A levodopa infúziós pumpával végzett innovatív tanulmány ígéretes lehetőségeket mutat a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésére
A Cincinnati Egyetem kutatója által közösen vezetett, nemzetközi, több helyszínes, 3. fázisú vizsgálat megállapította, hogy az infúziós pumpával beadott Parkinson-gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak a tünetek idővel történő enyhítésében. A Lancet Neurology folyóiratban március 15-én publikált eredmények további kezelési lehetőségeket eredményezhetnek a betegségben szenvedő betegek számára. A Parkinson-kór tüneteit, mint például a remegés, a lassúság és a merevség a szervezet alacsony dopaminszintje okozza. Az orvosok évtizedek óta úgy kezelték a Parkinson-kórt, hogy levodopát adtak a betegeknek, az agy inaktív anyagát, amely átalakulása után dopamint termel. „A levodopa egy helyettesítési stratégia…
A levodopa infúziós pumpával végzett innovatív tanulmány ígéretes lehetőségeket mutat a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésére
A Cincinnati Egyetem kutatója által közösen vezetett, nemzetközi, több helyszínes, 3. fázisú vizsgálat megállapította, hogy az infúziós pumpával beadott Parkinson-gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak a tünetek idővel történő enyhítésében.
Ezeket az eredményeket március 15-én tették közzéLancet NeurologyA Journal további kezelési lehetőségeket kínálhat az ilyen állapotú betegek számára.
A Parkinson-kór tüneteit, mint például a remegés, a lassúság és a merevség a szervezet alacsony dopaminszintje okozza. Az orvosok évtizedek óta úgy kezelték a Parkinson-kórt, hogy levodopát adtak a betegeknek, az agy inaktív anyagát, amely átalakulása után dopamint termel.
"A levodopa helyettesítő stratégia. Mindannyian készítünk levodopát, de a Parkinson-kórban szenvedő betegek kevesebbet termelnek belőle" - mondta Espay, a tanulmány társvizsgálója, James J. és Joan A. Gardner Családi Központ Parkinson-kór kutatásáért, a UC Neurológiai és Rehabilitációs Osztályának elnöke és a Neuroscience Medicine Intézet Gardner orvosa.
Espay elmondta, hogy az orális levodopa hatásos, és általában segít az embereknek a normális motoros funkciók visszanyerésében, de hatásai több év elteltével általában néhány óránál rövidebb ideig tartanak, ami az adagolás vagy a gyakoriság növelését teszi szükségessé.
A levodopát leggyakrabban orálisan adják be, de ebben a vizsgálatban a levodopa folyamatos, 24 órás, szubkután infúziós pumpán keresztül történő beadását tesztelték. 16 országban összesen 381 Parkinson-kórban szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban, akiket véletlenszerűen besoroltak arra, hogy infúziós pumpával vagy hagyományos orális gyógyszerekkel kapjanak levodopát.
A kutatók azt találták, hogy az infúziós pumpán keresztül beadott levodopa biztonságos, és napi majdnem két óra (1,72) további „pontosságot” eredményez, azaz a levodopa szájon át történő bevételéhez képest. h. az az idő, ameddig a gyógyszer hatni kezd és a tünetek enyhülnek.
Espay elmondta, hogy a tanulmány eredményei megnyitják az utat ahhoz, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food and Drug Administration) és más országok megfelelő irányító testületei jóváhagyják ezt a speciális infúziós pumpás adagolórendszert.
A jóváhagyást követően ez fontos kezelési stratégia lesz a Parkinson-kórban szenvedő betegek számára, akiknek motoros fluktuációit nem lehet megfelelően szabályozni gyógyszeres kezeléssel. A jövőbeni tanulmányoknak meg kell határozniuk a hosszú távú előnyök tartósságát és azt, hogy felmerülhetnek-e biztonsági problémák, valamint azt, hogy ezek hogyan hasonlíthatók össze a mély agyi stimulációval.”
Prof. Alberto J Espay, James J és Joan A Gardner Parkinson-kórral és mozgászavarokkal foglalkozó központ, Cincinnati Egyetem
Espay elmondta, hogy ebben az évben várhatóan két további szubkután adagolórendszert is jóváhagynak, és a kutatók továbbra is vizsgálják, hogyan lehetne javítani a levodopa összetételét és adagolását a betegekre gyakorolt hatások optimalizálása érdekében.
"A levodopa adagolórendszerei várhatóan idővel tovább javulnak" - mondta. "Ez egy virágzó kutatási terület a pácienseink javára."
Források:
Espay, A.J.,et al. (2024). Folyamatos szubkután levodopa-karbidopa infúzió (ND0612) biztonságossága és hatékonysága Parkinson-kórban motoros fluktuációkkal (BouNDless): 3. fázisú, randomizált, kettős vak, dupla ál, többcentrikus vizsgálat. A Lancet neurológia. doi.org/10.1016/s1474-4422(24)00052-8