Inovativní studie s infuzní pumpou levodopy ukazuje slibné možnosti pro zmírnění symptomů Parkinsonovy choroby
Mezinárodní, vícemístná studie fáze 3 vedená výzkumným pracovníkem University of Cincinnati zjistila, že léky na Parkinsonovu nemoc podávané infuzní pumpou jsou bezpečné a účinné při zmírňování příznaků v průběhu času. Tato zjištění, publikovaná 15. března v časopise Lancet Neurology, by mohla vést k dalším možnostem léčby pro pacienty s tímto onemocněním. Příznaky Parkinsonovy choroby, jako je třes, pomalost a ztuhlost, jsou způsobeny nízkou hladinou dopaminu v těle. Po celá desetiletí lékaři léčili Parkinsonovu nemoc tak, že pacientům podávali levodopu, neaktivní látku v mozku, která po přeměně produkuje dopamin. "Levodopa je náhradní strategie...
Inovativní studie s infuzní pumpou levodopy ukazuje slibné možnosti pro zmírnění symptomů Parkinsonovy choroby
Mezinárodní, vícemístná studie fáze 3 vedená výzkumným pracovníkem University of Cincinnati zjistila, že léky na Parkinsonovu nemoc podávané infuzní pumpou jsou bezpečné a účinné při zmírňování příznaků v průběhu času.
Tyto výsledky byly zveřejněny 15. března vLancetová neurologieČasopis by mohl vést k dalším možnostem léčby pro pacienty s tímto stavem.
Příznaky Parkinsonovy choroby, jako je třes, pomalost a ztuhlost, jsou způsobeny nízkou hladinou dopaminu v těle. Po celá desetiletí lékaři léčili Parkinsonovu nemoc tak, že pacientům podávali levodopu, neaktivní látku v mozku, která po přeměně produkuje dopamin.
"Levodopa je náhradní strategie. Všichni vyrábíme levodopu, ale pacienti s Parkinsonovou nemocí jí produkují méně," řekl Espay, spoluřešitel studie, James J. a Joan A. Gardner Family Center for Parkinson's Disease Research Endowed Chair na Oddělení neurologie a rehabilitační medicíny UC a lékař na UC Gardner Neuroscience Institute.
Espay řekl, že perorální levodopa je účinná a obvykle pomáhá lidem získat normální motorické funkce, ale její účinky mají tendenci trvat méně než několik hodin po několika letech, což vyžaduje zvýšení dávky nebo frekvence.
Levodopa se nejčastěji podává perorálně, ale tato studie testovala kontinuální 24hodinové podávání levodopy pomocí subkutánní infuzní pumpy. Studie se zúčastnilo celkem 381 pacientů s Parkinsonovou chorobou v 16 zemích, kteří byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly levodopu pomocí infuzní pumpy nebo konvenční perorální medikaci.
Výzkumníci zjistili, že levodopa podávaná pomocí infuzní pumpy je bezpečná a vede k téměř 2 hodinám denně (1,72) dodatečné „dochvilnosti“, tj. ve srovnání s perorálním užíváním levodopy. h. dobu, po kterou lék zabere a příznaky odezní.
Espay uvedl, že výsledky této studie připravují cestu ke schválení tohoto specifického systému podávání infuzní pumpy Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a příslušnými řídícími orgány dalších zemí.
Po schválení to bude důležitá léčebná strategie pro pacienty s Parkinsonovou nemocí, jejichž motorické fluktuace nemohou být adekvátně kontrolovány léky. Budoucí studie budou muset určit trvalost dlouhodobých přínosů a zda mohou nastat nějaké bezpečnostní problémy, a také to, jak by se mohly srovnávat s hlubokou mozkovou stimulací.
Prof. Alberto J Espay, James J a Joan A Gardner Center for Parkinson’s Disease and Movement Disorders, University of Cincinnati
Espay řekl, že se očekává, že letos budou schváleny také dva další subkutánní aplikační systémy, a výzkumníci pokračují ve studiu, jak zlepšit formulaci levodopy a její podávání, aby se optimalizovaly účinky pro pacienty.
"Očekává se, že systémy podávání levodopy se budou časem zlepšovat," řekl. "Toto je prosperující oblast výzkumu ve prospěch našich pacientů."
Zdroje:
Espay, A.J.,a kol. (2024). Bezpečnost a účinnost kontinuální subkutánní infuze levodopy a karbidopy (ND0612) pro Parkinsonovu nemoc s motorickými fluktuacemi (BouNDless): randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě slepá, multicentrická studie fáze 3. Neurologie Lancet. doi.org/10.1016/s1474-4422(24)00052-8