno preživetje.

Potem ko ena do tri terapije niso bile uspešne, je bilo 21 bolnikov, vključenih v študijo med 5. marcem 2015 in 22. aprilom 2021, zdravljenih z zdravilom, ki je bilo dostavljeno neposredno v tumorje s pomočjo nevronavigacije in konvekcijskih katetrov.

Raziskovalci so opazili znatno izboljšanje preživetja v primerjavi s preteklimi kontrolami, zlasti pri bolnikih z najvišjimi absorbiranimi odmerki, z mediano preživetja in časa brez napredovanja bolezni 17 mesecev oziroma 6 mesecev za odmerke, večje od 100 grejev (GY) v smislu enot sevanja.

Pomembno je, da niso opazili nobenih toksičnih učinkov, ki bi omejevali odmerek, pri čemer večina neželenih učinkov ni bila povezana s študijskim zdravljenjem.

"Kombinacija novega nanoliposomskega radioterapevtika, ki se izvaja s konvekcijsko izboljšano dostavo in jo olajšajo nevronavigacijska orodja, zasnova katetra in slikovne rešitve, lahko uspešno in varno zagotavlja visoko absorbirane odmerke sevanja z minimalno toksičnostjo in potencialnimi koristmi za preživetje," zaključuje Brenner.

Viri: