Innowacyjne badanie z pompą infuzyjną lewodopy pokazuje obiecujące możliwości łagodzenia objawów choroby Parkinsona

Innowacyjne badanie z pompą infuzyjną lewodopy pokazuje obiecujące możliwości łagodzenia objawów choroby Parkinsona

Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie fazy 3, prowadzone wspólnie przez badacza z Uniwersytetu w Cincinnati, wykazało, że leki na chorobę Parkinsona podawane za pomocą pompy infuzyjnej są bezpieczne i skuteczne w łagodzeniu objawów w miarę upływu czasu.

Wyniki te opublikowano 15 marca w czasopiśmie „Lancet NeurologiaJournal może zaowocować dodatkowymi możliwościami leczenia pacjentów z tą chorobą.

Objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie, spowolnienie i sztywność, są spowodowane niskim poziomem dopaminy w organizmie. Przez dziesięciolecia lekarze leczyli chorobę Parkinsona, podając pacjentom lewodopę, nieaktywną substancję w mózgu, która po przekształceniu wytwarza dopaminę.

„Lewodopa to strategia zastępcza. Wszyscy produkujemy lewodopę, ale pacjenci z chorobą Parkinsona wytwarzają jej mniej” – powiedział Espay, współgłówny badacz badania, James J. i Joan A. Gardner Family Center for Parkinson's Disease Research, pełniący funkcję kierownika na Wydziale Neurologii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kalifornijskiego oraz lekarz w Gardner Neuroscience Institute na Uniwersytecie Kalifornijskim.

Espay powiedział, że doustna lewodopa jest skuteczna i zwykle pomaga ludziom odzyskać normalne funkcje motoryczne, ale jej działanie po kilku latach zwykle utrzymuje się krócej niż kilka godzin, co wymaga zwiększenia dawki lub częstotliwości.

Lewodopę podaje się najczęściej doustnie, ale w tym badaniu sprawdzano ciągłe, 24-godzinne podawanie lewodopy za pomocą podskórnej pompy infuzyjnej. W badaniu wzięło udział łącznie 381 pacjentów z chorobą Parkinsona w 16 krajach, których losowo przydzielono do grupy otrzymującej lewodopę za pośrednictwem pompy infuzyjnej lub konwencjonalnych leków doustnych.

Naukowcy odkryli, że lewodopa podawana za pomocą pompy infuzyjnej jest bezpieczna i zapewnia prawie dwie godziny dziennie (1,72) dodatkowej „punktualności”, tj. w porównaniu z przyjmowaniem lewodopy doustnie. H. czas, w którym lek zaczyna działać i objawy ustępują.

Espay stwierdził, że wyniki tego badania torują drogę do zatwierdzenia tego konkretnego systemu podawania pompy infuzyjnej przez Agencję ds. Żywności i Leków oraz odpowiednie organy zarządzające innych krajów.

Po zatwierdzeniu będzie to ważna strategia leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona, których fluktuacji motorycznych nie można odpowiednio kontrolować za pomocą leków. Przyszłe badania będą musiały określić trwałość długoterminowych korzyści oraz to, czy mogą pojawić się jakiekolwiek problemy dotyczące bezpieczeństwa, a także ich porównanie z głęboką stymulacją mózgu”.

Prof. Alberto J. Espay, James J. i Joan A. Gardner Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchu, Uniwersytet Cincinnati

Espay powiedział, że w tym roku spodziewane jest zatwierdzenie dwóch dodatkowych systemów podawania podskórnego, a badacze kontynuują badania nad udoskonaleniem receptury i podawania lewodopy, aby zoptymalizować działanie dla pacjentów.

„Oczekuje się, że systemy podawania lewodopy będą z biegiem czasu udoskonalane” – stwierdził. „To prężnie rozwijający się obszar badań na rzecz naszych pacjentów”.

Źródła: