Inovativna studija s pumpom za infuziju levodope pokazuje obećavajuće mogućnosti za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti
Međunarodno ispitivanje faze 3 na više lokacija koje je zajednički vodio istraživač sa Sveučilišta Cincinnati otkrilo je da su lijekovi za Parkinsonovu bolest koji se daju putem infuzijske pumpe sigurni i učinkoviti u ublažavanju simptoma tijekom vremena. Ova otkrića, objavljena 15. ožujka u časopisu Lancet Neurology, mogla bi dovesti do dodatnih mogućnosti liječenja za pacijente s ovim stanjem. Simptomi Parkinsonove bolesti poput drhtanja, usporenosti i ukočenosti uzrokovani su niskom razinom dopamina u tijelu. Desetljećima su liječnici liječili Parkinsonovu bolest dajući pacijentima levodopu, neaktivnu tvar u mozgu koja, nakon što se pretvori, proizvodi dopamin. “Levodopa je strategija zamjene...
Inovativna studija s pumpom za infuziju levodope pokazuje obećavajuće mogućnosti za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti
Međunarodno ispitivanje faze 3 na više lokacija koje je zajednički vodio istraživač sa Sveučilišta Cincinnati otkrilo je da su lijekovi za Parkinsonovu bolest koji se daju putem infuzijske pumpe sigurni i učinkoviti u ublažavanju simptoma tijekom vremena.
Ovi rezultati objavljeni su 15. ožujka u časopisuLancet neurologijaČasopis bi mogao dovesti do dodatnih mogućnosti liječenja za pacijente s ovim stanjem.
Simptomi Parkinsonove bolesti poput drhtanja, usporenosti i ukočenosti uzrokovani su niskom razinom dopamina u tijelu. Desetljećima su liječnici liječili Parkinsonovu bolest dajući pacijentima levodopu, neaktivnu tvar u mozgu koja, nakon što se pretvori, proizvodi dopamin.
"Levodopa je strategija zamjene. Svi mi proizvodimo levodopu, ali pacijenti s Parkinsonovom bolešću proizvode je manje", rekao je Espay, suglavni istraživač studije, James J. i Joan A. Gardner Family Center for Parkinson's Disease Research Endowed Chair in UC's Department of Neurology and Rehabilitation Medicine and liječnik na UC Gardner Neuroscience Institute.
Espay je rekao da je oralna levodopa učinkovita i obično pomaže ljudima da povrate normalnu motoričku funkciju, ali njezini učinci obično traju manje od nekoliko sati nakon nekoliko godina, što zahtijeva povećanje doze ili učestalosti.
Levodopa se najčešće daje oralno, no ova studija testirala je kontinuiranu 24-satnu primjenu levodope putem supkutane infuzijske pumpe. U studiji je sudjelovao ukupno 381 pacijent s Parkinsonovom bolešću u 16 zemalja koji su nasumično raspoređeni da primaju levodopu putem infuzijske pumpe ili putem konvencionalnih oralnih lijekova.
Istraživači su otkrili da je levodopa primijenjena putem infuzijske pumpe sigurna i rezultira s gotovo dva sata dnevno (1,72) dodatne "točnosti", tj. u usporedbi s oralnim uzimanjem levodope. h. vrijeme tijekom kojeg lijek djeluje i simptomi se povlače.
Epay je rekao da rezultati ove studije otvaraju put odobrenju ovog specifičnog sustava za isporuku infuzijske pumpe od strane Uprave za hranu i lijekove i odgovarajućih upravnih tijela drugih zemalja.
Nakon odobrenja, ovo će biti važna strategija liječenja pacijenata s Parkinsonovom bolešću čije se motoričke fluktuacije ne mogu adekvatno kontrolirati lijekovima. Buduće studije trebat će utvrditi trajnost dugoročnih dobrobiti i mogu li se pojaviti ikakvi sigurnosni problemi, kao i kako bi se mogli usporediti s dubokom stimulacijom mozga.”
Prof. Alberto J Espay, James J i Joan A Gardner Centar za Parkinsonovu bolest i poremećaje kretanja, Sveučilište u Cincinnatiju
Epay je rekao da se također očekuje odobrenje dva dodatna sustava za supkutanu dostavu ove godine, a istraživači nastavljaju proučavati kako poboljšati formulaciju i isporuku levodope kako bi optimizirali učinke za pacijente.
"Očekuje se da će se sustavi za isporuku levodope nastaviti poboljšavati tijekom vremena", rekao je. "Ovo je područje istraživanja koje napreduje za dobrobit naših pacijenata."
Izvori:
Espay, A.J.,et al. (2024). Sigurnost i učinkovitost kontinuirane supkutane infuzije levodope-karbidope (ND0612) za Parkinsonovu bolest s motoričkim fluktuacijama (BouNDless): faza 3, randomizirano, dvostruko slijepo, dvostruko lažno, multicentrično ispitivanje. Lancet neurologija. doi.org/10.1016/s1474-4422(24)00052-8